Челябинск
Регистрация
Ежедневно с 8:00 до 22:00
0
Корзина
пуста

Преднизолон мазь 0.5% 10 г тубы ал/пач карт x1

Рецептурный препарат
Рецептурный препарат




МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


 ,


ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ


ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА


ПРЕДНИЗОЛОН


 ,


Регистрационный номер:


Торговое наименование: Преднизолон.


Международное непатентованное или группировочное наименование: преднизолон.


Лекарственная форма: мазь для наружного применения.


Состав мази на 1 г


Действующее вещество:


преднизолон  , , , , , , , , , , , , , , ,  , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - 5,0 мг


Вспомогательные вещества:


глицерол (глицерин дистиллированный) , , , , , , , , , - 185,0 мг


вазелин , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - 140,0 мг


кислота стеариновая , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - 50,0 мг


эмульгатор №1 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - 70,0 мг


метилпарагидроксибензоат , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - 0,8 мг


пропилпарагидроксибензоат , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - 0,2 мг


вода очищенная , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , - 549,0 мг


Описание


Мазь белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа


Глюкокортикостероид для местного применения.


Код АТХ: [D07AA03].


Фармакологические свойства


Фармакодинамика


При наружном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.


Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, Pg, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления, уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления.


Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию.


Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии реакции в виде аллергического контактного дерматита. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.


Фармакокинетика


Преднизолон после всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему, главным образом, в печени. Выводится почками. Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.


Показания к применению


Мазь Преднизолон применяют в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи немикробной этиологии: экземе, аллергическом, себорейном и контактном дерматите, атопическом дерматите (диффузном нейродермите), псориазе, дискоидной красной волчанке, эритродермии.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к преднизолону и другим компонентам препарата, туберкулезные и сифилитические поражения кожи, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания), раневые, язвенные поражения, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи, акне, розацеа, периоральный дерматит, кожные поствакцинальные реакции, детский возраст (до 1 года), беременность, период грудного вскармливания.


Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.


С осторожностью


Детский возраст от 1 года, пожилой возраст.


Применение при беременности и в период грудного вскармливания


Беременность


Преднизолон проникает через плацентарный барьер. Применение при беременности противопоказано.


Грудное вскармливание


Преднизолон выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.


Способ применения и дозы


Наружно. Взрослым и детям от 1 года до 18 лет мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней, при упорном течении болезни он может быть продлен до
20 дней. В период долечивания, возможно, использовать препарат 1 раз в сутки. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места,
с которых препарат легко стирается, мазь можно наносить чаще.


На ограниченные очаги для усиления эффекта могут быть использованы окклюзионные повязки.


При применении мази у детей необходимо ограничивать общую продолжительность лечения, площадь применения, использовать минимальные эффективные дозы и исключать мероприятия, ведущие к усилению всасывания преднизолона (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки.)


Побочное действие


Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.


Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: в пределах участка нанесения препарата: гиперемия, отечность, жжение, зуд, раздражение и сухость, применение на большой площади (более 10% площади поверхности тела) или длительное применение, и особенно под окклюзионную повязку, может привести , к атрофии кожи, также могут возникать: телеангиоэктазия, гипер- или гипопигментация, петехии, экхимозы, истончение кожи, стрии, замедленное заживление ран, стероидные угри, фолликулит, гипертрихоз, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.


Общие расстройства: при длительном применении препарата, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия преднизолона. В этих случаях применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу.


Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Передозировка


Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Симптомы исчезают после прекращения применения препарата.


Лечение: постепенная отмена препарата, симптоматическое лечение, при необходимости коррекция электролитного дисбаланса.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Не изучалось.


Особые указания


Продолжительность лечения, по возможности, не должна превышать 14 дней.


Как и другие глюкокортикостероиды для наружного применения, препарат Преднизолон мазь нельзя наносить на кожу в области глаз (из-за возможного развития глаукомы и катаракты), а также на раневые поверхности.


Если течение заболевания осложнено развитием вторичной бактериальной или грибковой инфекции, к терапии препаратом Преднизолон необходимо добавить специфическое антибактериальное или противогрибковое средство.


Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжить еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В случае применения препарата на область лица или под окклюзионные повязки, а также у детей, продолжительность курса лечения необходимо сокращать.


У пациентов пожилого возраста глюкокортикостероиды рекомендуется применять с осторожностью.


Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, подгузники и пеленки могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию глюкокортикостероида. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов местного действия. Длительное лечение глюкокортикостероидом может привести к нарушению роста и развития ребенка. Поэтому дети должны получать минимальную эффективную дозу препарата для достижения эффекта, максимально коротким курсом и на площади поверхности тела не превышающей 10%. Применение препарата у детей должно проводиться под контролем врача (контроль за массой тела, ростом, концентрацией кортизола в плазме крови).


Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами


Не изучалось.


Форма выпуска


Мазь для наружного применения 5 мг/г.


По 10 г в тубы алюминиевые.


Каждую тубу вместе с инструкцией , по применению помещают в пачку из картона.


Срок годности


2 года.


Не применять по истечении срока годности.


Условия хранения


Хранить при температуре не выше 15 °С.


Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска


Отпускают по рецепту.


Владелец регистрационного удостоверения/производитель/организация, принимающая претензии потребителей:


АО «Алтайвитамины»


Россия, 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул. Заводская, 69


тел.: (3854) 338-719, 326-948


факс (3854) 326-943


 ,


 ,


 ,


Генеральный директор


АО «Алтайвитамины» , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Кошелев Ю.А.