МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 ,

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ДИМЕКСИД

 ,

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Димексид

Международное непатентованное наименование: диметилсульфоксид

Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Состав  , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , на 50 мл , , , , , , , , , , , , , , , , , , , на 100 мл

Действующее вещество

Диметилсульфоксид , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , 50 мл , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,  , , , 100 мл

 ,

Описание: бесцветная прозрачная жидкость или бесцветные кристаллы без запаха или со слабым характерным запахом. Гигроскопичен.

 ,

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное средство для местного применения.

Код АТХ: M02AX03

 ,

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовоспалительный препарат для наружного применения, инактивирует гидроксильные радикалы, улучшает течение метаболических процессов в очаге воспаления. Оказывает также местноанестезирующее, анальгезирующее и противомикробное действие, обладает умеренной фибринолитической активностью. Проникает через кожу, слизистые оболочки, оболочку микробных клеток (повышает их чувствительность к антибиотикам) и другие биологические мембраны, повышает их проницаемость для лекарственных средств.

Фармакокинетика

При аппликации раствора диметилсульфоксида на кожу он обнаруживается в крови через 5 мин, достигая максимальной концентрации через 4-6 ч с сохранением почти неизменного уровня в течение 1,5-3 суток. Диметилсульфоксид выделяется с мочой и калом, как в неизменном виде, так и в виде диметилсульфона.

 ,

Показания к применению

В составе комплексной терапии: заболевания опорно-двигательного аппарата - ревматоидный артрит, спондилит анкилозирующий (болезнь Бехтерева), деформирующий остеоартроз (при наличии поражения периартикулярных тканей), реактивный синовит, ограниченная склеродермия, узловая эритема, дискоидная красная волчанка, микозы стоп, келлоидные рубцы, тромбофлебит, алопеция, экзема, стрептодермия, рожа, ушибы, растяжения связок, травматические инфильтраты, гнойные раны, ожоги, радикулит, трофические язвы, акне, фурункулез, в кожно-пластической хирургии - для консервирования кожных гомотрансплантатов.

 ,

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, стенокардия, выраженный атеросклероз, глаукома, катаракта, инсульт, кома, инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания.

Детям до двенадцати лет не назначать.

 ,

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказанно.

 ,

Способ применения и дозы

Накожно, в виде аппликаций или орошений (промываний). В растворе необходимой концентрации смачивают марлевые салфетки и накладывают на пораженные участки в течение 20-30 мин. Поверх салфетки накладывается полиэтиленовая пленка и хлопчатобумажная или льняная ткань. Рекомендованный период использования аппликаций 10-15 дней.

При лечении рожи и трофических язв - в виде 30-50 % раствора по 50-100 мл 2-3 раза в сутки.

При экземе, стрептодермиях - компрессы с 40-90 % раствором.

Для местного обезболивания при болевых синдромах - 25-50 % раствор в виде компрессов по 100-150 мл (в зависимости от обрабатываемой площади) 2-3 раза в день.

Для кожи лица и других высокочувствительных областей применяют 10-20-30 % растворы.

В кожно-пластической хирургии используют повязки с 10-20% раствором на пересаженные кожные ауто- и гомотрансплантаты непосредственно после операций и в последующие дни послеоперационного периода до стойкого приживления трансплантата. В качестве консервирующей среды для хранения кожных гомотрансплантатов применяют 5 % раствор в растворе Рингера.

Менее концентрированными растворами производят промывание гнойно-некротических и воспалительных очагов и полостей.

 ,

Побочное действие

Аллергические реакции, контактный дерматит, эритема, сухость кожи, легкое жжение, зудящий дерматит, редко – бронхоспазм.

При появлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

 ,

Передозировка

Симптомы: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

 ,

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Увеличивает всасывание и усиливает действие этанола (алкоголь тормозит выведение препарата), инсулина (при длительном применении препарата осуществляют контроль за содержанием глюкозы в плазме крови) и других лекарственных средств.

Совместим с гепарином, антибактериальными средствами, нестероидными противовоспалительными препаратами.

Повышает чувствительность микроорганизмов к аминогликозидным и бета-лактамным антибиотикам, хлорамфениколу, рифампицину, гризеофульвину.

Сенсибилизирует организм к лекарственным средствам для общей анестезии.

 ,

Особые указания

Некоторые пациенты ощущают запах чеснока во вдыхаемом воздухе.

Перед применением препарата необходимо проводить пробу на переносимость к нему. Для этого диметилсульфоксид наносят на кожу при помощи смоченного в нем ватного тампона, появление гиперемии и выраженного зуда свидетельствует о гиперчувствительности.

При хранении при температуре 18 °C и ниже происходит кристаллизация диметилсульфоксида, которая не влияет на качество препарата. Для расплавления кристаллов следует осторожно разогревать флакон на водяной бане (температура воды не выше 60 °C).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

 ,

 ,

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения 50мл, 100 мл.

По 50, 100 мл препарата во флаконы светозащитного стекла или полиэтилентерефталата, укупоренные полиэтиленовыми пробками, с крышками, навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование крышек без пробки.

На флаконы наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

 ,

 ,

Условия хранения

В плотно укупоренной упаковке, в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

 ,

 ,

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности.

 ,

 ,

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

 ,

Производитель/Организация, принимающая претензии
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Россия, 610000, г. Киров, ул. Московская, д. 27 а
Тел./факс (8332) 65-46-64, 65-35-10

 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,

Генеральный директор

АО «Кировская фармацевтическая фабрика» , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,  , , , , , , , , , , , , , С.Н. Федотовский

 ,