Моксонидин Канон табл п о пленочн 0.2 мг x28
Рецептурный препарат
Рецептурный препарат
Скоро в продаже
Сообщить о поступлении
Моксонидин Канон табл п о пленочн 0.2 мг x28
Код ATX: C02AC05 (Moxonidine)
Активное вещество: моксонидин (moxonidine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
МОКСОНИДИН КАНОН
таб., покр. пленочной оболочкой, 0.2 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 56, 60, 90 или 120 шт.
рег. №: ЛП-002607 от 02.09.14 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе почти белого цвета, допускается незначительная шероховатость.
1 таб.
моксонидин 0.2 мг
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 3 мг, маннитол - 68 мг, кроскармеллоза натрия - 3.3 мг, магния стеарат - 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый - 3 мг (спирт поливиниловый - 1.2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0.606 мг, тальк - 0.444 мг, титана диоксид - 0.7206 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0003 мг, краситель индигокармин - 0.0045 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.0246 мг).
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Селективный агонист имидазолиновых рецепторов. Антигипертензивный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Альфа2-адреномиметик центральный
Показания
— артериальная гипертензия.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно в утренние часы, независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин Канон составляет 0.2 мг/сут. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 недель терапии до 0.4 мг/сут (в 2 приема (утром и вечером) или однократно).
Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0.6 мг. Максимальная разовая доза составляет 0.4 мг.
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек рекомендации по режиму дозирования такие же, как и для взрослых пациентов.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0.2 мг, максимальная суточная доза - 0.4 мг.
Побочное действие
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто ≥1/10 назначений (>10%), часто от ≥1/100 до <1/10 назначений (>1% и <10%), нечасто от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0.1% и <1%), редко от ≥1/10 000 до <1/1000 назначений (>0.01% и <0.1%), очень редко <1/10 000 назначений (<0.01%).
Психические нарушения: часто - снижение концентрации внимания, нечасто - депрессия, тревога, нервозность.
Со стороны ЦНС: часто - повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, нечасто - парестезии, бессонница, обморок.
Со стороны органа зрения: нечасто - сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения в глазах.
Со стороны органа слуха: нечасто - звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - симптомы вазодилатации, нечасто - снижение АД, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, запор, диспепсические расстройства, нечасто - тошнота, анорексия, очень редко - гепатит, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - задержка мочи или недержание.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - импотенция, снижение либидо, гинекомастия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, отеки различной локализации, очень редко - ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине, нечасто - боль в шее.
Прочие: часто - астения, нечасто - слабость в ногах, обморок, боль в области околоушных желез.
Противопоказания к применению
— выраженные нарушения ритма сердца,
— СССУ,
— синоатриальная и AV-блокада II и III степени,
— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин),
— острая и хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA,
— ангионевротический отек в анамнезе,
— печеночная недостаточность тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью),
— хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин, концентрация креатинина более 160 мкмоль/л),
— гемодиализ,
— одновременное применение трициклических антидепрессантов,
— период лактации,
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
— возраст старше 75 лет,
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсии, глаукоме, депрессии, перемежающейся хромоте, болезни Рейно, AV-блокаде I степени, хронической почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин), тяжелых цереброваскулярных нарушениях, тяжелых заболеваниях коронарных сосудов, тяжелой ИБС или нестабильной стенокардии (опыт применения недостаточный), хронической сердечной недостаточности I и II функционального класса по классификации NYHA, после перенесенного инфаркта миокарда, при нарушениях функции печени, беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако препарат Моксонидин Канон следует назначать беременным только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Моксонидин выделяется с грудным молоком. Если применение препарата Моксонидин Канон необходимо в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Противопоказано применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин, концентрация креатинина более 160 мкмоль/л).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин).
Противопоказано применение препарата у пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин, креатинин более 160 мкмоль/л).
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Применение препарата у пациентов в возрасте старше 75 лет противопоказано.
