Регистрация
Ежедневно с 8:00 до 22:00
0
Корзина
пуста

Левофлоксацин р-р д/инф 5 мг/мл 100 мл x1

Левофлоксацин р-р д/инф 5 мг/мл 100 мл x1
Рецептурный препарат
Рецептурный препарат
Скоро в продаже
Сообщить о поступлении




ЛЕВОФЛОКСАЦИН


Производитель: ,Промомед Рус (Россия)


Владелец РУ: ,Промомед Рус (Россия)


РУ: ,лп-004522


Отпуск из аптек: ,по рецепту


ФТГ: ,Противомикробное средство - фторхинолон


АТХ: ,J01MA12Levofloxacin


EphMRA: ,J1G2фторхинолоны парентеральные


Форма выпуска: ,раствор для инфузий


МНН: ,Левофлоксацин


Тип: ,ЛС


СОСТАВ


действующее вещество: левофлоксацин,

100 мл раствора содержит левофлоксацинагемигидрата в пересчете на безводный 100% левофлоксацин 500 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия эдетат, кислота соляная разведенная, натрия гидроксид, вода для инъекций.


ФАРМАКОДИНАМИКА


Левофлоксацин - синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов, S-энантиомер рацемической смеси лекарственного средства офлоксацин.


Механизм действия.


Как антибактериальный препарат из группы фторхинолоновлевофлоксацин действует на комплекс ДНК-ДНК-гиразы и топоизомеразу ИV.


Соотношение фармакокинетика / фармакодинамика.


Степень бактериальной активности левофлоксацина зависит от соотношения максимальной концентрации в сыворотке крови (С ,max ,) или площади под фармакокинетической кривой (АUC) и МПК (угнетающего) концентрации (МИК (МПК)).


Механизм резистентности.


Основной механизм резистентности является следствием мутации в генах gyr-A. ,Invitro ,существует перекрестная резистентность между левофлоксацином и другими фторхинолонами.


Благодаря механизму действия обычно не существует перекрестной резистентности между левофлоксацином и другими классами антибактериальных средств.


Предельные значения.


Рекомендуемые Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST) предельные значения МИК для левофлоксацина, отделяющие чувствительные микроорганизмы от организмов промежуточно чувствительных (умеренно резистентных) и промежуточно чувствительные от резистентных организмов, представлены в нижеследующей таблице тестирования МИК (мг / л).


Клинические предельные значения МИК EUCAST для левофлоксацина (20.06.2006):


Таблица 1










































патоген


чувствительны


резистентные


Enterobacteriacae


≤ 1 мг / л


>, 2 мг / л


Pseudomonasspp.


≤ 1 мг / л


>, 2 мг / л


Acinetobacterspp.


≤ 1 мг / л


>, 2 мг / л


Staphylococcusspp.


≤ 1 мг / л


>, 2 мг / л


Staphylococcuspneumoniae ,1


≤ 1 мг / л


>, 2 мг / л


Streptococcus A, B, C, G


≤ 1 мг / л


>, 2 мг / л


H. influenzae


M. catarrhalis ,2


≤ 1 мг / л


>, 1 мг / л


Предельные значения, не связанные с видами ,3


≤ 1 мг / л


>, 2 мг / л


1 ,предельные значения МИК между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами было увеличено с 1 до 2 с целью сдерживания роста диких штаммов этого микроорганизма, демонстрирующие вариабельность данного параметра. ,Предельные значения касаются терапии высоких доз.


2 ,Штаммы с величинами МИК, выше предельного значения между чувствительными и промежуточно чувствительными (умеренно резистентными) штаммами очень редкими или о них ничего не сообщалось. ,Тесты на идентификацию и противомикробное чувствительность на любом таком изолят следует повторить и, если результат будет подтвержден, направить изолят в референс-лабораторию.


