Лоцерил лак д/ногтей 5% 5 мл пач карт x1

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ЛОЦЕРИЛ ,
 ,
Регистрационный номер: П N012558/01
Торговое название препарата: Лоцерил ®
 ,
Международное непатентованное название (МНН): аморолфин
Лекарственная форма: лак для ногтей
 ,
СОСТАВ
в 1,0 г препарата содержится:
Действующее , , , вещество: , аморолфина , гидрохлорид , - , 64,0 , мг, , что , соответствует
аморолфина основанию - 57,4 мг.
Вспомогательные , вещества: , метилметакрилата, , триметиламмониоэтилметакрилата
хлорида и этилакрилата сополимер [1:2:0.2] - 143,0 мг, триацетин - 12,0 мг, бутилацетат -
57,0 мг, этилацетат - 172,0 мг, этанол абсолютный - 552,0 мг. ,
 ,
ОПИСАНИЕ: прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость
 ,
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА. ,
Противогрибковое средство.
Код АТХ (D01АЕ16)
 ,
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ. , ,
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и
фунгицидное , действие, , обусловленное , повреждением , цитоплазматической , мембраны
гриба , путём , нарушения , биосинтеза , стеролов. , Снижается , содержание , эргостерола,
накапливается содержание атипичных стерических неплоских стеролов.
Обладает , широким , спектром , действия. , Высокоактивен , в , отношении , как , наиболее
распространенных, так и редких возбудителей грибковых поражений ногтей:
Дерматофитов: , Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.
Дрожжевых грибов: Candida spp., Cryptococcus spp., Malassezia spp. (Pityrosporum spp.)
Плесневых грибов: Alternaria spp., Scopulariopsis spp., Hendersonula spp.
Грибов из семейства Dematiaceae: Cladopsorium spp., Fonsecaea spp., Wangiella spp.
Диморфных грибов: , Coccidioides spp., Histoplasma spp., Sporothrix spp.
 ,
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При , нанесении , на , ногти , проникает , в , ногтевую , пластинку , и , далее , в , ногтевое , ложе
(практически , полностью , в , течение , первых , , , 24 , часов). , Эффективная , концентрация
сохраняется , в , пораженной , ногтевой , пластинке , в , течение , 7-10 , дней , уже , после , первой
аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже
предела чувствительности методов определения , (менее 0,5 нг/ мл).
 ,
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- , лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и
плесневыми грибами,
- , профилактика грибковых поражений ногтей.
 ,
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата. , ,

ПРИМЕНЕНИЕ , ПРИ , БЕРЕМЕННОСТИ , И , В , ПЕРИОД , ГРУДНОГО
ВСКАРМЛИВАНИЯ
Ввиду , ограниченности , данных , о , применении , аморолфина , у , беременных , и , кормящих
женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не
рекомендуется.
 ,
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Наружно. , Наносить , на , поражённые , ногти , пальцев , рук , или , ног , 1-2 , раза , в , неделю
следующим образом:
 ,
 ,
1. , До , применения , препарата , удалить , по , возможности
поражённые , участки , ногтя , (особенно , с , его , поверхности) , с
помощью прилагаемой пилки для ногтей.
 ,
 ,
2. , Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым
тампоном, смоченным спиртом. ,
 ,
Перед , каждым , последующим , применением , препарата , необходимо , также , проводить
обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым
тампоном.
 , ,
 ,
3. , Опустить , аппликатор , во , флакон , с , , , лаком , и , затем , аккуратно
вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.
 ,
 ,
4. , С , помощью , аппликатора , нанести , лак , ровным , слоем , на , всю
поверхность пораженного ногтя.
 ,
Вышеописанную процедуру повторить для каждого поражённого ногтя.
 ,
 ,
5. , Дать лаку высохнуть в течение 3-х минут.
 ,
 ,
 ,
6. , Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки
ногтя, , избегая , при , этом , контакта , обработанных , ногтей , и
тампона. , Плотно , закрыть , флакон , сразу , же , по , окончании
процедуры. Использованный тампон выбросить. ,
 ,
Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после
применения лака для ногтей Лоцерил
. При , повторном , применении , лака , Лоцерил, , необходимо , аккуратно , удалить , с , ногтей
оставшийся , декоративный , лак, , затем , с , помощью , прилагаемых , пилок , обработать
пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.
По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти
на руках, дождитесь сначала его полного высыхания. ,
После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла. , ,

