Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
ФАРМАПРИМ, ООО (Республика Молдова)
Контакты для обращений:
АВЕКСИМА ОАО (Россия)
Лекарственная форма
| Примафунгин® | Супп. вагинальные 100 мг: 3 или 6 шт. рег. №: ЛП-000411 от 28.02.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 10.05.17 |
Форма выпуска, упаковка и состав Примафунгин
Суппозитории вагинальные цилиндроконической формы, от светло-желтого до желтого или желтого с кремовым оттенком цвета, на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
| 1 супп. | |
| натамицин | 100 мг |
Вспомогательные вещества: запатентованная форма - Суппоцир АМ® (полусинтетические глицериды) для максимально равномерного распределения действующего вещества, цетиловый спирт - 690 мг, сорбитан триолеат - 460 мг, полисорбат 80 - 460 мг, натрия гидрокарбонат - 69 мг, адипиновая кислота - 64 мг.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Натамицин связывает стеролы клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно Candida albicans), дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), дрожжей (Torulopsis, Rhodotorula), других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium, Fusarium, Cephalosporium), а также в отношении некоторых простейших (трихомонад). Не влияет на грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Фармакокинетика
Не оказывает системного действия, т.к. практически не всасывается с поверхности слизистых оболочек. Вагинальные суппозитории под действием температуры тела расплавляются, образуя объемно распространяющуюся пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции по слизистой оболочке.
Показания препарата Примафунгин
- грибковые поражения вульвы и влагалища,
- с профилактической целью при лечении цитостатиками, глюкокортикоидами или антибиотиками широкого спектра.
Режим дозирования
Интравагинально. У взрослых и девушек (после начало половой жизни) назначают по 1 суппозиторию в течение 3-6 дней.
Суппозиторий вводят во влагалище, в положении лежа, как можно глубже, 1 раз/сут на ночь. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.
Побочное действие
Местные реакции: легкое раздражение слизистой, ощущение жжения.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата Примафунгин в период беременности и лактации.
Применение у детей
Особые указания
В период менструаций терапию суппозиториями прерывают.
В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения партнера. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.
Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не влияет на способность к вождению и управлению потенциально опасными механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Примафунгин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Примафунгин не описано.
Условия хранения Примафунгин
Препарат хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С.
