Фазостабил табл п о пленочн 75 мг+15.2 мг x100

Торговое название: Фазостабил

Международное название: Ацетилсалициловая кислота+Магния гидроксид&, (Acetylsalicylic acid+Magnesium hydroxide)

Фармакологическая группа: антиагрегантное средство

Фармакологическая группа по АТХ: B01AC30. Комбинации

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. АСК - НПВП, блокируя ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает синтез Pg, обладает противовоспалительным, жаропонижающим и анальгетическим действием, тормозит агрегацию тромбоцитов. Обезболивающий эффект обусловлен как центральным, так и периферическим действием. Воздействует на центр терморегуляции, снижает температуру при лихорадочных состояниях. Уменьшает агрегацию, адгезивность тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Магния гидроксид уменьшает раздражающее действие на слизистую оболочку желудка.

Показания к применению:

Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, в т.ч. тромбоза, острой сердечной недостаточности, при наличии факторов риска (в т.ч. сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).

Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.

Профилактика тромбоэмболии после хирургического вмешательства на сосудах (аорто-коронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).

Нестабильная стенокардия.

Противопоказания:

Гиперчувствительность,

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), кровотечение из ЖКТ,

бронхиальная астма, индуцированная приемом АСК и др. НПВП,

кровоизлияние в головной мозг, склонность к кровотечению (геморрагический диатез, тромбоцитопения, авитаминоз K),

тяжелая ХПН (КК менее 10 мл/мин),

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы,

одновременный прием с метотрексатом в дозе 15 мг/нед,

беременность (I и III триместры), период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Подагра, гиперурикемия, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ или кровотечение из ЖКТ в анамнезе, почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, сенная лихорадка, полипы слизистой оболочки полости носа, аллергические заболевания, беременность (II триместр).

Режим дозирования:

Первичная профилактика: 150 мг в 1-е сутки, далее по 75 мг 1 раз/сут.

Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза: 75-150 мг/сут.

Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств: 75-150 мг 1 раз в сутки.

Нестабильные стенокардия: 75-150 мг 1 раз в сутки.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, абдоминальная боль, язвы слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, в т.ч. с перфорацией и желудочно-кишечным кровотечением, повышение активности "печеночных" трансаминаз, стоматит, эзофагит, изъязвление слизистой оболочки нижних отделов ЖКТ, стриктуры, колит, раздражение кишечника.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. апластическая), гипопротромбинемия, тромбоцитопения, повышенная кровоточивость, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, шум в ушах, внутричерепное кровоизлияние.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, анафилаксия.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие:

Усиливает действие метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения из связи с белком), гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белком), тромболитических и др. антиагрегантов (тиклопидин), дигоксина (снижает его выведение почками), вальпроевой кислоты (за счет вытеснения их связи с белком), гипогликемических ЛС (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белком.

При приеме этанола наблюдается аддитивный эффект.

Ослабляет действие урикозурических ЛС (бензбромарон) вследствие конкурентного канальцевого выведения мочевой кислоты.

ГКС усиливая элиминацию, ослабляют действие.

Антациды и колестирамин снижают всасывание препарата.

Особые указания:

АСК может быть причиной кровотечений различной степени выраженности во время или после хирургического вмешательства.

Может спровоцировать бронхоспазм, а также вызвать приступ бронхиальной астмы и др. реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, поллиноза, полипов полости носа, ХОБЛ, аллергических реакций на др. НПВП.

АСК в низких дозах уменьшает выведение мочевой кислоты. У пациентов с соответствующей предрасположенностью это может в ряде случаев спровоцировать приступ подагры.

Во время лечения следует отказаться от употребления этанола (повышение риска желудочно-кишечного кровотечения).

АСК обладает тератогенным влиянием, при применении в I триместре приводит к пороку развития - расщеплению верхнего неба, в III триместре - к торможению родовой деятельности (ингибирование синтеза Pg), закрытию артериального протока у плода, что вызывает гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в сосудах малого круга кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.

Производитель: Озон ООО, Россия

Владелец регистрационного удостоверения: Атолл ООО, Россия

Формы выпуска: таблетки покрытые пленочной оболочкой, банки полипропиленовые

Условия отпуска: без рецепта

Данные о регистрации: ЛП-003790 от 17.08.2016

Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 17.08.2021