Троксевазин капс 300 мг уп конт яч/пач карт x100
ТРОКСЕВАЗИН®(TROXEVASIN®)
Представительство:
АКТАВИС ГРУПП AO код ATX: C05CA04 Владелец регистрационного удостоверения:
BALKANPHARMA-RAZGRAD, AD
troxerutin
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, цилиндрические, желтого цвета, содержимое капсул - порошок от желтого до желто-зеленого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании распадаются.
1 капс.
троксерутин 300 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 47 мг, магния стеарат - 3 мг.
Состав оболочки капсулы: краситель хинолиновый желтый (E104) - 0.9%, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.039%, титана диоксид (E171) - 3%, желатин - до 100%.
10 - блистеры (5) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Препарат, применяемый при нарушениях венозного кровообращения. Ангиопротектор
Регистрационные №№:
• капс. 300 мг: 50 - П N012713/01, 25.03.08. Действующее. ДЛО.
--------------------------------------------------------------------------------
Описание лекарственного препарата ТРОКСЕВАЗИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ТРОКСЕВАЗИН® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2013 года.
--------------------------------------------------------------------------------
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
--------------------------------------------------------------------------------
Фармакологическое действие
Ангиопротекторный препарат, действует преимущественно на капилляры и вены.
Уменьшает поры между эндотелиальными клетками за счет модификации волокнистого матрикса, расположенного между клетками эндотелия. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформируемости эритроцитов, оказывает противовоспалительное действие.
При хронической венозной недостаточности Троксевазин® уменьшает выраженность отека, боли, судорог, трофических расстройств, варикозных язв. Облегчает симптомы, связанные с геморроем - боль, зуд и кровотечение.
Благодаря благоприятному воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров, Троксевазин® способствует замедлению развития диабетической ретинопатии. Кроме того, его влияние на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15%. Cmax в плазме крови достигается в среднем через 2 ч посоле приема, терапевтический уровень в плазме сохраняется в течение 8 ч.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Частично выводится в неизмененном виде с мочой (20-22%) и с желчью (60-70%).
Показания к применению препарата ТРОКСЕВАЗИН®
— хроническая венозная недостаточность,
— постфлебитический синдром,
— трофические нарушения при варикозной болезни,
— трофические язвы,
— в качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов,
— геморрой (боль, экссудация, зуд, кровотечение),
— венозная недостаточность и геморрой при беременности, начиная со II триместра,
— в качестве вспомогательного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, с артериальной гипертензией и атеросклерозом.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.
В начале лечения назначают по 300 мг (1 капс.) 3 Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей - 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.
При диабетической ретинопатии назначают в дозе 0.9-1.8 г/
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, изжога, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.
Прочие: кожная сыпь, головная боль, приливы крови к лицу.
Побочные эффекты быстро исчезают после прекращения лечения.
Противопоказания к применению препарата ТРОКСЕВАЗИН®
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,
— хронический гастрит в фазе обострения,
— повышенная чувствительность к компонентам препарата,
— повышенная чувствительность к рутозидам.
С осторожностью следует применять препарат длительно при почечной недостаточности.
Применение препарата ТРОКСЕВАЗИН® при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Троксевазин® в I триместре беременности не предоставлены.
Во II и III триместрах и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно в случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение у детей
Опыт применения препарата у детей младше 15 лет отсутствует.
Особые указания
Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом.
Использование в педиатрии
Опыт применения препарата Троксевазин® у детей младше 15 лет отсутствует.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Действие препарата усиливается при одновременном приеме аскорбиновой кислоты.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 5 лет.
Аналоги лекарственных средств - препараты с одинаковыми действующими веществами, имеющие разные торговые наименования, под которыми их регистрирует фирма-производитель. Перед применением аналогов обратитесь к врачу.