Кетоконазол супп ваг 400 мг x10
Торговое название: Кетоконазол (Ketoconazole)
Международное название: Кетоконазол&, (Ketoconazole)
Фармакологическая группа: противогрибковое средство
Фармакологическая группа по АТХ: J02AB02. Кетоконазол
Фармакологическое действие: противогрибковое, противомикробное
Фармакодинамика:
Противогрибковое средство, обладает активностью в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, диморфных грибов и эумицетов. Активен также в отношении стафилококков и стрептококков.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола мембраны грибов и нарушении проницаемости клеточной стенки.
Неэффективен в отношении Aspergillus, Zygomycetes. Уменьшает образование андрогенов.
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая (особенно в кислой среде желудка). Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. Связывается с белками плазмы и эритроцитами. TCmax - 2 ч. Динамика концентрации в крови описывается биэкспоненциальной кривой. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма: проникает в воспалительный экссудат, слюну, желчь, мочу, ушную серу, секрет сальных желез, фекалии, сухожилия, кожу и мягкие ткани. В незначительных количествах попадает в СМЖ и тестикулы (не создает терапевтических концентраций), проникает через плаценту и в грудное молоко.
Метаболизируется в печени (окислительное о-дезоксилирование, окислительная деградация, ароматическое гидроксилирование). Является ингибитором изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.
Выводится в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов: за 4 сут выводится 70% от принятой дозы (57% - с желчью и 13% - почками). T1/2 - 2-4 ч.
Показания к применению:
Грибковые инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: микозы ЖКТ, глаз, половых органов, хронический рецидивирующий вагинальный кандидамикоз, дерматомикозы (в т.ч. области бороды и усов, волосистой части головы, рук), онихомикозы, молочница, фолликулит, трихофития, системные грибковые инфекции (бластомикоз, кандидамикоз, паракокцидиоидоз, кокцидиоидоз, криптококкоз, гистоплазмоз, хромомикоз, споротрихоз, паронихий, грибковый сепсис, грибковая пневмония), лейшманиоз (кожный и висцеральный), отрубевидный лишай, профилактика грибковых поражений у пациентов с повышенным риском их развития, рак предстательной железы (в высоких дозах в качестве вспомогательной антиандрогенной терапии), синдром Кашина-Бека (эндемический деформирующий остеоартроз), гирсутизм (лечение в качестве ЛС 3 или 4 линии).
Противопоказания:
Гиперчувствительность
период лактации.
С осторожностью:
Печеночная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксичных ЛС, алкоголизм, ахлоргидрия, гипохлоргидрия,
беременность
детский возраст (до 2 лет) (безопасность и эффективность применения не установлены).
Режим дозирования:
Внутрь, за 1 прием, во время еды.
При дерматомикозах и разноцветном лишае назначают по 200-400 мг/сут в течение 1-8 нед.
При онихомикозах - 200-400 мг/сут в течение 3-12 мес до выздоровления, включая нормализацию лабораторных показателей.
При системных микозах - по 200-400 мг/сут в течение 2 нед, затем - по 200 мг в течение 4-6 нед, до полного выздоровления.
При вульвовагинальном кандидамикозе - по 200-400 мг в течение 3-5 дней.
При паронихии - по 200-400 мг/сут, при грибковой пневмонии, сепсисе - по 0.4-1 г/сут, при синдроме Кашина-Бека - по 600-1200 мг/сут, при др. грибковых заболеваниях - по 200-400 мг.
Максимальная суточная доза для взрослых - 1 г при системных микозах и 1.2 г при раке предстательной железы (по 400 мг 3 раза в день). Длительность лечения при системных микозах - от 6 мес и более, при паракокцидиоидозе - 3-12 мес.
ДЕТИ:
Детям от 2 лет и старше при вульвовагинальном кандидамикозе, при паронихии, грибковой пневмонии, сепсисе - 5-10 мг/кг однократно в течение 5 дней.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, токсический гепатит (повышение активности печеночных трансаминаз или ЩФ, гиперкреатининемия).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии, обратимое повышение внутричерепного давления.
Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо у мужчин, олигоспермия, импотенция, дисменорея.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, лихорадка, фотофобия.
Прочие: алопеция, гинекомастия (обратимая), временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется менее, чем через 24 ч после приема).
Передозировка:
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, контроль состояния пациента.
Взаимодействие:
Этанол и др. гепатотоксические ЛС увеличивают риск развития повреждений печеночной паренехимы. При совместном употреблении этанола возможно возникновение дисульфирамоподобных реакций.
Повышает концентрацию производных сульфонилмочевины и увеличивает риск возникновения гипогликемии.
Рифампицин и изониазид снижают концентрацию кетоконазола в плазме.
Ослабляет эффект амфотерицина В.
