Кандид пор д/наружн прим 1% кор 30 г x1

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Кандид

Порошок для наружного применения 10мг/г

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия

Торговое название: Кандид

Международное непатентованное название: Клотримазол (Clotrimazole)

Химическое название: 1-[Дифенил(2-хлорфенил)метил]-1Н-имидазол

Лекарственная форма: Порошок для наружного применения 10 мг/г

Состав:
Каждый грамм препарата содержит:

Активное вещество: клотримазол 10,0 мг

Вспомогательные вещества: тальк очищенный 925,0 мг, крахмал кукурузный 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный 10,0 мг, отдушка косметическая 5,0 мг.

Описание: Порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство.

Фармакологические свойства
Фармакологическое действие - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения, антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp., включая Candida albicans, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая - Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий - возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий - Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.

Фармакокинетика

Абсорбция
При наружном применении клотримазол плохо всасывается через кожу. Биодоступность составляет менее 0,5%.

Распределение
Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше, чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных грибов (50 - 100 , мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 1,53 - 3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей.

Метаболизм и выведение
В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник. Выводится через почки (доля почечной экскреции составляет 0,05% - 0,5%). Период полувыведения исходного вещества составляет 3,5 - 5 часов.

Показания к применению
- Грибковые инфекции кожи

- Межпальцевые грибковые эрозии

- Микозы, осложненные вторичной инфекцией

- Разноцветный лишай

- Эритразма

Противопоказания
- Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата

- I триместр беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.

Способ применения и дозы
Наружно. Наносится на предварительно очищенные и сухие участки кожи дважды в день (утром и вечером). Кандид порошок может быть также распылен на одежду или обувь, находящиеся в непосредственном контакте с пораженными участками. Кандид порошок может применяться в сочетании с препаратами Кандид крем для наружного применения 1% или Кандид раствор для наружного применения 1%.

Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение препаратом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять, в среднем, около 3-4 недель. Для успешного лечения важно регулярное применение препарата. ,

Побочное действие
При местном применении на кожу (редко): эритема, покалывание, жжение, раздражение, зуд, крапивница, отек.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
Передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.

Особые указания

- , , , , , , , , , , Препарат предназначен только для наружного применения,

-  , , , , , , , , , Избегать попадания в глаза,

-  , , , , , , , , , Использовать препарат для детей младше 2 лет только под надзором врача,

-  , , , , , , , , , При случайном проглатывании обратитесь к врачу.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
Порошок для наружного применения 10 мг/г.

По 30 г порошка в пластиковый флакон, закрывающийся полиэтиленовой пробкой, снабженной отверстиями с бумажной наклейкой. Флакон закрывается пластиковым колпачком. По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 ^OС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска
Отпускается без рецепта.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India
B/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road,
Mahalaxmi, Mumbai - 400026, India.

Название производителя и фактический адрес места производства лекарственного препарата:
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия
Plot № E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007,
Maharashtra, India.

Претензии потребителей направлять по адресу:
115114, г. Москва, ул. Летниковская, дом 2, строение 3, 2 этаж,
тел.: 8 (499) 951-00-00, сайт www.glenmark-pharma.ru.

 ,

 ,

Директор департамента регуляторных , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , И.В. Волкова

и нормативных вопросов

 ,

 ,