Челябинск
Регистрация
Ежедневно с 8:00 до 22:00
0
Корзина
пуста

Целлекс р-р п/к 0,1 мг/мл 1 мл x5

Рецептурный препарат
Рецептурный препарат
Скоро в продаже
Сообщить о поступлении







Владелец регистрационного удостоверения:


ФАРМ-СИНТЕЗ, АО (Россия)


Произведено:


КОМПАНИЯ ДЕКО, ООО (Россия)

 ,

Лекарственная форма









 ,Целлекс®
Р-р д/п/к введения 0.1 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 1, 2, 4, 5 или 10 шт. в компл. со стерильн. шприцевым фильтром
рег. №: ЛП-001393 от 20.12.11 - Бессрочно


Форма выпуска, упаковка и состав препарата Целлекс®




Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтый, без запаха или со специфическим запахом, допускается опалесценция, допускается наличие отдельных нитей коагулята.









1 мл
целлекс® субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок*)0.1 мг

Вспомогательные вещества: глицин - 3.75 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2.99 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.47 мг, натрия хлорид - 5.85 мг, вода д/и - до 1 мл.


* Состав на 1 мл.
Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней активное вещество в пересчете на общий белок 0.9-2.4 мг (номинальное содержание общего белка 1.65 мг на 1 мл субстанции).
Вспомогательные вещества: глицин - 3.75 мг, 0.1М раствора динатрия гидрофосфата - до pH 7.8 (около 0.8 мг сухого вещества), натрия хлорид - 5.85 мг, полисорбат 80 - 0.005 мг, вода очищенная - до 1 мл.


Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство



Фармакологическое действие



Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов - факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.


Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.


Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций.


Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.



Фармакокинетика



Сложный состав препарата Целлекс®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.



Показания препарата Целлекс®



Цереброваскулярные болезни:



  • острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.

 ,


Режим дозирования



Взрослым препарат назначают в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз/сут п/к в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.


Правила введения раствора


Препарат вводиться п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.


Для введения набирают необходимое количество препарата Целлекс® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный стерильный шприцевой фильтр с диаметром пор 0.22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевой фильтр. Препарат готов к применению.



Побочное действие



Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.



Противопоказания к применению




  • эпилепсия,

  • маниакальный психоз,

  • продуктивный бред,

  • делирий,

  • возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).


Применение при беременности и кормлении грудью



Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.



Применение у детей


Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.


Особые указания



С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации, симпато-адреналовых кризах по типу панических атак, выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.


При беременности действие препарата не изучено.


Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.


Меры предосторожности при применении


Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.


Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами


В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс® на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.



Передозировка


В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс® не отмечено.


Лекарственное взаимодействие



При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.


Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.



Условия хранения препарата Целлекс®



Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С.



Срок годности препарата Целлекс®


Срок годности - 1 год.


Не применить по истечении срока годности, указанного на упаковке.



Условия реализации


Препарат отпускается по рецепту.


 ,