3 ,Пограничные значения МПК, не связанные с видами, были определены, преимущественно исходя из данных фармакокинетики / фармакодинамики. ,Они не задежать от распределения МИК определенных видов и используются только для видов, которым не было определено конкретное для вида предельное значение, и не используются для видов, где тестирование на чувствительность не рекомендуется или для которых не существует достаточно доказательств сомнительных видов ( ,Enterococcus, Neisseria , ,грамотрицательные анаэробы).


Распространенность резистентности может варьировать географически и по времени для отдельных видов, поэтому желательно получить локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. ,При необходимости следует обратиться за советом к специалисту, когда местная распространенность резистентности такова, что польза препарата, по меньшей мере при некоторых типах инфекций, сомнительна.


Обычно чувствительные виды


Аэробные грамположительные бактерии:


Staphylococcusaureus ,метицилинчутливий, ,Staphylococcussaprophyticus, Streptococci, ,группа С и G ,,Streptococcusagalactiae, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes.


Аэробные грамотрицательные бактерии:


Eikenellacorrodens, Haemophilusinfluenzae, Haemophiluspara- influenzae, Klebsiellaoxytoca, Moraxellacatarrhalis, Pasteurellamultocida, Proteusvulgaris, Providenciarettgeri.


Анаэробные бактерии:


Peptostreptococcus.


другие:


Chlamydophilapneumoniae, Chlamydophilapsittaci, Chlamidiatrachomatis, Legionellapneumophila, Mycoplasmapneumoniae, Mycoplasmahominis, Ureaplasmaurealyticum.


Виды, для которых приобретенная (вторичная) резистентность может быть проблематичной


Аэробные грамположительные бактерии:


Enterococcusfaecalis, Staphylococcusaureus ,метициллинрезистентный* ,,CoagulasenegativeStaphylococcusspp.


Аэробные грамотрицательные бактерии:


Acinetobacterbaumannii, Citrobacterfreundii, Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Escherichiacoli, Klebsiellapneumoniae, Morganellamorganii, Proteusmirabilis, Providenciastuartii, Pseudomonasaeruginosa, Serratiamarcescens.


Анаэробные бактерии:


Bacteroidesfragilis ,.


Существенно резистентные штаммы


Аэробные грамположительные бактерии


Enterococcusfaecium


* ,Механизм резистентности ,Staphylococcusaureus ,, вероятно, имеет корезистентнисть к фторхинолонов, включая левофлоксацин.


ФАРМАКОКИНЕТИКА


Абсорбция.


Нет существенной разницы между фармакокинетикойлевофлоксацина после внутривенного и перорального введения.


Равновесное состояние достигается в течение 48 часов при режиме дозирования 500 мг один или два раза в сутки.


Распределение.


Примерно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки крови. ,Средний объем распределения левофлоксацина составляет около 100 л после однократного и повторного введения дозы 500 мг, что указывает на его широкое распространение в тканях организма.


Проникновение в ткани и жидкости организма.


Левофлоксацин обладает способностью проникать в слизистую оболочку бронхов, жидкость альвеолярного эпителия, альвеолярные макрофаги, ткани легких, кожи (содержание пузырей), ткань предстательной железы и мочу. ,Однако в спинномозговую жидкость левофлоксацин проникает плохо.


Метаболизм.


Левофлоксацинметаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. ,Эти метаболиты составляют менее 5% количества препарата, который выделяется с мочой. ,Левофлоксацин - Стереохимическая стабильный и не подлежит инверсии хиральной структуры.


Вывод.


После приема и введения левофлоксацин выводится из плазмы крови относительно медленно (период полувыведения составляет 6-8 часов). ,Выводится обычно почками (85% введенной дозы). ,Средний выраженный общий клиренс левофлоксацина после введения одной дозы 500 мг составлял 175 ± 29,2 мл / мин. ,Нет существенной разницы фармакокинетикилевофлоксацина после внутривенного и перорального введения, что свидетельствует о взаимозаменяемости этих путей (приема и внутривенного).


Линейность.


Левофлоксацин имеет линейную фармакокинетику в диапазоне доз от 50 до 1000 мг.


Пациенты с почечной недостаточностью.