Особые указания
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин Канон, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через несколько дней - препарат Моксонидин Канон.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с препаратом Моксонидин Канон.
Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
Препарат Моксонидин Канон можно назначать с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов.
Прекращать прием препарата Моксонидин Канон следует постепенно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Принимая во внимание возможное возникновение сонливости и головокружения, в период лечения препаратом Моксонидин Канон пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, таких как вождение автотранспорта или управление механизмами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, повышенная утомляемость, сухость во рту, рвота и боль в желудке. Потенциально возможны также парадоксальное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: специфического антидота нет. Показано промывание желудка (сразу после приема), прием активированного угля и слабительных средств, проведение симптоматической терапии. В случае чрезмерного снижения АД рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости, назначение допамина. Брадикардия может быть купирована введением атропина. Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке препаратом Моксонидин Канон.
Лекарственное взаимодействие
Моксонидин Канон можно назначать с тиазидными диуретиками и блокаторами медленных кальциевых каналов. Совместное применение препарата Моксонидин Канон с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта.
При назначении препарата Моксонидин Канон с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.
Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия, поэтому, их одновременное применение не рекомендуется.
Препарат Моксонидин Канон умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
Назначение препарата Моксонидин Канон совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
Препарат Моксонидин Канон усиливает угнетающее действие на ЦНС анксиолитиков, барбитуратов и этанола.
Бета-адреноблокаторы при совместном применении с моксонидином усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.
При назначении препарата Моксонидин Канон совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
Код ATX: C02AC05 (Moxonidine)
Активное вещество: моксонидин (moxonidine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
МОКСОНИДИН КАНОН
таб., покр. пленочной оболочкой, 0.2 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 56, 60, 90 или 120 шт.
рег. №: ЛП-002607 от 02.09.14 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе почти белого цвета, допускается незначительная шероховатость.
1 таб.
моксонидин 0.2 мг
Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 3 мг, маннитол - 68 мг, кроскармеллоза натрия - 3.3 мг, магния стеарат - 0.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый - 3 мг (спирт поливиниловый - 1.2 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 0.606 мг, тальк - 0.444 мг, титана диоксид - 0.7206 мг, краситель солнечный закат желтый - 0.0003 мг, краситель индигокармин - 0.0045 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] - 0.0246 мг).
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (8) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
28 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Селективный агонист имидазолиновых рецепторов. Антигипертензивный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Альфа2-адреномиметик центральный
Показания
— артериальная гипертензия.
Коды МКБ-10
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно в утренние часы, независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать достаточным количеством жидкости.
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин Канон составляет 0.2 мг/сут. При недостаточности терапевтического эффекта дозу можно увеличить после 3 недель терапии до 0.4 мг/сут (в 2 приема (утром и вечером) или однократно).
Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема (утром и вечером), составляет 0.6 мг. Максимальная разовая доза составляет 0.4 мг.
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек рекомендации по режиму дозирования такие же, как и для взрослых пациентов.
У пациентов с почечной недостаточностью (КК 30-60 мл/мин) и пациентов, находящихся на гемодиализе, разовая доза не должна превышать 0.2 мг, максимальная суточная доза - 0.4 мг.
Побочное действие
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто ≥1/10 назначений (>10%), часто от ≥1/100 до <1/10 назначений (>1% и <10%), нечасто от ≥1/1000 до <1/100 назначений (>0.1% и <1%), редко от ≥1/10 000 до <1/1000 назначений (>0.01% и <0.1%), очень редко <1/10 000 назначений (<0.01%).
Психические нарушения: часто - снижение концентрации внимания, нечасто - депрессия, тревога, нервозность.
Со стороны ЦНС: часто - повышенная утомляемость, сонливость, головная боль, головокружение, нечасто - парестезии, бессонница, обморок.
Со стороны органа зрения: нечасто - сухость глаз, вызывающая зуд или ощущение жжения в глазах.
