Ретасол р-р д/наружн прим 0.025% 50 мл фл/пач карт x1

Торговое наименование: Ретасол^®.

Международное непатентованное или группировочное название: изотретиноин

Лекарственная форма: раствор для наружного применения.

Состав:

• Действующее вещество: изотретиноин 0,25 мг.


• Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол – 0,25 мг, бутилгидроксианизол – 0,25 мг, пропиленгликоль – 600,0 мг, этанол (спирт этиловый) 95% до 1,0 мл.

Описание: прозрачная маслянистая жидкость от светло-жёлтого до жёлтого цвета со слабым специфическим запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа: средство лечения угревой сыпи.

Код АТХ: D10BА01

Фармакологическое свойства
Изотретиноин представляет собой одну из биологически активных форм витамина А. Он тормозит терминальную дифференцировку себоцитов, гиперпролиферацию эпителия выводных протоков сальных желез, нормализует состав их секрета и облегчает его эвакуацию. За счет этого уменьшается выработка кожного сала, облегчается его выделение, нормализуется состав, снижается воспалительная реакция вокруг желез. Раствор оказывает антисеборейное, противовоспалительное, кератолитическое действие, усиливает процессы регенерации в коже.

Показания к применению
У взрослых и подростков старше 12 лет папуло-пустулезная и комедональная формы угрей обыкновенных, розацеа (при небольшом количестве высыпаний), периоральный дерматит, нерезко выраженный себорейный дерматит. После отмены ретиноидов, применявшихся внутрь или ректально, возможно использование препарата Ретасол^® с целью поддержания достигнутого клинического эффекта.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к препарату или его компонентам,


• детский возраст до 12 лет,


• беременность,


• период грудного вскармливания,


• сопутствующая терапия тетрациклинами,


• гипервитаминоз А,


• выраженная гиперлипидемия.

С осторожностью
При хронических заболеваниях печени, почек, хроническом панкреатите, декомпенсации сердечной деятельности, нарушении липидного обмена, алкоголизме.

Применение при беременности и период грудного вскармливания
Противопоказан во время беременности, кормлении грудью и женщинам, планирующим беременность.

Беременность является абсолютным противопоказанием применения препарата. Изотретиноин относится к препаратам с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течении месяца после окончания терапии, существует большая опасность рождение ребёнка с тяжёлыми пороками развития. При возникновении беременности лечение изотретиноином прекращают. Следует обсудить целесообразность сохранения беременности с врачом, специализирующимся по тератологии. Использование противозачаточных средств во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют разного рода контрацепцию из-за бесплодия, аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, он может попасть в грудное молоко. Назначение изотретиноина кормящим матерям противопоказано.

Способ применения и дозы
Раствор наносят ватным тампоном на предварительно очищенную кожу (после умывания или протирания тоником, не содержащим алкоголя) 2 раза в день. Продолжительность лечения – 4 - 12 недель. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.

Побочное действие
На первой неделе лечения возможно реакции обострения – появление новых высыпаний, зуда, отечности, покраснения и шелушения кожи. При резко выраженной реакции рекомендуется прекратить лечение на несколько дней до её стихания. В отдельных случаях наблюдается непереносимость препарата – в первый - второй день применения появляются пятнисто-папулезные высыпания, зуд и отечность. В таких случаях следует отменить препарат и обратиться к врачу.

Передозировка
При длительном применении возможны явления передозировки: покраснение и шелушение кожи в местах нанесения препарата, хейлит. Явления передозировки быстро проходят после отмены препарата и применения глюкокортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Раствор не следует назначать больным, получающим другие препараты из группы ретиноидов, чтобы уменьшить риск возникновения гипервитаминоза А. Действие раствора ослабляется при местном применении глюкокортикостероидов. Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками), увеличивает риск возникновения солнечных ожогов. Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона. Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения. Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

Особые указания
Не рекомендуется наносить раствор Ретасола^® на кожу вокруг глаз, а также при выраженном остром воспалении. Нельзя наносить на слизистые оболочки.

В период лечения рекомендуется использовать увлажняющую мазь и крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером, у больных получающих препараты с изотретиноином, из-за возможности усиления рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения, а также в течение 6 месяцев после него, нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Во время лечения следует ограничить воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. Не рекомендуется посещение солярия. При необходимости следует пользоваться солнцезащитным кремом с высоким защитным фактором.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для наружного применения.

По 10, 15, 20, 30 и 50 мл во флаконах тёмного стекла с винтовой горловиной и навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия или без него, в комплекте с уплотняющей прокладкой.

Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 22 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.