Регистрация
Ежедневно с 8:00 до 22:00
+7 351 232-33-13
0
Корзина
пуста

Хлоропирамин табл 25 мг x20

Хлоропирамин табл 25 мг x20
Рецептурный препарат
Рецептурный препарат
Скоро в продаже
Сообщить о поступлении





 , , , , , , , , , , , , МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


ИНСТРУКЦИЯ


ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА


ХЛОРОПИРАМИН


Регистрационный номер: ЛП-005298


Торговое наименование: Хлоропирамин


Международное непатентованное или группировочное наименование:


хлоропирамин


Лекарственная форма: таблетки


Состав


1 таблетка содержит:


Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид - 25,0 мг.


Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (МЕШ 80) - 130,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 12) - 32,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) - 5,0 мг, повидон (коллидон 30) - 6,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.


Описание: таблетки белого или почти белого цвета круглой, плоскоцилиндрической формы с фаской.


Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство-H1 - гистаминовых рецепторов блокатор.


Код ATX: R06AC03


Фармакологические свойства


Фармакодинамика


Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.




Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и М-холиноблокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС).


При приеме внутрь эффект проявляется уже через 15-30 минут, максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов. Фармакокинетика


Всасывание


При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 часов.


Распределение


Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.


Метаболизм


Интенсивно метаболизируется в печени.


Выведение


Выводится в основном почками в виде метаболитов.


Особые популяции пациентов


Дети и подростки


У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.


Пациенты с нарушением функции печени


У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата Хлоропирамин может быть уменьшена.


Пациенты с нарушением функции почек


У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение активного вещества, поэтому доза препарата Хлоропирамин может быть уменьшена.


Показания к применению


Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый приступ бронхиальной астмы, беременность, период грудного вскармливания, дети в возрасте до 14 лет (для данной лекарственной формы), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т. к. каждая таблетка содержит 130 мг лактозы моногидрата).


С осторожностью


Пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени и/или почек, сердечно-сосудистой системы, при закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, гиперплазии предстательной железы.


Применение при беременности и в период грудного вскармливания


Беременность


Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Хлоропирамин во время беременности противопоказано.


Грудное вскармливание


Применение препарата Хлоропирамин противопоказано в период грудного вскармливания.


При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Способ применения и дозы


Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.


Взрослым и детям в возрасте с 14 лет: назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).


Особые группы пациентов


Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение хлоропирамина требует особой осторожности, т.к. у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).


Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.


Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.


Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания.


Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.


Побочное действие


Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.


Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно правовой деятельности (MedDRA).


Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.


Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата). Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.


Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.


Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.


Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия.


Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.


Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.


Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.


Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.


При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.


Сообщения о побочных эффектах


Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны


сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.


Передозировка


Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.


Симптомы: при передозировке хлоропирамин вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.


Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.


Специфический антидот неизвестен.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Хлоропирамин.


Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток препарата Хлоропирамин с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками (хлоропирамин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).


Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Хлоропирамин на ЦНС).


При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.


Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Хлоропирамин.


Особые указания


Применение препарата Хлоропирамин в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.


При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.


Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.


В связи с антихолинергическим и седативным эффектом препарат Хлоропирамин следует назначать с осторожностью пожилым пациентам, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.


Хлоропирамин может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Хлоропирамин запрещено употребление алкогольных напитков.


Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают. Каждая таблетка содержит 130 мг лактозы моногидрата. Хлоропирамин противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.


Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами


Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.


Форма выпуска Таблетки 25 мг.


По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.


По 20 таблеток в банку стеклянную для хранения лекарственных средств типа БТС с треугольным венчиком, укупоренную крышкой полиэтиленовой натягиваемой.


Каждую банку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.


Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности


3 года.


Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска


Отпускают без рецепта.


Владелец регистрационного удостоверения


ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.


105005, г. Москва, ул. Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2.


Производитель


АО «Биохимик», Россия.


Юридический адрес: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.


Адрес места производства: 430030, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Васенко, д. 15А.


Телефон: 8(8342)38-03-68


E-mail: biohimic@biohimic.ru, www.biohimik.ru


Наименование, адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензий и рекламаций)


ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия.


129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1.


Тел. 8-800-777-86-04 (бесплатно), 8-495-640-25-28


E-mail: reception@promo-med.ru


 ,


 ,


 ,


 ,


 ,


 ,


 ,


 ,


 ,