Челябинск
Регистрация
Ежедневно с 8:00 до 22:00
0
Корзина
пуста

Аква Море Аир спрей наз 30 мл x1

Скоро в продаже
Сообщить о поступлении




«СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ «АКВА AirMore»


ОАО «Самарамедпром» ТУ 9398-001-21233205-2013


Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1753 выдано , 30.03.2016 г.


 ,


НАЗНАЧЕНИЕ.


Спрей назальный «АКВА AirMore» ТУ 9398-001-21233205-2013 , (в дальнейшем спрей), предназначен для активного орошения, промывания и очищения полостей носа для детей и взрослых, восстановления свободного носового дыхания, профилактики и лечения инфекций верхних дыхательных путей.


Область применения: ежедневная гигиена полости носа у детей и взрослых: для увлажнения слизистой оболочки носа, для очищения слизистой оболочки от пылевых ирригантов, аллергенов и патогенов окружающей среды. Профилактика инфекций полости носа и ОРВИ в период повышения эпидпорога. В составе комплексной терапии при ринитах любой этиологии: инфекционных, вазомоторных и аллергических, при воспалительных процессах носоглотки, полости носа и носовых пазух.


Спрей способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа. Эффективно очищает и увлажняет слизистую носа, разжижает слизь и способствует ее выведению, улучшает носовое дыхание, оказывает противовоспалительный и противоотечный эффекты, усиливает репарацию клеток слизистой оболочки носа и восстанавливает ее функции. Мягко орошает нос, идеален для процедуры промывания полости носа.


 ,


ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.


Спрей назальный - устройство, состоящее из флаконов стеклянных оранжевого цвета или флаконов полимерных, снабженных распылительной насадкой и защитным колпачком, наполненное изотоническим раствором морской соли. В зависимости от объема наполнения флакона спрей выпускается в следующем ассортименте:


- спрей назальный «АКВА AirMore» , 30 мл,


- спрей назальный «АКВА AirMore» , 50 мл,


- спрей назальный «АКВА AirMore» 100 мл.


Спрей назальный должен обеспечивать требуемый режим работы в течении времени, необходимого для выполнения одного или нескольких циклов обслуживания пациента.


Класс спрея в зависимости от потенциального риска применения - 1 по
ГОСТ 31508.


По органолептическим и физико-химическим показателям, по содержанию токсичных элементов и микробиологическим показателям раствор морской соли, являющийся наполнителем флакона, должен соответствовать требованиям действующей нормативной документации и ТУ 9398-001-21233205-2013 приведенным в таблице 1.


Состав: морская соль – 1,08 г., вспомогательные вещества: вода дистиллированная – до 100 мл.


 ,


Таблица 1.1 Показатели качества и нормы для раствора морской соли, входящей в состав спрея.


 ,









































































№ п/п


Наименование


показателей


Допустимые


уровни


1


Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный раствор.


2


Количественное


содержание натрия иона


Не менее 2,5 мг/мл


3


Количественное


содержание калия иона


Не менее 0,1 мг/мл


4


Количественное


содержание магний иона и кальций иона


Не менее 0,35 мг/мл


 ,


Не менее 0,008 мг/мл


5


Количественное


содержание хлоридов


Не менее 5,5 мг/мл


6


Количественное


содержание сульфатов


Не менее 0,6 мг/мл


7


Количественное


содержание гидрокарбонатов


Не менее 0,03 мг/мл


8


Токсичные элементы мг/л, не более:


Мышьяк


Не более 0,0005 мг/л


кобальта,


никеля,


меди,


кадмия,


свинца


Не более 0,1мг/л


Не более 1,0 мг/л


Не более 5,0 мг/л


Не более 0,001 мг/л


Не более 0,03 мг/л


Ртуть


Не более 0,0005 мг/л


9


Микробиологические показатели:


Цисты лямблий


Число цист в 50 л Отсутствие


Термоторелантные


Число бактерий в 100 мл Отсутствие


Общие колиформные бактерии


Число бактерий в 100 мл Отсутствие


Общее микробное число


Число образующих колонии бактерий в 1 мл Не более 50


Колифаг


Число бляшкообразующих единиц (БОЕ) Отсутствие


 ,


 ,


Споры сульфитредуцирующих клостридий


Число спор в 20 мл Отсутствие


10


Объем содержимого упаковки


30 мл ± 3%, 50 мл ± 3%, 100 мл ± 3%


 ,


КОМПЛЕКТНОСТЬ


В комплект поставки должен входить спрей, состоящий из флакона полимерного или стеклянного 30, 50 или 100 мл заполненного изотоническим раствором морской соли и укупоренного насадкой-распылителем, с указанием обозначения и количества в сопроводительном документе. Допускается упаковка в пачку из картона вместе с инструкцией.


 ,


ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.


Показания к применению


- применяют в качестве гигиенического средства для промывания носовой полости.


- сухость слизистой оболочки полости носа (с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях) у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением и у людей, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями),


- профилактика и лечение в составе комплексной терапии инфекций полости носа в осенне-зимний период,


- профилактика аллергических и вазомоторных ринитов (особенно у лиц, предрасположенных или страдающих повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам),


- вспомогательное средство при острых и хронических воспалительных заболеваниях полости носа, придаточных пазух и носоглотки,


- послеоперационный период (после операций на полости носа).


 ,


Противопоказания:


Гиперчувствительность. Детский возраст до 2 лет.


 ,


ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ И ПОРЯДОК РАБОТЫ.


Принцип действия изделия заключается в ирригации - механическом очищении слизистых оболочек полости носа, позволяющей просто смывать все повреждающие агенты с поверхности слизистой носа, одновременно увлажняя ее.


Дети и взрослые: сидя или стоя, наклонив голову набок подвести насадку спрея к носовому ходу, осторожно нажав на насадку (или на флакон) и произвести впрыскивание. При этом, впрыскивание в левый носовой проход проводят при наклоне головы вправо, и в правый носовой проход, наклонив голову влево.


Процедуру проводить перед едой. После процедуры необходимо держать голову прямо, давая жидкости свободно стекать из носа, вытирая ее гигиенической салфеткой.


Способ применения.


Детям с 2-х до 7 лет: по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 3 раза в день.


Детям с 7 до 16 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-6 раз в день.


Взрослым по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 4-8 раз в день.


Курс лечения 2-4 недели.


 ,


ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.


Хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте в плотно закрытой упаковке производителя при температуре при температуре не выше  , , , , , ,30 ºС.


Меры предосторожности


Нельзя впрыскивать раствор в нос, когда голова запрокинута назад.


Не используйте изделие, если нарушена целостность флакона.


Срок использования после первого открытия флакона - 45 дней.


Один флакон нельзя использовать для разных пациентов.


По истечению срока годности использование изделия запрещается


Гарантийный срок хранения – 2 года с даты производства предприятия-изготовителя.


Не применять по истечении срока годности.


Утилизация и уничтожение


Изделие подлежит утилизации и уничтожению по окончанию годности и (или) после использования.


Изотонический раствор морской соли выливается в систему городской канализации, насадка-распылитель, флакон полимерный, флакон стеклянный ополаскиваются водой и удаляются в контейнер для твердых бытовых отходов, предназначенных для пластмассы или стекла соответственно. Пачка из картона вместе с инструкцией удаляются в контейнер для бумаги.


 ,


Производитель


ОАО «Самарамедпром», 443070, Российская Федерация, Самарская область, г. Самара, ул. Партизанская, д.86Тел.8(846)373-81-07.

Аналоги лекарственных средств - препараты с одинаковыми действующими веществами, имеющие разные торговые наименования, под которыми их регистрирует фирма-производитель. Перед применением аналогов обратитесь к врачу.