Челябинск
Регистрация
Ежедневно с 8:00 до 22:00
0
Корзина
пуста

Окситоцин-Рихтер р-р д/инф и в/м введ 5 МЕ 1 мл уп конт яч/пач карт x5

Рецептурный препарат
Рецептурный препарат




Окситоцин р-р д/ин 5 МЕ 1 мл x5 Гедеон Рихтер

 ,

Код ATX: H01BB02 (Oxytocin)

Активное вещество: окситоцин (oxytocin)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ


Лекарственная форма







ОКСИТОЦИН-РИХТЕР
р-р д/в/в и в/м введения 5 МЕ/1 мл: амп. 5 шт.
рег. №: П N013027/01 от 02.08.11 - Срок действия рег. уд. не ограничен


Форма выпуска, состав и упаковка


Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный.









1 мл
окситоцин5 МЕ

Вспомогательные вещества: ледяная уксусная кислота - 2.5 мг, хлорбутанол гемигидрат - 3 мг, этанол 96% - 40 мг, вода д/и - до 1 мл.


1 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.


Клинико-фармакологическая группа: Препарат, повышающий тонус и сократительную активность миометрия

Фармако-терапевтическая группа: Родовой деятельности стимулятор-препарат окситоцина



Фармакологическое действие


Фармакокинетика

 ,


Показания


— для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности: первичная и вторичная слабость родовой деятельности, необходимость досрочного родоразрешения в связи с гестозом, резус-конфликтом, внутриутробной гибелью плода, переношенная беременность, преждевременное отхождение околоплодных вод,


— ведение родов в тазовом предлежании,


— для профилактики и лечения гипотонических кровотечений после аборта (в т.ч. при больших сроках беременности),


— в раннем послеродовом периоде для ускорения послеродовой инволюции матки,


— для сокращения матки при кесаревом сечении (после удаления последа).


Коды МКБ-10

 ,



Режим дозирования


В/в или в/м.


С целью индукции и усиления родовой деятельности окситоцин применяют исключительно в/в, в условиях стационара, под соответствующим медицинским наблюдением. Одновременное применение препарата в/в и в/м противопоказано. Доза подбирается с учетом индивидуальной чувствительности беременной и плода.


Для родовозбуждения и стимуляции родовой деятельности окситоцин применяется исключительно в виде в/в капельной инфузии. Строгий контроль за предписанной скоростью инфузии обязателен. Для безопасного применения окситоцина во время стимуляции и усиления родовой деятельности необходимо применение инфузионной помпы или другого подобного приспособления, а также проведение мониторинга силы маточных сокращений и сердечной деятельности плода. В случае чрезмерного усиления сократительной деятельности матки следует незамедлительно остановить инфузию, в результате избыточная мышечная активность матки быстро снижается.


1. Прежде чем приступить к введению препарата, следует начать вводить физиологический раствор, не содержащий окситоцин.


2. Для приготовления стандартной инфузии окситоцина в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 1 мл (5 МЕ) окситоцина и тщательно перемешать, вращая флакон. В 1 мл приготовленной таким образом инфузии содержится 5 мЕД окситоцина. Для точного дозирования инфузионного раствора следует применять инфузионную помпу или другое подобное приспособление.


3. Скорость введения начальной дозы не должна превышать 0.5-4 мЕД/мин, что соответствует 2-16 кап./мин, т.к. 1 капля инфузии содержит 0.25 мЕД окситоцина). Каждые 20-40 мин ее можно увеличивать на 1-2 мЕД/мин, пока не будет достигнута желаемая степень сократительной деятельности матки. По достижении желаемой частоты маточных сокращений, соответствующей самопроизвольной родовой деятельности, и при раскрытии зева матки до 4-6 см при отсутствии признаков фетального дистресса можно постепенно снизить скорость инфузии в темпе, подобном ее ускорению.