На фармакокинетикулевофлоксацина влияет почечная недостаточность. ,При снижении функции почек снижается почечный клиренс и клиренс, а период полувыведения увеличиваются, как видно из нижеследующей таблице:


Таблица 2



















КК (мл / мин)


<,20


20-49


50-80


Почечный клиренс (мл / мин)


13


26


57


Период полувыведения (часы)


35


27


9


Пациенты пожилого возраста.


Нет значительных различий фармакокинетикилевофлоксацина у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста, кроме различий, связанных с клиренсом креатинина.


Различия.


Отдельный анализ по пациентов женского и мужского пола продемонстрировал незначительные различия в фармакокинетикелевофлоксацина в зависимости от пола. ,Не существует доказательств того, что различия являются клинически значимыми.


ПОКАЗАНИЯ


Назначать взрослым для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:



  • внебольничная пневмония

  • осложненные инфекции кожи и мягких тканей,

(Для вышеупомянутых инфекций Левофлоксацин следует применять только тогда, когда использование других антибактериальных средств, которые обычно рекомендованы для начального лечения этих инфекций, нецелесообразно или невозможно),



  • пиелонефрит, осложненные инфекции мочевыводящих путей,

  • хронический бактериальный простатит.

Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств.


ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ


Повышенная чувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам, эпилепсия, побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов. Детский возраст (до 18 лет). Период беременности и кормления грудью.


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ


Перед применением препарата необходимо провести пробу на чувствительность. ,Препарат для внутривенного введения применять в течение 3:00 после перфорации резиновой пробки. ,Защита от света при инфузии не нужен. ,При комнатном освещении раствор для внутривенного введения можно хранить не более 3 суток без защиты от света.


Препарат вводить медленно 1 или 2 раза в сутки. ,Дозировка зависит от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности к препарату возможного возбудителя.


Для лечения взрослых с нормальной функцией почек ,,у которых клиренс креатинина 50 мл / мин, рекомендуется такие дозы:


Таблица 3


































показания


Доза, мг


Количество приемов в сутки


Продолжительность лечения *


негоспитальная


пневмониия


500


1-2 раза


7-14 дней


пиелонефрит


500


1 раз


7-10 дней


Осложненные инфекции мочевыводящих путей


500


1 раз


7-14 дней


Хронический бактериальный простатит


500


1 раз


28 дней


Осложненные инфекции кожи и мягких тканей


500


1-2 раза


7-14 дней


* В соответствии с состоянием пациента через несколько дней возможен переход от начального введения на пероральный прием с тем же дозировкой.


Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, для больных с ослабленной функцией почек дозу нужно уменьшить.


Дозировка для взрослых пациентов с нарушением функции почек ,, у которых клиренс креатинина менее 50 мл / мин:


Таблица 4


























КК


Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)


50-20 мл / мин


250 мг / 24 часа


500 мг / 24 часа


500 мг / 12:00


первая доза - 250 мг


последующие - 125 мг / 24 ч


первая доза - 500 мг


последующие - 250 мг / 24 ч


первая доза - 500 мг


последующие - 250 мг / 12 ч


19-10 мл / мин


первая доза - 250 мг


последующие - 125 мг / 48 ч


первая доза - 500 мг


последующие - 125 мг / 24 ч


первая доза - 500 мг


последующие - 125 мг / 12 ч


<,10 мл / мин (а также при гемодиализе и ХАПД ,1 ,)


первая доза - 250 мг


последующие - 125 мг / 48 ч


первая доза - 500 мг


последующие - 125 мг / 24 ч


первая доза - 500 мг


последующие - 125 мг / 24 ч


1 ,После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.


Дозирование для пациентов с нарушением функции печени. ,Коррекция дозы не требуется, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.


Дозирование для пациентов пожилого возраста. ,Если функция почек не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.


Раствор для внутривенного введения Левофлоксацин вводится ,медленно ,путем капельной инфузии. ,Продолжительность введения должна быть не менее 30 минут для дозы 250 мг или не менее 60 минут для дозы 500 мг.