Лечение , следует , продолжать , до , регенерации , ногтя , и , полного , излечения , поражённого
участка.
Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках , и 9-12 месяцев
для ногтей на ногах.
Ввиду , медленного , роста , ногтевых , пластин , первые , признаки , улучшения , могут , стать
заметными , только , после , 2-3 , месяцев , применения , препарата. , При , отсутствии , признаков
улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.
 ,
Применение у детей
Клинические , данные , о , применении , препарата , у , пациентов , детского , возраста
отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.
 ,
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
При , применении , препарата , Лоцерил ® , нежелательные , реакции , отмечаются , редко. , Такие
повреждения , ногтей, , как , изменение , цвета, , разрушение , ногтевых , пластин, , ломкость
ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.
Все , нежелательные , реакции, , отмеченные , при , применении , препарата , Лоцерил ®,
представлены в таблице ниже в соответствии с , принятой классификацией по системам
органов и частоте встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 - <, 1/10), нечасто (≥
1/1000 - <, 1/100), редко (≥ 1/10 000 - <,1/1000), очень редко (<, 1/10 000), частота неизвестна
(не может быть оценена на основании имеющихся данных):
 ,
Класс
систем
органов
Частота
встречаемос-
ти
Нежелательные лекарственные реакции
Нарушения
со стороны
иммунной
системы
Частота
неизвестна*
Реакции гиперчувстви-тельности (системные аллергические
реакции)*
Нарушения
со стороны
кожи и
подкожных
тканей
Редко ,
(≥1/10 000 – , ,
<, 1/1000)
Повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия ,
(ломкость ногтевой пластинки), онихорексис (хрупкость
ногтевой пластинки)
Очень редко ,
(<, 1/10 000)
Ощущение жжения кожи
Частота
неизвестна*
Эритема*, , зуд*, , контактный , дерматит*, , крапивница*,
образование волдырей* ,
* Данные пострегистрационных наблюдений
 ,
Если , любые , из , указанных , в , инструкции , побочных , эффектов , усугубляются, , или
отмечаются , любые , другие , побочные , эффекты, , не , указанные , в , инструкции, , следует
немедленно сообщить об этом врачу.
 ,
ПЕРЕДОЗИРОВКА
При , наружном , применении , препарата , развитие , системных , признаков , передозировки , не
ожидается. ,
При , случайном , проглатывании , препарата , необходимо , провести , соответствующую
симптоматическую терапию.
 ,
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Не установлено. ,
 ,

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
- , пилки, , использованные , для , обработки , пораженных , ногтей, , не , следует , использовать
для обработки здоровых ногтей,
- , лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые
перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком,
- , , во , время лечения , следует избегать использования накладных , искусственных ногтей, ,
- , препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение
может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя,
- , тампон , содержит легко , воспламеняющееся , вещество.
Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании
лака , в , глаза , необходимо , немедленно , промыть , их , водой. , Пациентам , с , состояниями,
предрасполагающими , к , развитию , грибковых , поражений , ногтей , (нарушение
периферического , кровообращения, , сахарный , диабет, , иммунодефициты), , а , также
пациентам , с , дистрофией , ногтя , или , разрушенной , ногтевой , пластинкой, , псориазом , или
другими хроническими заболеваниями кожи следует обратиться к врачу.
В случае, если разрушению или грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой
пластинки, , необходимо , также , обратиться , к , врачу , для , назначения , сопутствующей
пероральной терапии.
При , возникновении , системных , и , местных , аллергических , реакций , следует , немедленно
прекратить , применение , лака , Лоцерил ®
 , и , обратиться , к , врачу. , Используя , жидкость , для
снятия , лака, , необходимо , удалить , препарат , с , ногтей. , Не , следует , наносить , препарат
повторно.
 ,
ФОРМА ВЫПУСКА
Лак для ногтей, 5%.
По 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл во флакон из темного стекла с пластиковой откручивающейся
крышкой, , имеющей , встроенный , аппликатор, , и , вкладышем , из , полимерного , материала, ,
предохраняющим , препарат , от , высыхания. , Каждый , флакон , вместе , с , инструкцией , по
применению, , 30 , тампонами, , смоченными , изопропиловым , спиртом, , (в , герметично
запаянных конвертах из ламинированной алюминиевой фольги) и 30 пилками помещают в
картонную коробку с контролем первого вскрытия.
 ,
CРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
 ,
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 ,
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта ,
 ,