Регистрация
Ежедневно с 8:00 до 22:00
+7 351 232-33-13
0
Корзина
пуста

Цитиколин р-р для в/в и в/м введ 250 мг/мл 4 мл x5

Цитиколин р-р для в/в и в/м введ 250 мг/мл 4 мл x5
Рецептурный препарат
Рецептурный препарат
Скоро в продаже
Сообщить о поступлении




МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ


 ,


 ,


ИНСТРУКЦИЯ


по применению лекарственного препарата для медицинского применения


Цитиколин


 ,


Регистрационный номер:


 ,


Торговое название: Цитиколин


Международное непатентованное название (МНН): цитиколин


Лекарственная форма: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 ,мг/мл и 250 мг/мл.


По 4 мл препарата в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветной точкой и насечкой или с цветным кольцом излома. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.


По 3 или по 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.


1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).


Состав на 1 мл 125 мг/мл:


Действующее вещество: цитиколин натрия – 130,63 мг, в пересчете на цитиколин – 125,00 мг.


Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид – до pH 6.7-7.1, вода для инъекций – до 1 мл.


 ,


Состав на 1 мл 250 мг/мл:


Действующее вещество: цитиколин натрия – 261,3 мг, в пересчете на цитиколин – 250,00 мг.


Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1 М или натрия гидроксид – до pH 6.7-7.1, вода для инъекций – до 1 мл.


 ,


Описание: прозрачная бесцветная жидкость.


 ,


Фармакотерапевтическая группа: ноотропное средство.


 ,


Код АТХ: N06BX06


 ,


Фармакологические свойства


Фармакодинамика


Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколитин уменьшает объем поражения ткани головного мозга улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.


При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.


Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.


 ,


Фармакокинетика


Всасывание.


Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.


Метаболизм.


Препарат метаболизируется и в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышаются.


Распределение.


Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.


Выведение.


Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым СО2.


В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.


 ,


Показания к применению



  • Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).

  • Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.

  • Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.

  • Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

 ,


Противопоказания


Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.


В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.


 ,


Применение при беременности и в период грудного вскармливания


Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.


При назначении препарата в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.


 ,


Способ применения и дозы


Препарат назначают внутривенно или внутримышечно.


Внутривенно препарат назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 3-5 минут, в зависимости от назначенной дозы) или капельного внутривенного вливания (40-60 капель в минуту).


Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать введения препарата в одно и тоже место.


 ,


Рекомендуемый режим дозирования.


Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ):
1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата.


Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.


 ,


Пожилые пациенты.


При назначении препарата пожилым пациентам коррекции дозы не требуется.


 ,


Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.


 ,


Побочное действие


Частота неблагоприятных побочных реакций (НПР).


Очень редкие (<,1/10000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.


Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.


 ,


Передозировка


С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.


 ,


Взаимодействие с другими лекарственными средствами


Цитиколин усиливает эффекты леводопы.


Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.


 ,


Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами


В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).


 ,


Форма выпуска


Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл и 250 мг/мл.


По 4 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.


По 3 или 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 3, 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.


1 или 2 контурные ячейковые упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).


 ,


Срок годности


3 года. Не использовать после истечения срока годности.


 ,


Условия хранения


В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Не замораживать.


Хранить в недоступном для детей месте.


 ,


Условия отпуска


Отпускают по рецепту.


 ,


Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл»


Россия, 445351, Самарская ,обл., г. ,Жигулевск, ул. ,Гидростроителей, д. ,6.


Производитель: ООО «Озон»


Россия, 445351, Самарская ,обл., г. ,Жигулевск, ул. ,Гидростроителей, д. ,6.


Организация, принимающая претензии: ООО «Озон»


Россия, 445351, Самарская ,обл.,


г. ,Жигулевск, ул. ,Гидростроителей, д. ,6.


Тел.: +79874599991, +79874599992


E-mail: ozon@ozon-pharm.ru ,


 ,


 , ,


 ,

fix composite bug