Со стороны органа слуха: нечасто - звон в ушах.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - симптомы вазодилатации, нечасто - снижение АД, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, нарушения периферической циркуляции.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость слизистой оболочки полости рта, запор, диспепсические расстройства, нечасто - тошнота, анорексия, очень редко - гепатит, холестаз.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - задержка мочи или недержание.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - импотенция, снижение либидо, гинекомастия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, отеки различной локализации, очень редко - ангионевротический отек.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине, нечасто - боль в шее.
Прочие: часто - астения, нечасто - слабость в ногах, обморок, боль в области околоушных желез.
Противопоказания к применению
— выраженные нарушения ритма сердца,
— СССУ,
— синоатриальная и AV-блокада II и III степени,
— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин),
— острая и хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA,
— ангионевротический отек в анамнезе,
— печеночная недостаточность тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью),
— хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин, концентрация креатинина более 160 мкмоль/л),
— гемодиализ,
— одновременное применение трициклических антидепрессантов,
— период лактации,
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
— возраст старше 75 лет,
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсии, глаукоме, депрессии, перемежающейся хромоте, болезни Рейно, AV-блокаде I степени, хронической почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин), тяжелых цереброваскулярных нарушениях, тяжелых заболеваниях коронарных сосудов, тяжелой ИБС или нестабильной стенокардии (опыт применения недостаточный), хронической сердечной недостаточности I и II функционального класса по классификации NYHA, после перенесенного инфаркта миокарда, при нарушениях функции печени, беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических данных о негативном влиянии на течение беременности нет. Однако препарат Моксонидин Канон следует назначать беременным только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Моксонидин выделяется с грудным молоком. Если применение препарата Моксонидин Канон необходимо в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Противопоказано применение препарата у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин, концентрация креатинина более 160 мкмоль/л).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с хронической почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин, но менее 60 мл/мин).
Противопоказано применение препарата у пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин, креатинин более 160 мкмоль/л).
Применение у детей
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Применение препарата у пациентов в возрасте старше 75 лет противопоказано.
Особые указания
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и препарата Моксонидин Канон, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и только через несколько дней - препарат Моксонидин Канон.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с препаратом Моксонидин Канон.
Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
Препарат Моксонидин Канон можно назначать с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами медленных кальциевых каналов.
Прекращать прием препарата Моксонидин Канон следует постепенно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Принимая во внимание возможное возникновение сонливости и головокружения, в период лечения препаратом Моксонидин Канон пациентам следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, таких как вождение автотранспорта или управление механизмами.
Передозировка
Симптомы: головная боль, седативный эффект, сонливость, чрезмерное снижение АД, головокружение, общая слабость, брадикардия, повышенная утомляемость, сухость во рту, рвота и боль в желудке. Потенциально возможны также парадоксальное повышение АД, тахикардия, гипергликемия.
Лечение: специфического антидота нет. Показано промывание желудка (сразу после приема), прием активированного угля и слабительных средств, проведение симптоматической терапии. В случае чрезмерного снижения АД рекомендуется восстановление ОЦК за счет введения жидкости, назначение допамина. Брадикардия может быть купирована введением атропина. Антагонисты α-адренорецепторов могут уменьшить или устранить преходящую артериальную гипертензию при передозировке препаратом Моксонидин Канон.
Лекарственное взаимодействие
Моксонидин Канон можно назначать с тиазидными диуретиками и блокаторами медленных кальциевых каналов. Совместное применение препарата Моксонидин Канон с этими и другими антигипертензивными средствами приводит к аддитивному эффекту и усилению гипотензивного эффекта.
При назначении препарата Моксонидин Канон с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.
Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия, поэтому, их одновременное применение не рекомендуется.
Препарат Моксонидин Канон умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
Назначение препарата Моксонидин Канон совместно с производными бензодиазепина может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
Препарат Моксонидин Канон усиливает угнетающее действие на ЦНС анксиолитиков, барбитуратов и этанола.
Бета-адреноблокаторы при совместном применении с моксонидином усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия.
При назначении препарата Моксонидин Канон совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
