Тиотриазолин р-р для в/в и в/м введ 25 мг/мл 4 мл x10

 ,

Регистрационный номер: ЛСР-002170/10

Торговое название: ТИОТРИАЗОЛИН®

МНН или группировочное название:

морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество:

морфолиний-метил-триазолил-тиоацетат (тиотриазолин®) 25 мг в пересчете на 100% вещества.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 мл.

 ,

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым от­,тенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа - антиоксидантное средство.

ATX: А05В А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакологический эффект обусловлен противоишемическими, антиоксидантными, мембраностабилизирующими и иммуномодулирующими свойствами. Предупреждает гибель гепатоцитов, снижает степень их жировой инфильтрации и распространение центролобулярных некрозов печени, способствует процессам регенерации гепатоцитов, нормализует белковый, угле­,водный, липидный и пигментный обмены. Увеличивает количество синтеза и выделения желчи, нормализует ее химический состав.

Тиотриазолин® усиливает компенсаторную активацию анаэробного гликолиза, снижает угнетение процессов окисления в цикле Кребса с сохранением внутрикле­,точного фонда АТФ. Препарат активирует антиокси­,дантную систему и тормозит процессы окисления

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ

ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА

Тиотриазолин

® АRТЕRIUМ

липидов в ишемизированных участках. Улучшает рео­,логические свойства крови (активирует фибринолити­,ческую систему).

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация Тиотриазолина® в плазме крови при внутримышечном введении - 399 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 0,84 ч. при внутримышечном и 0,1 ч при внутривенном введении, объем распределения 318,0 мл, степень аб­,солютной биологической доступности 34,6%.

Показания к применению

Токсические поражения печени, в т.ч. алкогольного, ви­,русного и лекарственного происхождения (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные, противо­,вирусные ЛС, трициклические антидепрессанты, перо­,ральные контрацептивы и т.д.). Хронический алкоголь­,ный гепатит минимальной и умеренной активности. Хронический вирусный гепатит, жировая дистрофия печени, цирроз печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препа­,рата, почечная недостаточность, детский возраст, пе­,риод беременности и лактации.

Способ применения и дозы

При хроническом гепатите Тиотриазолин® в первые 5 дней заболевания вводят внутримышечно по 2 мл 2,5% раство­,ра 2-3 раза в день (2-3 раза по 50 мг), или внутривенно медленно, со скоростью 2 мл/мин одновременно по 4 мл 2,5% раствора (100 мг) или капельно со скоростью 20 - 30 капель в минуту (2 ампулы 2,5% раствора растворяют в 150 - 250 мл физиологического раствора). С пятого по двадцатый день лечения назначают Тиотриазолин® в та­,блетках (100 мг 3 раза в день). Курс лечения - 20-30 дней.

Побочное действие

Тиотриазолин® как правило, хорошо переносится. При клиническом применении Тиотриазолина® крайне ред-

ко возможно развитие следующих побочных реакций: со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, су­,хость во рту, вздутие живота,

со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головокружение, шум в ушах,

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления, боль в области сердца, аритмии,

со стороны дыхательной системы: очень редко - одыш­,ка, приступы удушья.

аллергические реакции: реакции гиперчувствительно­,сти, лихорадка, очень редко - отек Квинке.

со стороны кожных покровов: зуд, гиперемия кожи, крапивница.

местные реакции: в редких случаях чувство покалыва­,ния и покраснение в месте введения.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Особые указания

Отсутствуют.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введе­,ния 25 мг/мл. По 2 мл или 4 мл в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидро­,литической устойчивости с кольцом излома красного цвета или в ампулы стеклянные бесцветные 1 класса гидролитической устойчивости с точкой излома емко­,стью 2 мл или 5 мл соответственно.

По 10 ампул вместимостью 2 мл в контурную ячейко­,вую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкла­,дывают в пачку.

 ,

 ,

 ,

Или по 5 ампул вместимостью 5 мл в контурную ячей­,ковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачку. При использовании ампул с кольцом или точкой изло­,ма вложение скарификаторов не предусмотрено.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температу­,ре от 15 °C до 25 °C. Хранить в недоступному для детей месте.

Срок годности

4 года. Не использовать препарат после истечения сро­,ка годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя ко­,торого выдано регистрационное удостоверение

«ФАРМАЦЕУТИКАЛ БАЛКАНС» д.о.о. Нови Бечей, Куманачки пут бб, Нови Бечей, Республика Сербия

 ,

Производитель

ПАО «Галичфарм»

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8. тел/факс: (8-10-38-032) 294-99-94.

Организация, принимающая претензии потребителей:

Представительство Корпорации «АРТЕРИУМ» в Рос­,сийской Федерации:

Адрес: 109004, г. Москва, ул. Таганская, 3, офис 509-510. Тел. (495) 640 20 02

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,

 ,