Элицея табл п о пленочн 10 мг уп конт яч/пач карт x56
Лекарственные формы
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с фаской, круглые, двояковыпуклые, на поперечном разрезе - шероховатые, белого цвета.
1 таб. | |
эсциталопрама оксалат | 6.39 мг, |
что соответствует содержанию эсциталопрама | 5 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 53.61 мг, кросповидон - 3.75 мг, повидон К30 - 0.375 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7.5 мг, крахмал прежелатинизированный - 1.875 мг, магния стеарат - 1.5 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый 33G28707 - 1.875 мг (гипромеллоза 6сР 40%,титана диоксид 24%, лактозы моногидрат 22%, макрогол 3000 8%, триацетин 6%).
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, на поперечном разрезе шероховатые, белого цвета.
1 таб. | |
эсциталопрама оксалат | 12.78 мг, |
что соответствует содержанию эсциталопрама | 10 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 107.220 мг, кросповидон - 7.5 мг, повидон К30 - 0.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 15 мг, крахмал прежелатинизированный - 3.75 мг, магния стеарат - 3 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый 33G28707 - 3.75 мг (гипромеллоза 6сР 40%, титана диоксид 24%, лактозы моногидрат 22%, макрогол 3000 8%, триацетин 6%).
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, на поперечном разрезе шероховатые, белого цвета.
1 таб. | |
эсциталопрама оксалат | 25.56 мг, |
что соответствует содержанию эсциталопрама | 20 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 214.44 мг, кросповидон - 15 мг, повидон К30 - 1.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, крахмал прежелатинизированный - 7.5 мг, магния стеарат - 6 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай белый 33G28707 - 7.5 мг (гипромеллоза 6сР 40%, титана диоксид 24%, лактозы моногидрат 22%, макрогол 3000 8%, триацетин 6%).
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
Показания
— депрессия,
— панические расстройства (в т.ч. с агорафобией).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь 1 раз/сут, независимо от приема пищи.
Депрессивные эпизоды
Рекомендуемая доза - 10 мг/сут. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до максимальной - 20 мг/сут.
Антидепрессивный эффект развивается через 2-4 недели после начала лечения. После исчезновения симптомов депрессии необходимо продолжать терапию не менее 6 мес для закрепления полученного эффекта.
Для прекращении терапии эсциталопрамом необходимо постепенно уменьшать дозу в течение 1-2 недель в целях снижения риска развития синдрома отмены.
Панические расстройства (в т.ч. с агорафобией)
Назначают по 5 мг/сут в течение первой недели, затем по 10-20 мг/сут. Максимальная суточная доза - 20 мг. Максимальный терапевтический эффект достигается примерно через 3 месяца после начала лечения.
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
Рекомендуется доза - 5 мг/сут, максимальная суточная доза - 10 мг/сут.
Нарушения функции почек
При легкой или умеренной степени почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. При тяжелой степени почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) препарат следует назначать с осторожностью.
Нарушение функции печени
При нарушении функции печени начальная доза - 5 мг/сут в течение 2 недель. В зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут. При тяжелых нарушениях функции печени рекомендуется более медленная титрация доз.
Сниженная активность изофермента CYP2C19
Рекомендуемая начальная доза в течение первых 2 недель - 5 мг/сут, в зависимости от индивидуальной реакции пациента доза может быть увеличена до 10 мг/сут.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>,1/10), часто (от >,1/100 до <,1/10), нечасто (от >,1/1000 до <,1/100), редко (от >,1/10 000 до <,1/1000), очень редко (от <,1/10 000, включая отдельные сообщения).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, редко - брадикардия, очень редко - ортостатическая гипотензия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко - тромбоцитопения.
Со стороны нервной системы: часто - бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, тревога, беспокойство, кошмарные сновидения, нечасто - нарушения вкуса, нарушения сна, обморок, скрежет зубами, психомоторное возбуждение, акатизия, повышенная раздражительность, панические расстройства, спутанность сознания, редко - серотониновый синдром (ажитация, тремор, миоклонус, гипертермия), агрессивность, деперсонализация, галлюцинации, суицидальные мысли и поведение, очень редко - дискинезия, судорожные и маниакальные расстройства.
Со стороны органов дыхания: часто - синусит, зевота, нечасто - носовые кровотечения.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, часто - повышение или снижение аппетита, диарея, запор, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нечасто - желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. ректальные), очень редко - гепатит.
Со стороны мочеполовой системы: часто - нарушения эякуляции, импотенция, снижение либидо, аноргазмия (у женщин), редко - метроррагия, меноррагия, очень редко — задержка мочи, приапизм, галакторея.
Со стороны органов чувств: нечасто - мидриаз, расстройства зрения, шум в ушах.
Со стороны кожных покровов: часто - повышенная потливость, алопеция, очень редко - экхимозы.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия, миалгия.
Со стороны эндокринной системы: очень редко - неадекватная секреция антидиуретического гормона, галакторея.
Аллергические реакции: часто - крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, редко - анафилактические реакции, очень редко - ангионевротический отек (отек Квинке).
Прочие: часто - слабость, повышение температуры тела, нечасто - отеки.
Со стороны лабораторных показателей: часто - увеличение массы тела, нечасто - снижение массы тела, очень редко - гипонатриемия, изменение лабораторных показателей функции печени.
При резкой отмене препарата возможно развитие синдрома отмены.
Противопоказания к применению
— одновременное применение с ингибиторами МАО,
— одновременное применение с пимозидом,
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены),
— беременность,
— период грудного вскармливания,
— галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции,
— повышенная чувствительность к эсциталопраму и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при фармакологически неконтролируемой эпилепсии, мании/гипомании в анамнезе, сахарном диабете, депрессии с суицидальными попытками, циррозе печени, хронической почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин), ИБС, склонности к кровотечениям, одновременном применении с препаратами, способными вызвать гипонатриемию, снижающими порог судорожной готовности, с антикоагулянтами или препаратами, влияющими на агрегацию тромбоцитов, с алкоголем, с литием, зверобоем продырявленным, с триптофаном, лекарственными средствами, метаболизирующимися с участием системы изофермента CYP2C19, при одновременном применении электросудорожной терапии, а также у пациентов в возрасте 18-24 лет (в связи с риском развития суицидального поведения) и у пациентов пожилого возраста.