Продолжительность лечения зависит от течения болезни. ,Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Левофлоксацин крайней мере в течение 48-72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.


Дети.


Детям и подросткам (до 18 лет) нельзя назначать Левофлоксацин, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.


ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ, КОНТРОЛЬ ТЕРАПИИ


Для метициллин ,S. аureus ,(MRSA) существует очень высокая вероятность корезистентности к фторхинолонов, в том числе к левофлоксацину. ,В связи с этим левофлоксацин не рекомендуется для лечения инфекций, известным или подозреваемым возбудителем которых является MRSA, за исключением случаев, когда результаты лабораторных тестов подтвердили чувствительность возбудителя к левофлоксацину.


Резистентность ,E. соli ,(наиболее распространенный возбудитель инфекций мочевыводящих путей) к фторхинолонов варьирует в разных странах. ,При назначении препарата следует учитывать местную распространенность резистентности ,E. соli ,к фторхинолонам.


Продолжительность введения.


Рекомендуемая продолжительность инфузии должна составлять не менее 30 минут для 250 мг или 60 минут для 500 мг раствора левофлоксацина для инфузий. ,Известно, что во времяинфузииофлоксацина может развиться тахикардия и временное снижение артериального давления. ,В редких случаях из-за резкого снижения артериального давления может развиться сердечно-сосудистая недостаточность. ,Если заметное снижение артериального давления происходит во времяинфузиилевофлоксацина (L-изомер офлоксацина), введение препарата следует немедленно прекратить.


Содержание натрия требует учета пациентов, находящихся на диете с контролируемым потреблением натрия.


Тендинит и разрывы сухожилий.


Редко возможны случаи тендинита. ,Чаще всего это касается ахиллова сухожилия и может привести к разрыву. ,Риск тендинита и разрыва сухожилия увеличивается у пациентов пожилого возраста и у пациентов, принимающих кортикостероиды. ,Поэтому необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами, если им назначают Левофлоксацин. ,При подозрении на тендинит применения Левофлоксацина ,следует немедленно прекратить и начать необходимое лечение (например, обеспечив иммобилизацию сухожилия).


Заболевания, вызванные Clostridiumdifficile.


Диарея, особенно в тяжелых случаях, персистирующая и / или геморрагическая, во время или после лечения Левофлоксацин может быть симптомом болезни, вызванной ,Clostridiumdifficile, ,наиболее тяжелой формой которой является псевдомембранозный колит. ,Если возникают подозрения на псевдомембранозный колит, следует сразу прекратить инфузию препарата Левофлоксацин и пациентов следует немедленно назначить поддерживающие средства и применять специфическую терапию (например пероральный прием ванкомицина). ,Средства, подавляющие моторику кишечника, противопоказаны в этой клинической ситуации.


Пациенты, склонные к судорогам.


Раствор для инфузийЛевофлоксацин противопоказан пациентам с эпилепсией в анамнезе. ,Этот препарат, как и другие хинолоны, следует применять с крайней осторожностью пациентам, склонным к судорогам, таким как пациенты с поражениями центральной нервной системы, при одновременной терапии фенбуфеном и подобными ему нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами или препаратами, повышающими судорожную готовность (снижают судорожный порог), такими как теофиллин. ,В случае появления судорог лечение левофлоксацином следует прекратить.


Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.


Пациенты с латентными или явными дефектами активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть склонными к гемолитическим реакциям при лечении антибактериальными средствами группы хинолонов, поэтому левофлоксацин им следует применять с осторожностью.


Пациенты с почечной недостаточностью.


Поскольку левофлоксацин выводится преимущественно почками, требуется коррекция дозы для больных с ослабленной функцией почек (почечной недостаточностью).


Реакции повышенной чувствительности.


Левофлоксацин может вызвать серьезные реакции повышенной чувствительности (например ангионевротический отек вплоть до анафилактического шока) после применения начальной дозы. ,В этом случае пациентам следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.


Тяжелые буллезные реакции.