На поздних сроках беременности проведение инфузии с большей скоростью требует осторожности, лишь в редких случаях может потребоваться скорость, превышающая 8-9 мЕД/мин. В случае преждевременных родов может потребоваться большая скорость, которая в единичных случаях может превышать 20 мЕД/мин (80 кап./мин).


1. Следует контролировать сердцебиение плода, тонус матки в покое, частоту, продолжительность и силу ее сокращений.


2. В случае гиперактивности матки или фетального дистресса следует немедленно прекратить введение окситоцина и обеспечить роженице кислородную терапию. Состояние роженицы и плода должно быть вновь проконтролировано врачом-специалистом.


Профилактика и лечение гипотонических кровотечений в послеродовом периоде


1. В/в капельная инфузия: в 1000 мл негидратирующей жидкости растворить 10-40 МЕ окситоцина, для профилактики маточной атонии обычно необходимо 20-40 мЕД/мин окситоцина.


2. В/м введение: 5 МЕ/мл окситоцина после отделения плаценты.


Неполный или несостоявшийся аборт


10 МЕ/мл окситоцина добавить в 500 мл физиологического раствора или смеси 5% глюкозы с физиологическим раствором. Скорость в/в инфузии 20-40 кап/мин.



Побочное действие


У рожениц


Со стороны репродуктивной системы: при больших дозах или повышенной чувствительности - гипертонус матки, спазм, тетания, разрыв матки, усиление кровотечения в послеродовом периоде в результате вызванной окситоцином тромбоцитопении, афибриногенемии и гипопротромбинемии, иногда кровоизлияния в органы малого таза. При тщательном медицинском наблюдении за родами риск кровотечений в послеродовом периоде снижается.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении в высоких дозах - аритмия, желудочковая экстрасистолия, тяжелая артериальная гипертензия (в случае применения вазопрессорных препаратов), артериальная гипотензия (при одновременном применении с анестетиком циклопропаном), рефлекторная тахикардия, шок, при слишком быстром введении - брадикардия, субарахноидальное кровоизлияние.


Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.


Со стороны водно-электролитного обмена: тяжелая гипергидратация при длительном в/в введении (обычно при скорости 40-50 мЕД/мин) с большим количеством жидкости (антидиуретический эффект окситоцина), может возникать и при 24-часовой медленной инфузии окситоцина, сопровождаться судорогами и комой, редко - летальный исход.


Аллергические реакции: анафилаксия и другие аллергические реакции, при слишком быстром введении бронхоспазм, редко - летальный исход.


У плода или новорожденного


Как следствие введения окситоцина матери - низкая оценка по шкале Апгар на 1-ой и 5-ой минуте, гипербилирубинемия новорожденных, при слишком быстром введении - снижение уровня фибриногена в крови, кровоизлияние в сетчатку глаза, как следствие сократительной активности матки - синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия и другие аритмии, изменения ЦНС, гибель плода в результате асфиксии.



Противопоказания к применению


— наличие противопоказаний для влагалищных родов (например, предлежание или выпадение пуповины, полное или частичное предлежание плаценты),


— узкий таз (анатомический и клинический),


— поперечное или косое положение плода,


— лицевое предлежание плода,


— преждевременные роды,


— угрожающий разрыв матки,


— матка после многократных родов,


— частичное предлежание плаценты,


— маточный сепсис,


— инвазивная карцинома шейки матки,


— гипертонус матки (возникший не в ходе родов),


— сдавление плода,


— артериальная гипертензия,


— хроническая почечная недостаточность,


— повышенная чувствительность к компонентам препарата.



Применение при беременности и кормлении грудью


В I триместре беременности окситоцин применяют только при спонтанном или индуцированном абортах. Многочисленные данные по применению окситоцина, его химическая структура и фармакологические свойства указывают на то, что при соблюдении рекомендаций вероятность влияния окситоцина на увеличение частоты формирования пороков развития плода мала.


В небольших количествах выделяется с грудным молоком.


При применении препарата для остановки маточного кровотечения к кормлению грудью можно приступать только по завершении курса лечения окситоцином.



