Кандид гель ваг 2% 30 г кор x1

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Кандид

Гель вагинальный 2%

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. Индия

Регистрационный номер: № , ЛСР-000061 , ,

Торговое название препарата: Кандид

Международное непатентованное название: клотримазол

Лекарственная форма: гель вагинальный

Состав: 1 г геля содержит:

активное вещество: , клотримазол 20 мг

вспомогательные вещества: цетиловый спирт, пропиленгликоль, глицерол (глицерин), бензиловый спирт, цетомакрогольный эмульсионный воск, карбопол 940 (карбомер 940), натрия гидроксид, , хлорокрезол, , вода очищенная.

Описание
Однородный гель белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: , противогрибковое средство.

Код АТХ: [G01АF02]

Фармакологическое действие
Кандид  ,является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика
При интравагинальном применении абсорбция клотримазола составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.

Показания к применению

- , , , , , , , , , , генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами родa Candida и/или
Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз),

- , , , , , , , , , , генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к
клотримазолу,

Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, менструальный период, I триместр беременности.

С осторожностью - период лактации.

Применение во время беременности и в период лактации
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Способ применения и дозы
Местно. Только для интравагинального применения.

Полный аппликатор с гелем (около 5 г препарата) вводят вечером во влагалище, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах ежедневно в течение 6 дней. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.

Побочное действие
Зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во влагалище во время полового акта.

Передозировка:
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.

При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).

В период беременности лечение вагинальным гелем следует проводить без аппликатора.

У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

Избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.

Не применять препарат в период менструации.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска
Вагинальный гель 2% в алюминиевых тубах по 30 г. Тубу в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

В недоступном для детей месте

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India
B/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road,
Mahalaxmi, Mumbai - 400026, India.

Название производителя и фактический адрес места производства лекарственного препарата:
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Plot № E 37, 39, MIDC Area, Satpur,
Nasik-422007, Maharashtra, India.

Претензии потребителей направлять по адресу:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3, 2 этаж,
тел.: 8 (499) 951-00-00, сайт www.glenmark-pharma.ru.

 ,

Директор департамента регуляторных , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , И.В. Волкова

и нормативных вопросов

 ,

 ,