АТФ р-р д/ин 1% 1 мл x10

Торговое наименование препарата

Натрия аденозинтрифосфат

Международное непатентованное наименование

Трифосаденин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

На 1 мл:

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика:

Метаболическое средство оказывает гипотензивное и антиаритмическое действие рас­,ширяет коронарные и мозговые артерии.

Является естественным макроэргическим соеди­,нением. Образуется в организме в результате окислительных реакций и в процессе гликолитического расщепления углеводов. Содержится во многих органах и тканях но более всего - в скелетной мускулатуре.

Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Расщепляясь на АДФ (аденозиндифосфат) и неорганический фосфат трифосаденин высвобождает большое количество энергии используемой для сокращения мышц синтеза белка мочевины промежуточных продуктов обмена и др. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.

Под влиянием трифосаденина происходит снижение артериального давления и расслабле­,ние гладкой мускулатуры улучшаются проведение нервных импульсов в вегетативных ганглиях и передача возбуждения с nervus vagus на сердце повышается сократимость миокарда. Трифосаденин подавляет автоматизм синусо-предсердного узла и волокон Пуркинье (блокада Са²⁺-каналов и увеличение проницаемости для К⁺).

Фармакокинетика:

Отследить кинетику парентерально введенного препарата АТФ не представляется воз­,можным из-за высокого напряжения разнообразных реакций происходящих с участием собственного АТФ. Вместе с тем известно что натрия аденозинотрифосфат быстро распа­,дается в месте введения на аденозин и фосфатные остатки которые в дальнейшем исполь­,зуются для синтеза новых молекул АТФ.

Показания:

Купирование пароксизмов наджелудочковых тахикардий (исключая фибрилляцию и/или трепетание предсердий).

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к препарату,

- острый инфаркт миокарда,

- тяжелая артериальная гипотензия,

- выраженная (ЧСС менее 50 уд/мин) или клинически значимая брадикардия в межприступный период,

- синдром слабости синусового узла,

- атриовентрикулярная блокада II-III степени (за исключением пациентов с искус­,ственным водителем ритма),

- синдром удлиненного интервала QT,

- острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации,

- бронхиальная астма,

- хроническая обструктивная болезнь легких,

- одновременное применение с дипиридамолом,

- возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Брадикардия в межприступный период атриовентрикулярная блокада I степени блокада ножек пучка Гиса фибрилляция и трепетание предсердий артериальная гипотензия ише­,мическая болезнь сердца гиповолемия перикардит стеноз клапанов сердца артериове­,нозный шунт "слева-направо" недостаточность мозгового кровообращения состояния после пересадки сердца (менее 1 года).

Беременность и лактация:

В связи с отсутствием результатов контролируемых клинических исследований примене­,ние препарата при беременности допускается только в том случае если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В связи с отсутствием данных о выделении трифосаденина в грудное молоко грудное вскармливание на время лечения препаратом следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутривенно быстро в центральную или крупную периферическую вену 3 мг (03 мл препарата) в течение 2 секунд под контролем ЭКГ и артериального давления при необходимости через 1-2 минуты повторно вводят 6 мг (06 мл препарата) через 1-2 минуты - 12 мг (12 мл препарата).

В случае появления нарушений атриовентрикулярной проводимости введение препарата прекратить.

Побочные эффекты:

Очень часто - >,10%, часто - (1-10)%, нечасто - (01-1)%, редко - (001-01)%, очень ред­,ко - (менее 0001)%, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имею­,щихся данных).

Нарушения со стороны сердца: очень часто - ощущение дискомфорта в грудной клетке (ощущение "сдавления" боль) брадикардия остановка синусового узла атриовентрику­,лярная блокада различные предсердные и желудочковые экстрасистолы желудочковая тахикардия, нечасто - синусовая тахикардия ощущение сердцебиения, очень редко - фиб­,рилляция предсердий тяжелая брадикардия не купирующаяся введением атропина и требующая постановки искусственного водителя ритма фибрилляция желудочков поли­,морфная желудочковая тахикардия типа "пируэт", частота неизвестна - удлинение интер­,вала QT выраженное снижение артериального давления асистолия/остановка сердца иногда со смертельным исходом (у пациентов с ишемической болезнью сердца).