При применении левофлоксацина известно о возникновении тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальныйнекролиз (см. Раздел «Побочные реакции»). ,При возникновении каких-либо реакций со стороны кожи и / или слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием левофлоксацина, обратиться к врачу и при необходимости начать соответствующее лечение.


Гипогликемия.


Как и в случае применения других хинолонов, сообщалось о случаях гипогликемии, особенно у пациентов, больных сахарным диабетом, получавших сопутствующую терапию гипогликемическими средствами перорально (напримерглибенкламидом) или инсулином. ,Рекомендуется тщательное наблюдение за уровнем глюкозы в крови у пациентов, больных сахарным диабетом.


Профилактика фотосенсибилизации.


Сообщалось о случаях фоточувствительности при применении левофлоксацина. ,Чтобы предотвратить фото сенсибилизации, рекомендуется пациентам избегать во время лечения и в течение 48 часов после прекращения приема левофлоксацина влияния сильного солнечного света или облучения искусственными источниками УФ-лучей (включая лампы искусственного ультрафиолетового излучения, солярий).


Пациенты, получавшие антагонисты витамина К.


Учитывая возможное увеличение показателей коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализованное отношение) и / или кровотечения у пациентов, принимавших Левофлоксацин в сочетании с антагонистом витамина К (напримерварфарин), по коагуляционные тесты следует наблюдать, если эти лекарственные средства применять одновременно.


Психотические реакции.


Сообщалось о психотические реакции у пациентов, принимающих хинолоны, включая левофлоксацин. ,Очень редко они прогрессировали до суицидальных мыслей и саморазрушающего поведения, иногда только после приема одной дозы левофлоксацина. ,Если у пациента возникают эти реакции, прием левофлоксацина следует прекратить и принять соответствующие меры. ,Рекомендуется с осторожностью применять левофлоксацин пациентам с психотическими расстройствами или пациентам с психическими заболеваниями в анамнезе.


Удлинение интервала QT.


Следует с осторожностью относиться к применению фторхинолонов, включая левофлоксацин, пациентам с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:



  • врожденный синдром удлинения интервала QT,

  • одновременное применение лекарственных средств, известных своей способностью удлинять интервал QT (например антиаритмических средств класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролидов)

  • нескорректированный электролитный дисбаланс (напримергипокалиемия, гипомагниемия)

  • болезнь сердца (например сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Пациенты пожилого возраста и женщины более чувствительны к препаратам, продолжают интервал QT. ,Поэтому следует с осторожностью использовать фторхинолоны, включая левофлоксацин, в этих группах пациентов.


Периферическая нейропатия.


Сообщалось о сенсорной или сенсомоторную периферической нейропатии у пациентов, принимающих фторхинолоны, включая левофлоксацин, которая может быстро наступать. ,Прием левофлоксацина следует прекратить, если у пациента наблюдаются симптомы нейропатии, чтобы предупредить возникновение необратимого состояния.


Гепатобилиарной системы.


Сообщалось о случаях некротического гепатита до печеночной недостаточности, угрожающей жизни, при приеме левофлоксацина, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например сепсисом (см. Раздел «Побочные реакции»). ,Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если возникают такие проявления и симптомы заболевания печени как анорексия, желтуха, черная моча, зуд или боли в области живота.


Обострение миастении гравис.


Фторхинолоны, включая левофлоксацин, имеют эффект нервно-мышечной блокады и могут обострять мышечную слабость у пациентов с миастенией гравис. ,В пострегистрационный период известно о серьезных побочных реакциях, включая летальные случаи и состояния, требующие мероприятий по поддержке дыхания у пациентов с миастенией гравис на фоне применения фторхинолонов. ,Левофлоксацин не рекомендуется применять пациентам с миастенией гравис в анамнезе.


Нарушение зрения.


Если при приеме левофлоксацина возникают какие-либо нарушения зрения или побочные реакции со стороны органов зрения, следует немедленно обратиться к врачу.


Суперинфекция.


Применение левофлоксацина, особенно длительное, может приводить к чрезмерному росту нечувствительных (резистентных) к препарату микроорганизмов. ,Если во время терапии развивается суперинфекция, следует принять надлежащие меры.


