Диклоран Плюс гель наружн кор 30 г x1
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
ДИКЛОРАНâ ПЛЮС
Торговое название препарата: ДИКЛОРАНâ ПЛЮС
Лекарственная форма: гель для наружного применения
Состав на Активные вещества: | |
Диклофенак диэтиламина ……………………………... что эквивалентно диклофенаку натрия……………….. | 11,61 мг 10,0 мг |
Льна посевного семян масло ………………………….. | 30,0 мг |
Левоментол …………………………………………….. | 50,0 мг |
Метилсалицилат ……………………………………….. | 100,0 мг |
вспомогательные вещества: | |
Бутилгидроксианизол ……………………………. …… | 0,20 , мг |
Бутилгидрокситолуол …………………………………. | 2,0 мг |
Бензиловый спирт ……………………………………… | 10,0 мкл |
Динатрия эдетат ………………………………………... | 1,0 мг |
Диэтиламин ……………………………………………. | 7,1 мкл |
Карбомер , 980 ………………………………………….. | 10,8 мг |
Лимонной кислоты моногидрат ………………………. | 1,0 мг |
Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) ……………………………………... | 35,0 мг |
Пропиленгликоль ………………………………………. | 100,0 мг |
Вода ……………………………………………………... | Ск. треб. до 1,0 гр |
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Фармакологические свойства
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)  ,для наружного применения. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие. Диклофенак натрия и метилсалицилат - НПВП, механизм действия которых обусловлен подавлением , , , , синтеза , , , , простагландинов. , , , , При , , , , местном , , , , применении уменьшают боль и воспаление в суставах, утреннюю скованность и припухлость суставов, способствуют увеличению объема движений. , Основным компонентом льняного масла является α – линоленовая кислота, также обладающая противовоспалительным действием. Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие, вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.
Фармакокинетика
При местном применении диклофенак натрия, , метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.
Показания для применения
- заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит),
- ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит),
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные,
 ,в том числе чрезмерными физическими нагрузками),
- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, , , перенапряжений и ушибов).
Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам, входящим в состав препарата, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т. ч. в анамнезе), , беременность (III триместр), период лактации (грудное вскармливание), детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.
Режим дозирования и способ введения
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - 2-
 ,Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.
Вопрос , , о возможности , , более , , длительного , , применения , , препарата , , врач , , решает индивидуально.
Меры предосторожности при применении
Только для наружного применения.
ДИКЛОРАНâ ПЛЮС следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения , геля не следует накладывать окклюзионную повязку. , При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместре беременности, пациентам пожилого возраста.
Особые указания
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности - не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное , средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие , системных побочных эффектов. Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Возможные побочные действия при применении препарата
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Указание возможности и особенностей медицинского применения лекарственного препарата беременными женщинами и женщинами в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально. Из-за отсутствия опыта применения ДИКЛОРАНАâ ПЛЮС в период лактации, применение препарата в данный период не рекомендуется.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата по истечении срока годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
Указание на необходимость хранения лекарственного препарата в местах, недоступных для детей
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска: без рецепта.
Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата
Производитель
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс , энд Фармасьютикалс Лтд.»), Ворли, Мумбай , 400 030, Индия/ Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals &, Pharmaceuticals Ltd), , Worli, Mumbai 400 ,030, India
Адрес производственной площадки
Plot №.304-
Организация, принимающая претензии
ООО «Джонсон &, Джонсон»,
Россия, 121614, г. Москва,
ул. Крылатская, д. 17, стр. 2,
тел. (495) 726-55-55.
www.dicloranplus.ru
Представитель фирмы , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , Н.Н. Аркатова
 ,