,

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ , ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Полинадим^®

 ,

Регистрационный номер: P N003906/01

Торговое наименование: Полинадим^®

Группировочное наименование: дифенгидрамин + нафазолин

Лекарственная форма: капли глазные

Состав на 1 мл:

Действующие вещества: дифенгидрамина гидрохлорид (димедрол) – 1,0 мг, нафазолина нитрат (нафтизин) – 0,25 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота (кислота борная), натрия тетрабората декагидрат (натрия тетраборнокислый 10-водный), динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б), метилцеллюлоза водорастворимая, вода для инъекций.

Описание: прозрачная бесцветная или желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство комбинированное (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик)

Код АТХ: [S01GА51]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дифенгидрамин, входящий в состав препарата - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшая отёк, зуд и слезотечение.

Нафазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие, вызывает длительное сужение периферических сосудов. При местном применении оказывает противовоспалительное (противоотёчное) действие.

Фармакокинетика

Препарат хорошо и быстро всасывается со слизистой оболочки глаза в кровеносные сосуды, однако нет данных, определяющих степень всасывания.

Показания к применению

· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Поллинозный конъюнктивит,

· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Весенний конъюнктивит и кератоконъюнктивит,

· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Инфекционно-аллергический кератоконъюнктивит и блефарит,

· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Хронический аллергический конъюнктивит,

· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Аллергическая реакция при ношении контактных линз,

· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Лекарственный конъюнктивит и кератоконъюнктивит,

· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Аллергическая реакция при лечении инфекционных конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов,

· , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Атопический конъюнктивит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата,

Закрытоугольная глаукома,

Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 14 дней после их отмены,

Детский возраст менее 2-х лет,

Ксероз конъюнктивы.

С осторожностью

Тиреотоксикоз, артериальная гипертензия, атеросклероз, аритмия, хронический ринит, бронхиальная астма, аденома надпочечников, пожилой возраст, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с наличием остаточной мочи, детский возраст от 2 до 6 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым закапывают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза , 2-3 раза/сут до исчезновения клинических симптомов.

При острых явлениях аллергического конъюнктивита назначают по 1 капле в нижний конъюнктивальный мешок каждые 3 часа до уменьшения отёка и раздражения глаза, затем по 1 капле 2-3 раза/сут до исчезновения клинических симптомов.

Детям старше 2 лет назначают по 1 капле 1-2 раза/сут.

При сохранении симптомов более 72 часов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу для рассмотрения вопроса о целесообразности продолжения лечения.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко.

Жжение в области глаз, гиперемия конъюнктивы, зуд в глазу, нарушение  ,зрения, повышение внутриглазного давления, мидриаз (расширение зрачка), боль в глазах, сухость слизистой оболочки носа. Все явления стихают после отмены препарата. Описан единичный случай помутнения роговицы (при применении в течение 7 дней не менее 10 раз в сутки), которое исчезло после прекращения лечения.

У детей и пациентов пожилого возраста возможны бледность кожных покровов, тахикардия, боли в области сердца, повышение артериального давления, усиление потоотделения, дрожь, головная боль, возбуждение, тошнота, сонливость, головокружение.

Передозировка

При местном применении данного лекарственного средства передозировка маловероятна. У детей от 2 до 6 лет, при длительном применении возможно угнетение центральной нервной системы, гипотермия, длительный мидриаз, повышение артериального давления, тахикардия. Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина.

Одновременное применение нафазолина с ингибиторами МАО и в течение  , , , , ,14 дней после его отмены может привести к гипертоническому кризу.

Особые указания

Препарат не применяют у детей младше 2 лет.

Препарат нельзя принимать внутрь или вводить инъекционно.

В период лечения препаратом следует избегать ношения мягких контактных линз.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, выполнение  , , ,потенциально опасных видов деятельности

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих чёткости зрения сразу после закапывания.

Форма выпуска

Капли глазные 0,1 % + 0,025 %.

 ,5 мл, 10 мл во флаконы для глазных капель с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флаконы-капельницы полимерные с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

50 флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в коробки из картона (для стационаров).

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Замораживание не допускается.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Производитель/ Организация, принимающая претензии:

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» , (ОАО «Синтез»), Россия,

640008, Курганская обл., г. Курган,  ,проспект Конституции, д. 7.

Тел./факс: (3522) 48-16-89

e-mail: