Офтагель гель глазн 2.5 мг/г кор 10 г x1

ОФТАГЕЛЬ^® , , , ,

Регистрационный номерП №012493/01

Торговое название препарата

ОФТАГЕЛЬ^â

Международное непатентованное название: Карбомер

Лекарственная форма: гель глазной

Состав на 1 г

Активное вещество: Карбомер 974Р 2,50 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,06 мг, сорбитол 45,00мг, лизина моногидрат 4,70мг, натрия ацетат 0,70мг, поливиниловый спирт 5,00мг, вода для инъекций 942,04 мг.

Описание

Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

Фармакологическая группа: кератопротекторное средство.

КодАТХ:S01XA20

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Офтагель^â содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер увеличивает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы, утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Офтагель^â уменьшает симптомы раздражения, вызванные синдромом «сухого глаза». Симптомы «сухого глаза» могут включать компенсаторное , слезотечение, зуд, жжение, ощущение инородного тела в глазу и зрительное утомление. , Длительный контакт слезной пленки с роговицей оказывает благоприятное воздействие, когда снижена секреция слезы. , Офтагель^â может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.

Фармакокинетика

При местном применении препарата проникновение через роговицу и в системный кровоток маловероятно из-за относительно большого размера молекулы карбомера.

Показания к применению

Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом «сухого глаза», который выражается в слезотечении, зуде и жжении, ощущении инородного тела в глазу. В том числе, раздражение глаз (в результате воздействия пыли, дыма, , при работе скомпьютером - «офисный глазной синдром»), недостаточное слезоотделение, синдром Стивенса-Джонсона, болезнь Шегрена, заболевания век, приводящие к недостаточному контакту роговицы со слезой (напрпример, эктропион, , энтропион, блефарит), реабилитационнаятерапия , после лазерных и хирургических вмешательств на роговице.

Противопоказания

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата, а также, инфекционные заболевания век, конъюнктивы и роговицы.

Беременность и лактация

Не проводилось адекватных контролируемых испытаний препарата с участием беременных женщин. Применение препарата в период беременности и лактации возможно только по назначению врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери оправдывает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

1 капля препарата Офтагель^â 1– 4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности , симптомовдо их полного исчезновения.

Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки. Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.

Побочное действие

Сразу после закапывания возможно преходящее затуманивание зрения, , кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

 ,

 ,

Передозировка

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Лекарственное взаимодействие Офтагель^â с другими препаратами не изучено.

Особые указания

Бензалкония хлорид может абсорбироваться и обесцвечивать контактные линзы. , Перед закапыванием препарата их следует снять и установить , вновь через 30 минут после закапывания препарата.

При назначении более одного вида капель, Офтагель^â следует закапывать последним, с интервалом не менее 15 минут.

Влияние на способность управлять автомобилем и эксплуатировать механическое оборудование.

Глазной гель Офтагель^â может вызывать временное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим оборудованиемследует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Форма выпуска

Гель глазной 0,25%.

По 10 г в прозрачный флакон, вместимостью 10 мл, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом для контроля вскрытия флакона. Флакон с инструкцией помещают , в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15°С до 25°С.

Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступление геля.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

30 месяцев. Использовать в течение 1 месяца после вскрытия флакона.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Владелец торговой лицензии

АО Сантэн, Нииттюхаанкату 20, ФИН-33720 Тампере, Финляндия.

 ,

 ,

Фирма-производитель

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Индастриесштрассе 35, 66129Саарбрюкен, Германия

 ,