Азитромицин капс 500 мг x3
Сопутствующие товары
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Азитромицин
наименование лекарственного препарата
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг и 500 мг
лекарственная форма, дозировка
ООО «Озон», Россия
 , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , наименование производителя, страна , , , , , , , , , , ,
Изменение № 2
Дата внесения Изменения «____» ________________ 20___ г.
Старая редакция | Новая редакция |
Состав: На 1 таблетку 125 мг Активное вещество: азитромицина дигидрата – 133,00 мг, в пересчете на азитромицин – 125,00 мг. Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая – 149,70 мг, крахмал прежелатинизированный – 36,70 мг, кроскармеллоза натрия – 7,30 мг, магния стеарат – 3,30 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): поливиниловый спирт – 4,69 мг, макрогол-4000 – 3,23 мг, титана диоксид – 2,08 мг. На 1 таблетку 500 мг Активное вещество: азитромицина дигидрата – 531,00 мг, в пересчете на азитромицин – 500,00 мг. Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая – 240,00 мг, крахмал прежелатинизированный – 100,00 мг, кроскармеллоза натрия – 20,00 мг, магния стеарат – 9,00 мг. Вспомогательные вещества (оболочка): поливиниловый спирт – 14,07 мг, макрогол-4000 – 9,69 мг, титана диоксид – 6,24 мг. Особые указания В случае пропуска приема одной дозы препарата Азитромицин - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч. Азитромицин следует принимать как минимум за 1 час до или 4 часа после приема антацидных лекарственных препаратов. Препарат Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Азитромицин следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется, терапию препаратом Азитромицин следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек. Необходимо помнить, что для профилактики фарингита/тонзиллита, вызванном Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки, препаратом выбора обычно является пенициллин. Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Азитромицин следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекции, в том числе грибковых. Препарат Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и удобный режим дозирования. Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана. При длительном приеме препарата Азитромицин возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приема препарата азитромицин, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. В тех случаях достаточно отмены азитромицина и применения ионообменных смол (колестирами, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные препараты, тормозящие перистальтику кишечника. Синдром замедленной реполяризации желудочков – синдром удлинения интервала QT - повышает риск развития аритмий, в том числе аритмии типа "пируэт" на фоне приема макролидов, а также препарата Азитромицина. Осторожность при применении азитромицина следует соблюдать у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT: у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов IА (хинидин, прокаинамид),  , ,Ш (дофетилид, амиодарон, соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин, левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью. Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении. При применении у пациентов с сахарным диабетом, а также у пациентов, соблюдающих низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в состав порошка для приготовления суспензии Азитромицин в качестве вспомогательного вещества входит сахароза (3.88 г в каждых 5 мл). Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг и 500 мг. По 3, 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банку из полиэтилентерефталата или банку полимерную для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Производитель Производитель: ООО «Озон» Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, , , , , , , , , ул. Песочная, д. 11. Адрес производства, в том числе для переписки и приема претензий: 445351, Россия, Самарская обл., , , , , , , , г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, , , д. 6. Тел./факс: 8 (84862) 29003. Тел. сот.: +79874599991, +79874599992. E-mail: ozon@ozon-pharm.ru www.ozonpharm.ru | Состав: 1 таблетка 125 мг содержит: Действующее вещество: азитромицина дигидрат – 133,00 мг, в пересчете на азитромицин – 125,00 ,мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 149,70 мг, крахмал прежелатинизированный – 36,70 мг, кроскармеллоза натрия – 7,30 мг, магния стеарат – 3,30 мг. Состав оболочки: поливиниловый спирт – 4,69 мг, макрогол-4000 – 3,23 ,мг, титана диоксид – 2,08 мг. 1 таблетка 500 мг содержит: Действующее вещество: азитромицина дигидрат – 531,00 мг, в пересчете на азитромицин – 500,00 ,мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 240,00 мг, крахмал прежелатинизированный – 100,00 мг, кроскармеллоза натрия – 20,00 мг, магния стеарат – 9,00 мг. Состав оболочки: поливиниловый спирт – 14,07 мг, макрогол-4000 – 9,69 мг, титана диоксид – 6,24 мг. Особые указания В случае пропуска приема одной дозы препарата Азитромицин - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом в 24 ч. Азитромицин следует принимать как минимум за 1 час до или 2 часа после приема антацидных лекарственных препаратов. Препарат Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Азитромицин следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени. При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется. Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Азитромицин следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых. Препарат Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и удобный режим дозирования. Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана. При длительном приеме препарата Азитромицин возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии диареи на фоне приема препарата азитромицин, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Нельзя применять лекарственные препараты, тормозящие перистальтику кишечника. При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт». Следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитромицин у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в  ,том числе с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, принимающих антиаритмические препараты классов IА (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон, соталол), цизаприд, терфенадин, антипсихотические препараты (пимозид), антидепрессанты (циталопрам), фторхинолоны (моксифлоксацин, левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью. Применение препарата Азитромицин может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг и 500 мг. По 3, 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия. Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл» Россия, 445351, Самарская обл., ,  , , , , , , , , , , , , ,г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Производитель: ООО «Озон» Россия, 445351, Самарская обл.,  , , , , , , , , , , , , , ,г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6. Организация, принимающая претензии: ООО «Озон» Россия, 445351, Самарская обл., г. ,Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. ,6. Тел.: +79874599991, +79874599992 E-mail: ozon@ozon-pharm.ru |
Директор ООО «Атолл» | ООО «Управляющая компания» в лице Секретаря Правления Грядунова П. Е. 27.06.2019 |