Применение при нарушениях функции печени

Данные о применении препарата у пациентов при нарушении функции печени не предоставлены.


Применение при нарушениях функции почек

При наличие противопоказаний для влагалищных родов (в т.ч. при нарушении функции почек) препарат применять запрещено.


Применение у пожилых пациентов

Не применяется.

 ,


Особые указания


До момента вставления головки плода во вход таза применять окситоцин для стимуляции родовой деятельности нельзя.


Прежде чем приступить к применению окситоцина, следует сопоставить предполагаемую пользу от терапии с возможностью, хотя и небольшой, развития гипертонии и тетании матки.


Каждая пациентка, получающая окситоцин в/в, должна находиться в стационаре под постоянным наблюдением опытных специалистов, имеющих опыт использования препарата и распознавания осложнений. В случае необходимости должна быть обеспечена незамедлительная помощь врача-специалиста. Во избежание осложнений во время применения препарата следует постоянно контролировать маточные сокращения, сердечную деятельность роженицы и плода, АД роженицы. При признаках гиперактивности матки следует немедленно прекратить введение окситоцина, в результате чего маточные сокращения, вызванные препаратом, обычно вскоре стихают.


При адекватном применении окситоцин вызывает маточные сокращения, подобные самопроизвольным родам. Чрезмерная стимуляция матки при неправильном применении препарата опасна и для роженицы, и для плода. Даже при адекватном применении препарата и соответствующем наблюдении гипертонические сокращения матки возникают при повышенной чувствительности матки к окситоцину.


Следует учитывать риск развития афибриногенемии и увеличения кровопотерь.


Известны случаи смерти роженицы в результате реакций повышенной чувствительности, субарахноидального кровоизлияния, разрыва матки и гибели плода по различным причинам, связанные с парентеральным введением препарата для индукции родов и стимуляции родовой деятельности в первом и втором периодах родов.


В результате антидиуретического эффекта окситоцина возможно развитие гипергидратации, особенно при применении постоянной инфузии окситоцина и употребления жидкости внутрь.


Препарат можно разводить в растворах натрия лактата, натрия хлорида и глюкозы. Готовый раствор следует использовать в первые 8 ч после его приготовления. Исследования на совместимость проводились с инфузиями объемом 500 мл.


Действие препарата на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма


Окситоцин не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.



Передозировка


Симптомы зависят, главным образом, от степени гиперактивности матки, независимо от наличия повышенной чувствительности к препарату. Гиперстимуляция с гипертоническими и тетаническими сокращениями либо с базальным тонусом ≥15-20 мм водн. ст. между двумя сокращениями ведет к дискоординации родовой деятельности, разрыву тела или шейки матки, влагалища, кровотечению в послеродовом периоде, маточно-плацентарной недостаточности, брадикардии плода, его гипоксии, гиперкапнии, сдавлению, родовым травмам или гибели. Гипергидратация с судорогами в результате антидиуретического эффекта окситоцина является серьезным осложнением и развивается при продолжительном введении препарата в высоких дозах (40-50 мл/мин).


Лечение гипергидратации: отмена окситоцина, ограничение употребления жидкости, применение диуретиков для форсирования диуреза, в/в введение гипертонического солевого раствора, коррекция электролитного дисбаланса, купирование судорог соответствующими дозами барбитуратов и обеспечение тщательного ухода за пациенткой в состоянии комы.



Лекарственное взаимодействие


При введении окситоцина через 3-4 ч после применения вазоконстрикторов совместно с каудальной анестезией возможна тяжелая артериальная гипертензия.


При анестезии циклопропаном, галотаном возможно изменение кардиоваскулярного действия окситоцина с непредвиденным развитием артериальной гипотензии, синусовой брадикардии и AV-ритма у роженицы во время анестезии.



Условия и сроки хранения


Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 15°С. Срок годности - 3 года.



Условия отпуска из аптек

 ,

Препарат отпускается по рецепту.