Челябинск
Регистрация
Ежедневно с 8:00 до 22:00
0
Корзина
пуста

Спазмастоп табл 500 мг+5 мг+0.1 мг x10

Спазмастоп табл 500 мг+5 мг+0.1 мг x10
Скоро в продаже
Сообщить о поступлении




Спазмастоп табл 500 мг+5 мг+0.1 мг x10

 ,

Код ATX: N02BB52 (Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)


Активные вещества




  • метамизол натрия (metamizole sodium) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • фенпивериния бромид (fenpiverinium bromide) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
  • питофенон (pitofenone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ


Лекарственная форма









Спазмастоп®
Таб. 500 мг+5 мг+0.1 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-006835 от 10.03.21 - Действующее


Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазмастоп®




Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с фаской и риской с одной стороны.

















1 таб.
метамизол натрия500 мг
питофенон (в форме гидрохлорида)5 мг
фенпивериния бромид0.1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.


Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик


Фармако-терапевтическая группа: Анальгезирующее ненаркотическое средство (анальгетик ненаркотический+спазмолитик)



Фармакологическое действие


Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов средства приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.

Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).

Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.


Фармакокинетика



Метамизол натрия


После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется.


Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.


Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.


Питофенон


Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ.


Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2 составляет 1.8 ч.


Фенпивериния бромид


При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%.



Показания активных веществ препарата Спазмастоп®



Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, постхолецистэктомический синдром, кишечная колика, хронический колит, альгодисменорея, заболевания органов малого таза.


Для кратковременного лечения артралгии, миалгии, невралгии, ишиалгии.


В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур.



Режим дозирования


Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.


Режим дозирования для приема внутрь устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента.



Побочное действие



Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, редко - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.


Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.

Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.



Противопоказания к применению



Повышенная чувствительность (в т.ч. к производным пиразолона), выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, угнетение костномозгового кроветворения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, тяжелая стенокардия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, коллапс, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями), кишечная непроходимость, мегаколон, беременность (особенно I триместр и последние 6 нед), период лактации, детский возраст до 5 лет.


С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотензии, повышенная чувствительность к НПВС, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.



Применение при беременности и кормлении грудью



Применение средства противопоказано при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).


При необходимости применения средства в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.



Применение при нарушениях функции печени



Противопоказано применение средства при выраженной печеночной недостаточности.


С осторожностью следует назначать средство при печеночной недостаточности.



Применение при нарушениях функции почек



Противопоказано применение средства при выраженной почечной недостаточности.


С осторожностью следует назначать средство при почечной недостаточности.



Применение у детей



Противопоказано применение средства внутрь у детей в возрасте до 5 лет.



Особые указания



При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.


При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение средства.

Применение средства для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.


Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения средства относительно выше, чем после приема средства внутрь.


У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозами повышается риск развития аллергических реакций.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).


В период лечения средством не рекомендуется принимать этанол.


Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами


В период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



Лекарственное взаимодействие



Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов, бутирофеноны, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, амантадин и хинидин - возможно усиление м-холиноблокирующего действия.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможно развитие выраженной гипертермии.

Ненаркотические анальгетики, трициклические антидепрессанты, пероральные гормональные контрацептивы и аллопуринол - повышают токсичность средства.

Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов - уменьшение эффективности метамизола натрия.


Седативные и анксиолитические средства (транквилизаторы) - усиление анальгезирующего действия метамизола натрия.

Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин - комбинации с препаратами, содержащими метамизол натрия, применять не следует.

Циклоспорин - возможно снижение концентрации циклоспорина в крови.

Пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин - метамизол натрия вытесняет из связи с белками эти средства, вследствие чего возможно увеличение выраженности их действия.

Тиамазол и цитостатики - повышение риска развития лейкопении.


Лекарственные средства с миелотоксическим действием: усиление гематотоксического эффекта средства.


Кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, пропранолол - усиление действия средства вследствие замедления инактивации метамизола натрия.


Этанол - усиление эффектов этанола.