Челябинск
Регистрация
Ежедневно с 8:00 до 22:00
0
Корзина
пуста

Метронидазол-АКОС р-р д/инф 5 мг/мл 100 мл пач карт x1

Метронидазол-АКОС р-р д/инф 5 мг/мл 100 мл пач карт x1
Рецептурный препарат
Рецептурный препарат




Метронидазол р-р д/инф 5 мг/мл 100 мл x1 Синтез

Код ATX: J01XD01 (Metronidazole)

Активное вещество: метронидазол (metronidazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ


Лекарственная форма







МЕТРОНИДАЗОЛ-АКОС
р-р д/инф. 0.5%: фл. 20 мл и 100 мл, бутылки 100 мл
рег. №: P N002101/02 от 11.09.12 - Бессрочно


Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для инфузий 0.5% прозрачный, с зеленоватым оттенком.









1 мл
метронидазол5 мг

Вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода д/и..


Клинико-фармакологическая группа: Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью

Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное и противопротозойное средство



Фармакологическое действие


Фармакокинетика


Показания


—протозойные инфекции (внекишечный амебиаз /в т.ч. абсцесс печени/, кишечный амебиаз, трихомониаз, балантидиаз, лямблиоз (жиардиаз), кожный лейшманиоз, трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит),


—инфекции, вызываемые Bacteroides spp., в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus (инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС /в т.ч. менингит, абсцесс мозга/, бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких),


—инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis), Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. (инфекции брюшной полости /перитонит, абсцесс печени/, инфекции органов малого таза /эндометрит, эндомиометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических вмешательств/, инфекции кожи и мягких тканей),


—сепсис, вызываемый Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis) и Clostridium spp.,


—псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков),


—гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, связанные с Helicobacter pylori,


—алкоголизм,


—в качестве радиосенсибилизирующего средства при лучевой терапии (в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли),


—профилактика послеоперационных инфекций (особенно после операций на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательств).


Коды МКБ-10
























































































Код МКБ-10Показание
A06Амебиаз
A07.0Балантидиаз
A07.1Жиардиаз (лямблиоз)
A41Другая септицемия
A59Трихомоноз
B55Лейшманиоз
F10.2Хронический алкоголизм
G00Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
G06Внутричерепной и внутрипозвоночный абсцесс и гранулема
I33Острый и подострый эндокардит
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J85Абсцесс легкого и средостения
J86Пиоторакс (эмпиема плевры)
K25Язва желудка
K26Язва двенадцатиперстной кишки
K65.0Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
L01Импетиго
L02Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03Флегмона
L08.0Пиодермия
M00Пиогенный артрит
M86Остеомиелит
N70Сальпингит и оофорит
N71Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0Острый параметрит и тазовый целлюлит
Z29.2Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)
Z51.8Другой уточненный вид медицинской помощи



Режим дозирования


В/в капельно взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают в начальной дозе 0.5-1 г (длительность инфузии 30-40 мин). Затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения – 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза – 4 г. По показаниям переходят на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза/сут.


Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе 7.5 мг/кг.


При гнойно-септических заболеваниях обычно проводят 1 курс лечения.


В профилактических целях взрослым и детям старше 12 лет назначают капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.


Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (при КК менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза составляет 1 г.


В качестве радиосенсибилизирующего средства препарат вводят в/в капельно, из расчета 160 мг/кг или 4-6 г/м2 поверхности тела за 0.5-1 ч до начала облучения. Применяют перед каждым сеансом облучения в течение 1-2 недель. В оставшийся период радиотерапии метронидазол не применяют. Максимальная разовая доза – 10 г, курсовая – 60 г.


Для снятия интоксикации, вызванной облучением, применяют капельное введение растворов глюкозы, гемодеза или изотонического раствора натрия хлорида.