Повышает концентрацию в плазме циклоспорина, непрямых антикоагулянтов, дигоксина, мидазолама, триазолама и метилпреднизолона.
Увеличивает биодоступость индинавира.
Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники.
При сочетании с терфенадином, астемизолом и цизапридом увеличивает риск возникновения тяжелой желудочковой тахикардии, в т.ч. типа пируэт.
Повышает риск развития кровотечения прорыва при одномоментном использовании пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов.
Усиливает токсичность фенитоина.
Антацидные и антихолинергические ЛС, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и др. ЛС, снижающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание кетоконазола.
Особые указания:
Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек.
Если лечение кожных поражений проводилось ГКС, то кетоконазол назначают не ранее чем через 2 нед после их отмены.
У больных с ахлоргидрией или гипохлоргидрией из-за непредсказуемого снижения степени всасывания кетоконазол может оказаться малоэффективным при пероральном приеме. Употребление кислых напитков повышает всасывание кетоконазола.
При применении в дозе 400 мг и более наблюдается снижение кортизолового ответа при стимуляции надпочечников АКТГ, поэтому в период лечения необходимо контролировать функцию надпочечников у пациентов с надпочечниковой недостаточностью, а также у пациентов, подвергающихся значительным стрессовым воздействиям (в т.ч. обширные хирургические вмешательства).
Описание подключено по МНН
Дата актуализации инструкции 27.10.2015
Производитель: Аарти Драгс Лтд (Aarti Drugs Ltd), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Aarti Drugs Ltd, Индия
Формы выпуска: субстанция
Данные гос. регистрации: ФС-000507 от 19.03.2013
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000507-120717
Производитель: Наньцзин Байцзинюй Фармасьютикал Ко.Лтд (Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co.Ltd), Китай
Владелец регистрационного удостоверения: Nanjing Baijingyu Pharmaceutical Co.Ltd, Китай
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые двухслойные
Состав: кетоконазол
Срок годности: 4 года
Данные гос. регистрации: ЛС-001508 от 14.04.2006
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛС-001508-291211
Производитель: Пирамал Энтерпрайзис Лимитед, Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Пирамал Энтерпрайзис Лимитед, Индия
Формы выпуска: субстанция-порошок 25 кг\, пакеты полиэтиленовые двойные
Данные гос. регистрации: ФС-000008 от 20.10.2010
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000008-201010
Производитель: Ультратек Индия Лтд (Ultratech India Ltd), Индия
Владелец регистрационного удостоверения: Эн.Си.Фарм ООО, Россия
Формы выпуска: субстанция-порошок, мешки полиэтиленовые
Данные гос. регистрации: ФС-000243 от 21.11.2011
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ФС 000243-211111
Производитель: Авексима Сибирь ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия
Формы выпуска: суппозитории вагинальные 400 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-000760 от 29.09.2011
Дата переоформления РУ: 27.04.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 000760-290911
Производитель: Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод ООО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Авексима ООО, Россия
Формы выпуска: суппозитории вагинальные 400 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-000760 от 29.09.2011
Дата переоформления РУ: 27.04.2017
Состояние регистрационного удостоверения: действующее
Номер фармстатьи: ЛП 000760-290911
Производитель: Публичное акционерное общество "Биохимик" (ПАО "Биохимик"), Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Промомед Рус ООО, Россия
Формы выпуска: суппозитории вагинальные 400 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-004655 от 25.01.2018
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 25.01.2023
Номер фармстатьи: ЛП 004655-250118
Производитель: Фармаприм ООО, Республика Молдова
Владелец регистрационного удостоверения: Фармаприм ООО, Республика Молдова
Формы выпуска: суппозитории вагинальные 400 мг, упаковки ячейковые контурные
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-000760 от 29.09.2011
Дата переоформления РУ: 27.04.2017
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 29.09.2016
Номер фармстатьи: ЛП 000760-290911
Производитель: ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: ЗиО-Здоровье ЗАО, Россия
Формы выпуска: таблетки 200 мг, упаковки ячейковые контурные, таблетки 200 мг, банки полимерные, таблетки 200 мг, пакеты полиэтиленовые двухслойные
Условия отпуска: по рецепту
Данные гос. регистрации: ЛС-001734 от 30.06.2006
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 30.06.2011
Номер фармстатьи: ФСП 42-0513-7111-05
Производитель: Вертекс АО, Россия
Владелец регистрационного удостоверения: Вертекс АО, Россия
Формы выпуска: шампунь лекарственный 2%, флаконы
Условия отпуска: без рецепта
Данные гос. регистрации: ЛП-004646 от 18.01.2018
Состояние регистрационного удостоверения: окончание срока действия 18.01.2023
Номер фармстатьи: ЛП 004646-180118