Нарушения со стороны сосудов: очень часто - приливы крови к коже лица.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль головокружение раз­,личные фобии, нечасто - ощущение "давления в голове", очень редко - транзиторное по­,вышение внутричерепного давления, частота неизвестна - потеря сознания обморок су­,дороги.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средосте­,ния: очень часто - одышка, нечасто - учащенное дыхание, очень редко - бронхоспазм, ча­,стота неизвестна - дыхательная недостаточность апноэ/остановка дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, нечасто - ме­,таллический привкус во рту, частота неизвестна - рвота.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические ре­,акции (включая анафилактический шок).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожные реак­,ции такие как крапивница кожная сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - повышенное потоотде­,ление слабость, очень редко - реакции в месте введения ("ощущение покалывания").

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заме­,тили другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: может проявляться головокружением артериальной гипотензией кратко­,временной потерей сознания аритмией.

Меры по оказанию помощи при передозировке

Введение препарата немедленно прекращают (из-за короткого периода полувыведения побочные эффекты быстро проходят). При необходимости возможно введение ксантинов (теофиллин аминофиллин) которые являются конкурентными антагонистами трифосаденина и снижают его действие.

Взаимодействие:

Дипиридамол усиливает действие трифосаденина в некоторых случаях вплоть до асисто­,лии поэтому не рекомендуется одновременное введение препаратов. При необходимости введения трифосаденина необходимо прекратить лечение дипиридамолом за 24 часа до введения трифосаденина или снизить его дозу.

Производные пурина (кофеин и теофиллин) и ксантинола никотината - аминофиллин и другие ксантины являются конкурентными антагонистами трифосаденина их применение следует избегать в течение 24 часов перед введением трифосаденина. Ксантиносодержащие продукты (в т.ч. чай кофе шоколад) не следует употреблять за 12 часов до введения препарата.

Карбамазепин может усиливать угнетающее действие трифосаденина на атриовентрику­,лярное проведение что может привести к полной атриовентрикулярной блокаде.

Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах поскольку усиливается риск со стороны сердечно-сосудистой системы.

Особые указания:

Введение препарата как правило необходимо проводить только внутривенно под меди­,цинским наблюдением при контроле функции сердца и артериального давления.

Из-за риска развития артериальной гипотензии препарат необходимо применять с осто­,рожностью у пациентов с ишемической болезнью сердца гиповолемией перикардитом стенозом клапанов сердца артериовенозным шунтом "слева-направо" недостаточностью мозгового кровообращения.

Натрия аденозинтрифосфат следует с осторожностью приме­,нять у пациентов недавно перенесших инфаркт миокарда с тяжелой хронической сердеч­,ной недостаточностью нарушением проводящей системы сердца (атриовентрикулярная блокада I степени блокада ножек пучка Гиса) из-за возможности их усугубления при вве­,дении препарата.

При развитии стенокардии тяжелой брадикардии артериальной гипо­,тензии дыхательной недостаточности или асистолии/остановки сердца введение препа­,рата необходимо прекратить.

Препарат может вызывать судороги у предрасположенных пациентов (судороги в анамнезе различного происхождения).

Опыт применения препарата у пациентов после трансплантации сердца отсутствует.

Лицам находящимся на диете с низким содержанием натрия необходимо учитывать что препарат содержит натрий.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Влияние препарата на способность к управлению автотранспорта и другими механизмами не изучалось.

Форма выпуска:

Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл.

Упаковка:

По 10 мл в ампулы.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарифи­,катором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным по­,мещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вклады­,вают.

Упаковка для стационаров. 4 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с ин­,струкциями по применению в количестве равном количеству контурных ячейковых упа­,ковок помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в ко­,личестве равном количеству контурных ячейковых упаковок помещают в коробку из картона гофрированного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью "Эллара" (ООО "Эллара"), 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2, Россия

 ,