Влияние на результаты лабораторных исследований ,.


У пациентов, получавших левофлоксацин, определение опиатов в моче может дать ложно-положительный результат. ,Может возникнуть необходимость подтверждения положительных результатов на опиаты, полученные при скрининговом тесте, с помощью более специфических методов.


Левофлоксацин может подавлять рост ,Mycobacteriumtuberculosis ,и в связи с этим приводить к ложно-отрицательных результатов при бактериологической диагностике туберкулеза.


Применение в период беременности или кормления грудью.


Из-за отсутствия исследований и учитывая возможные повреждения хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Левофлоксацин нельзя назначать беременным и кормящим грудью. ,Если во время лечения Левофлоксацин диагностируется беременность, об этом следует сообщить врачу.


Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.


Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, следует учитывать возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы (головокружение, оцепенение, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, двигательные расстройства, в т.ч. во время ходьбы).


ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ


Частоту побочных реакций определять, исходя из такого условного обозначения: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <,1/10), нечасто (≥1 / 1000, ≤1 / 100), редко (≥1 / 10000, ≤1 / 1000), частота неизвестна (не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).


Инфекции и инвазии.


Нечасто грибковые инфекции, включая инфекцию, вызванную грибками рода ,Candida. ,Резистентность патогенных микроорганизмов.


Со стороны системы крови и лимфатической системы.


Нечасто лейкопения, эозинофилия.


Редко тромбоцитопения, нейтропения.


Частота неизвестна: панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.


Со стороны иммунной системы.


Редко отек Квинке, повышенная чувствительность (гиперчувствительность).


Частота неизвестна: анафилактический шок, анафилактоидные реакции (могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата).


Со стороны метаболизма и питания.


Нечасто анорексия.


Редко гипогликемия, особенно у больных сахарным диабетом.


Частота неизвестна: гипергликемия, гипогликемическая кома.


Со стороны психики.


Часто бессонница.


Нечасто: тревожность, спутанность сознания, нервозность.


Редко психотические расстройства (например, с галлюцинациями, паранойей), депрессия, ажитация, нарушения сна, кошмары.


Частота неизвестна: психотические реакции с саморазрушающего поведением, включая суицидальные мысли и попытки самоубийства.


Со стороны нервной системы.


Часто: головная боль, головокружение.


Нечасто сонливость, тремор, дисгевзия.


Редко судороги, парестезии.


Частота неизвестна: сенсорная или сенсомоторная периферическая нейропатия, ,паросмия, включая аносмию, ,дискинезия, экстрапирамидные расстройства, агевзия, обморок, доброкачественная внутричерепная гипертензия.


Со стороны органов зрения.


Редко зрительные нарушения, например, затуманивание зрения.


Частота неизвестна: транзиторная потеря зрения, увеит.


Со стороны органов слуха.


Нечасто вертиго.


Редко: шум в ушах.


Частота неизвестна: потеря слуха, нарушения слуха.


Со стороны сердца.


Редко тахикардия, сердцебиение.


Частота неизвестна: желудочковая тахикардия, что может привести к остановке сердца, желудочковая аритмия и желудочковая тахикардия типа «пируэт» (преимущественно у пациентов с вероятностью удлинение интервала QT), пролонгация интервала QT зафиксирована на электрокардиограмме.


Со стороны сосудистой системы.


Часто флебит (только для внутривенных форм ввода).


Редко: артериальная гипотензия.


Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения.


Нечасто одышка.


Частота неизвестна: бронхоспазм, аллергический пневмонит.


Со стороны желудочно-кишечного тракта.


Часто диарея, рвота, тошнота.


Нечасто: боли в животе, диспепсия, вздутие живота, запор.


Частота неизвестна: геморрагическая диарея, редко может свидетельствовать о энтероколит, включая псевдомембранозный колит, панкреатит.


Со стороны печени и желчевыводящих путей.


Часто: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ / АСТ, ЩФ, ГГТ).


