Брилинта табл п о пленочн 90 мг уп кон яч/пач карт x168
Описание.
Препарат Брилинта содержит в своем составе тикагрелор, представитель химического класса циклопентилтриазолопиримидинов, который является селективным и обратимым антагонистом P2Y 12 рецептора к аденозиндифосфату (АДФ) и может предотвращать АДФ-опосредованную активацию и агрегацию тромбоцитов. Тикагрелор активен при приеме внутрь и обратимо взаимодействует с P2Y 12 АДФ-рецептором тромбоцитов. Тикагрелор не взаимодействует с местом связывания самого АДФ, но его взаимодействие с P2Y 12 рецептором тромбоцитов к АДФ предотвращает трансдукцию сигналов.У пациентов со стабильным течением ишемической болезни сердца (ИБС) на фоне применения ацетилсалициловой кислоты тикагрелор начинает быстро действовать, что подтверждается результатами определения среднего значения ингибирования агрегации тромбоцитов (ИАТ): через 0,5 часа после приема нагрузочной дозы 180 мг тикагрелора среднее значение ИАТ составляет примерно 41%, максимальное значение ИАТ 89% достигается через 2-4 часа после приема препарата и поддерживается в течение 2-8 часов. У 90% пациентов окончательное значение ИАТ более 70% достигается через 2 часа после приема препарата. При планировании АКШ, риск кровотечений возрастает, если тикагрелор прекращают менее чем за 96 часов до процедуры.
Состав.
1 таблетка содержит тикагрелор 90 мг
Вспомогательные вещества:
• маннитол 126 мг,
• кальция гидрофосфат 63 мг,
• карбоксиметилкрахмал натрия 9 мг,
• гипролоза 9 мг,
• магния стеарат 3 мг.
Состав плёночной оболочки:
• гипромеллоза 2910 5,6 мг,
• титана диоксид Е 171 1,7 мг,
• тальк 1,0 мг,
• макрогол 400 0,6 мг,
• краситель железа оксид жёлтый Е 172 0,1 мг.
Показания.
Брилинта, применяемая одновременно с ацетилсалициловой кислотой, показана для профилактики атеротромботических событий у пациентов с острым коронарным синдромом:
• Нестабильной стенокардией.
• Инфарктом миокарда без подъема сегмента ST или инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST [STEMI]), включая больных, получавших лекарственную терапию, и пациентов, подвергнутых чрезкожному коронарному вмешательству (ЧKB) или аортокоронарному шунтированию (АКШ)).
Противопоказания.
• Повышенная чувствительность к тикагрелору или любому из компонентов препарата.
• Активное патологическое кровотечение.
• Внутричерепное кровоизлияние в анамнезе.
• Умеренная или тяжелая печеночная недостаточность.
• Совместное применение тикагрелора с мощными ингибиторами CYP3A4 (например, кетоконазолом, кларитромицином, нефазодоном, ритонавиром и атазанавиром).
• Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у данной группы пациентов).
Побочные действия
По данным исследования PLATO самыми частыми отмечавшимися нежелательными явлениями у пациентов, принимавших тикагрелор, были одышка, ушибы и носовые кровотечения. Нежелательные реакции классифицированы по частоте развития и классу системы органов. Частота развития нежелательных реакций определяется с использованием следующих условных обозначений: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Нежелательные лекарственные реакции по частоте развития и классу системы органов (SOC)
• Метаболизм и питание: Гиперурикемия (a*) (редко)
• Нервная система: Внутричерепное кровоизлияние (b*), головная боль, головокружение (нечасто), Парестезия, спутанность сознания (редко)
• Органы зрения: Кровоизлияния (интраокулярные, конъюнктивальные, ретинальные) (нечасто)
• Органы слуха: Кровоизлияние в ухо, вертиго (редко)
• Дыхательная система: Одышка (c*), носовое кровотечениеd (часто), Кровохарканье (нечасто)
• Пищеварительная система: Желудочно-кишечные кровотечения (d*) (часто), Рвота с кровью, кровотечения из язвы ЖКТ (e*), геморроидальные кровотечения, гастрит, кровотечения в ротовой полости (включая гингивальные кровотечения), рвота, диарея, абдоминальная боль, тошнота, диспепсия (нечасто), Ретроперитониальное кровотечение, запор (редко)
• Кожа и подкожные ткани: Подкожные или кожные геморрагии (f*), синяки (g*) (часто), Сыпь, зуд (нечасто)
• Опорно-двигательная система: Гемартроз (редко)
• Мочевыводящая система: Кровотечение из мочевыводящих путей (h*) (нечасто)
• Репродуктивная система: Вагинальные кровотечения (включая метроррагии) (нечасто)
• Отклонения лабораторных показателей: Увеличение концентрации креатинина в крови (редко)
• Прочие: Кровотечение на месте проведения процедуры (i*) (часто), Кровотечение после процедуры (нечасто), Кровотечение из раны, травматическое кровотечение (редко).
Как принимать, курс приема и дозировка.
Для приёма внутрь. Препарат Брилинта можно принимать вне зависимости от приёма пищи. Применение препарата Брилинта следует начинать с однократной нагрузочной дозы 180 мг (две таблетки по 90 мг) и затем продолжать прием по 90 мг два раза в сутки. Пациенты, принимающие препарат Брилинта, должны ежедневно принимать ацетилсалициловую кислоту (от 75 мг до 150 мг при постоянном приеме), если отсутствуют специфические противопоказания. Следует избегать перерывов в терапии. Пациент, пропустивший прием препарата Брилинта, должен принять только одну таблетку 90 мг (следующая доза) в намеченное время. При необходимости пациенты, принимающие клопидогрел, могут быть переведены на прием препарата Брилинта. Рекомендуется проводить терапию препаратом Брилинта в течение 12 месяцев, кроме случаев клинической необходимости в досрочной отмене препарата. Данные о применении тикагрелора более 12 месяцев ограничены. У пациентов с острым коронарным синдромом досрочная отмена любой антиагрегантной терапии, включая препарат Брилинта, может повысить риск сердечнососудистой смерти или инфаркта миокарда в результате основного заболевания. Необходимо избегать преждевременного прекращения приема препарата.
Условия хранения - При температуре не выше 30 C
Срок годности – 2 года
Действующее вещество - Тикагрелор
Условия отпуска из аптек – по рецепту
