Драстоп р-р в/м 100 мг/мл 2 мл x10

Торговое название: ДРАСТОП

Международное название: Хондроитина сульфат&, (Chondroitin sulfate)

Фармакологическая группа: репарации тканей стимулятор

Фармакологическая группа по АТХ: M01AX25. Хондроитин сульфат

Фармакодинамика:

Высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю Ca2+. Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной ткани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов.

Гель, мазь: замедляет прогрессирование остеоартроза. ДМСО, входящий в состав мазевых форм, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и фибринолитическое действие, способствует лучшему проникновению хондроитина через клеточные мембраны.

Фармакокинетика:

Гель, мазь: практически не обладает системной абсорбцией.

Для таблеток, капсул, раствора для инъекций, лиофилизата для приготовления раствора для инъекций: при однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы TCmax в плазме - 3-4 ч, в синовиальной жидкости - 4-5 ч. Биодоступность - 13%.

Через 30 мин после в/м введения обнаруживается в крови в значительных концентрациях, через 15 мин - в синовиальной жидкости. TCmax - 1 ч, затем концентрация препарата медленно снижается в течение 2 сут.

Накапливается главным образом в хрящевой ткани (максимальная концентрация в суставном хряще достигает через 48 ч), синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.

Выводится почками в течение 24 ч.

Показания к применению:

Мазь и гель: дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника - первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз, остеопороз, пародонтопатия, переломы костей (для ускорения образования костной ткани).

Порошок для приготовления раствора для наружного применения: для ускорения репаративных процессов при длительно незаживающих ранах, трофичесике язвы, пролежни (в стадии гранулирования).

Таблетки, капсулы, раствор для инъекций, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: первичный артроз, остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов, межпозвонковый остеохондроз.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острые воспалительные процессы в области раны, распространенный некроз тканей, избыточные грануляции, нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения,

детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Таблетки, капсулы, раствор для инъекций, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты.

Режим дозирования:

Наружно: наносят 2-3 раза в день на кожу над очагом поражения и втирают в течение 2-3 мин до полного впитывания. Курс лечения - 2-3 нед. При необходимости курс лечения повторяют.

Порошок для приготовления раствора для наружного применения: непосредственно перед применением во флакон, содержащий 50 мг порошка для приготовления раствора для наружного применения, вводят 5 мл 0.5% раствора прокаина или 0.9% раствора натрия хлорида. Содержимое флакона тщательно взбалтывают. Образующийся вязкий раствор распределяют на поверхности двухслойной стерильной марлевой салфетки и накладываю на рану, а поверх - обычную марлевую повязку. Перевязки производят 1 раз в 2-3 дня. Продолжительность лечения в зависимости от течения - 10-30 дней.

Таблетки, капсулы, раствор для инъекций, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: внутрь, в/м.

Внутрь: взрослым - по 0.75 г 2 раза в сутки в течение первых 3 нед, затем - по 0.5 г 2 раза в день. Капсулы принимают, запивая небольшим количеством воды.

В/м: по 0.1 г через день, при хорошей переносимости дозу увеличивают, начиная с 4 введения, до 0.2 г. Курс лечения - 25-35 инъекций. Повторный курс - через 6 мес.

Побочные действия:

Мазь, гель, порошок для приготовления раствора для наружного применения: аллергические реакции.

Таблетки, капсулы, раствор для инъекций, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: аллергические реакции, геморрагии в месте инъекции.

Взаимодействие:

Таблетки, капсулы, раствор для инъекций, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Особые указания:

При выраженности рубцовых изменений краев раны и избыточных грануляциях препарат может быть применен после лечения препаратами, содержащими гиалуронидазу.

Следует избегать попадания мази и геля на слизистые оболочки и открытые раны.

Дата актуализации инструкции 27.10.2015

Производитель: S.C.Rompharm Company S.R.L., Румыния

Владелец регистрационного удостоверения: World Medicine Ltd, Великобритания

Формы выпуска: раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы

Условия отпуска: по рецепту

Данные гос. регистрации: ЛП-003472 от 26.02.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 26.02.2021