При раке шейки матки и тела матки, раке кожи препарат используют в виде местных аппликаций (3 г растворяют в 10% растворе диметилсульфоксида), смачивают тампоны, которые применяют местно, за 1.5-2 ч до облучения). При плохой регрессии опухоли аппликации проводят в течение всего курса лучевой терапии. При положительной динамике очищения опухоли от некроза – в течение первых 2 недель.



Побочное действие


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, кишечная колика, запор, металлический привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит.


Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая невропатия.


Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет.


Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгия.


Местные реакции: при в/в введении – тромбофлебит (боль, покраснение, отечность).


Прочие: кандидоз, нейтропения, лейкопения, уплощение зубца Т на ЭКГ.



Противопоказания к применению


—лейкопения (в т.ч. в анамнезе),


—органические поражения ЦНС,


—эпилепсия,


—печеночная недостаточность (при применении препарата в высоких дозах),


—беременность (I триместр),


—лактация (грудное вскармливание),


—повышенная чувствительность к препарату.



Применение при беременности и кормлении грудью


С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.


Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.



Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (при применении препарата в высоких дозах),


Применение при нарушениях функции почек

Для пациентов с хронической почечной недостаточностью (при КК менее 30 мл/мин) максимальная суточная доза составляет 1 г.


Применение у детей


В/в капельно детям старше 12 лет препарат назначают в начальной дозе 0.5-1 г (длительность инфузии 30-40 мин). Затем каждые 8 ч по 500 мг со скоростью 5 мл/мин. При хорошей переносимости после первых 2-3 инфузий переходят на струйное введение. Курс лечения – 7 дней. При необходимости в/в введение продолжают в течение более длительного времени. Максимальная суточная доза – 4 г. По показаниям переходят на поддерживающий прием внутрь в дозе по 400 мг 3 раза/сут.


Детям в возрасте до 12 лет назначают по той же схеме в разовой дозе 7.5 мг/кг.


В профилактических целях детям старше 12 лет назначают капельно по 0.5-1 г накануне операции, в день операции и на следующий день – 1.5 г/сут (по 500 мг каждые 8 ч). Через 1-2 дня переходят на поддерживающую терапию внутрь.



Особые указания


Следует учитывать, что в период применения препарата противопоказан прием этанола, т.к. возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).


При длительной терапии следует контролировать картину крови.


При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса.


При развитии неврологических симптомов следует прекратить применение препарата.


При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин необходимо воздерживаться от половой жизни. Одновременное лечение половых партнеров обязательно. Во время менструации следует продолжать лечение. После окончания лечения трихомониаза следует провести контрольные исследования в течение 3 очередных циклов до и после менструации.


После окончания лечения лямблиоза (если сохраняются симптомы) через 3-4 недели следует провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченных больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза).


Препарат может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.


Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (например, векурония бромидом).


Использование в педиатрии


Не рекомендуется применять препарат в комбинации с амоксициллином у пациентов моложе 18 лет.



Передозировка


Данные по передозировке препарата отсутствуют.


Лечение: метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.



Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении метронидазола с непрямыми антикоагулянтами отмечается увеличение времени образования протромбина.


При одновременном применении Метронидазола-АКОС с препаратами солей лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови и развитие симптомов интоксикации.


При одновременном применении с циметидином отмечается ингибирование метаболизма метронидазола, что может приводить к повышению концентрации метронидазола в плазме крови и увеличению риска развития побочных реакций.


При одновременном применении с метронидазолом препаратов, стимулирующих ферменты микросомального окисления в печени (фенитоин, фенобарбитал), может ускоряться выведение метронидазола, в результате чего снижается его концентрация в плазме крови.


Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.


При одновременном применении с этанолом отмечается развитие дисульфирамоподобных реакций.


Фармацевтическое взаимодействие


Метронидазол для в/в введения не рекомендуется смешивать с другими лекарственными препаратами.



Условия и сроки хранения


Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности – 2 года.


Условия отпуска из аптек


Препарат отпускается по рецепту.

fix composite bug