Нечасто: повышение билирубина крови.


Частота неизвестна: желтуха и тяжелые поражения печени, включая летальные случаи острой печеночной недостаточности, преимущественно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, гепатит.


Со стороны кожи и подкожных тканей.


Нечасто: сыпь, зуд, крапивница, гипергидроз.


Частота неизвестна: токсический эпидермальныйнекролиз, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, фотосенсибилизация, лейкоцитокластическийваскулит, стоматит. ,Со стороны кожи могут иногда возникать даже после введения первой дозы препарата.


Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани.


Нечасто: артралгия, миалгия.


Редко поражения сухожилий, включая тендинит (например ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может иметь особое значение для пациентов с миастенией.


Частота неизвестна: острый некроз скелетных мышц (рабдомиолиз), разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц, артрит.


Со стороны почек и мочевыделительной системы.


Нечасто повышенные показатели креатинина в сыворотке крови.


Редко: острая почечная недостаточность (например, вследствие интерстициального нефрита).


Общие нарушения и реакции в месте введения.


Часто реакция в месте инфузии (боль, покраснение).


Нечасто астения.


Редко: лихорадка.


Частота неизвестна: боль (включая боль в спине, груди и конечностях).


Другие нежелательные побочные эффекты, которые ассоциируются с приемом фторхинолонов:



  • экстрапирамидные симптомы и другие нарушения координации движений,

  • гиперсенситивныйваскулит,

  • приступы порфирии у пациентов с наличием порфирии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА


Важнейшие предполагаемые симптомы передозировки Левофлоксацина касаются центральной нервной системы (спутанность и нарушение сознания, головокружение, судорожные припадки). Согласно результатам исследований, при применении доз, превышающих терапевтические, наблюдалось удлинение QT-интервала. В случае передозировки проводится тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. Лечение симптоматическое.

Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует никаких специфических антидотов.


ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ


Влияние других лекарственных средств на препарат Левофлоксацин.


Теофиллин, фенбуфен или подобные нестероидные противовоспалительные лекарственные средства.


Не было выявлено фармакокинетического взаимодействия левофлоксацина с теофиллином. ,Однако возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. ,Концентрация левофлоксацина при наличии фенбуфена была примерно на 13% выше, чем при приеме только левофлоксацина.


Пробенецид и циметидин.


Пробенецид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. ,Почечный клиренс левофлоксацина снижается при наличии циметидина на 24% и пробенецида на 34%, поскольку оба препарата способны блокировать канальцевую секрецию левофлоксацина. ,Следует с осторожностью относиться к одновременному применению левофлоксацина с лекарственными средствами, влияющими на канальцевую секрецию, такими как пробенецид и циметидин, особенно пациентам с почечной недостаточностью.


Другая информация.


Клинические исследования фармакологии показали, что на фармакокинетикулевофлоксацина не было никакого клинически значимого влияния при приеме левофлоксацина вместе с такими лекарственными средствами: карбонатом кальция, дигоксином, глибенкламидом, ранитидином.


Влияние Левофлоксацин на другие лекарственные средства.


Циклоспорин.


Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном применении с левофлоксацином.


Антагонисты витамина К.


При одновременном применении с антагонистами витамина К (напримерварфарином) сообщалось о повышении коагуляционных тестов (ПЧ / международное нормализационное соотношение) и / или кровотечения, которые могут быть выраженными. ,Учитывая это пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходим контроль показателей коагуляции.


Лекарственные средства, удлиняющие интервал QT.


Левофлоксацин, подобно другим фторхинолонам, следует применять с осторожностью пациентам, получающим лекарственные средства, известные своей способностью удлинять интервал QT (например антиаритмические средства класса IA ​​и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические средства).


Другая важная информация.


Левофлоксацин не влияет на фармакокинетику теофиллина, который является субстратом фермента CYP1A2, поэтому можно считать, что левофлоксацин не является ингибитором CYP1A2.


УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ


Хранить при температуре не выше 25 ° C в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности 3 года.



Начало формы


 ,