,ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому  ,применению препарата

РЕМАКСОЛ^Ò

 ,

Регистрационный номер:

Торговое наименование: РЕМАКСОЛ^® , (REMAXOL^®)

Группировочное наименование: Инозин + Меглюмин + Метионин + Никотинамид + Янтарная кислота

Лекарственная форма: раствор для инфузий

Состав:

Действующие вещества: янтарная кислота –5,280 г, меглюмин (N-метилглюкамин) – 8,725 г, инозин (рибоксин) – 2,0 г, метионин – 0,75 г, никотинамид – 0,25 г.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 6,0 г, калия хлорид – 0,30 г, магния хлорид гексагидрат (в пересчёте на безводный) – 0,12 г, натрия гидроксид – 1,788 г, вода для инъекций до - 1,0 л.

Описание: прозрачная бесцветная жидкость со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство

Код Атх:  ,А05ВА

 ,

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

РЕМАКСОЛ^® - сбалансированный инфузионный , раствор, обладающий гепатопротекторным действием.

Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов , в аэробные, , улучшается , энергетическое обеспечение , гепатоцитов, увеличивается , синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. РЕМАКСОЛ^®  ,снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных , ферментов: аспартатаминотрансфераз, аланинаминотрансфераз.

РЕМАКСОЛ^®  ,способствует снижению билирубина и его фракций, улучшает , экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов - щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.

Фармакокинетика

При внутривенном капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма  ,выводятся с мочой  ,и не накапливаются в организме.

 ,

Показания к применению

 ,

Нарушения функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения (токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты).

В комплексном лечении вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии).

 ,

Противопоказания

 ,

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лактации, детский возраст.

 ,

С осторожностью

 ,

Нефролитиаз, подагра, гиперурикемия.

 ,

 ,

Способ применения и дозы

 ,

РЕМАКСОЛ^®  ,вводят только внутривенно капельно в суточной дозе от 400 мл до 800 мл в течение 3-12 дней в зависимости от тяжести заболевания.  ,Скорость введения 40 – 60 капель (2-3 мл) в минуту.

 ,

Побочное действие

 ,

При быстром введении раствора возможно появление нежелательных реакций (гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, першение в горле, сухость во рту), не требующих отмены препарата.

Возможны аллергические реакции в виде аллергической сыпи и кожного зуда, которые устраняются применением антигистаминных препаратов.

К редким нежелательным реакциям относятся появление тошноты,  ,головной боли и головокружения.

Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно , снижение концентрации глюкозы и увеличение содержания мочевой кислоты в крови.

 ,

ПЕРЕДОЗИРОВКА

 ,

Сведения о , передозировке препарата отсутствуют.

 ,

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ , С , ДРУГИМИ , ЛЕКАРСТВЕННЫМИ , СРЕДСТВАМИ

 ,

Не рекомендуется смешивание в одном флаконе с другими лекарственными средствами для внутривенного введения.

 ,

Форма выпуска

 ,

Раствор для инфузий в бутылках стеклянных по 400 мл. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

 ,

Условия хранения

 ,

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 ,

Срок годности

 ,

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 ,

Условия отпуска

 ,

Отпускают по рецепту.

___________________________________________________________________________________________________

Производитель:  ,ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»

 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,  , , , , ,(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт - Петербург,

 , , , , , , ул. Салова, д.72, кор.2, лит.А, т/ф (812) 710-82-25.

Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

 ,

 ,

 ,

Генеральный директор

ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Борисов А. А.

 ,