Аква Море Аир спрей наз 30 мл x1
Показать аналоги
Аналоги
«СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ «АКВА AirMore»
ОАО «Самарамедпром» ТУ 9398-001-21233205-2013
Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1753 выдано , 30.03.2016 г.
НАЗНАЧЕНИЕ.
Спрей назальный «АКВА AirMore» ТУ 9398-001-21233205-2013 , (в дальнейшем спрей), предназначен для активного орошения, промывания и очищения полостей носа для детей и взрослых, восстановления свободного носового дыхания, профилактики и лечения инфекций верхних дыхательных путей.
Область применения: ежедневная гигиена полости носа у детей и взрослых: для увлажнения слизистой оболочки носа, для очищения слизистой оболочки от пылевых ирригантов, аллергенов и патогенов окружающей среды. Профилактика инфекций полости носа и ОРВИ в период повышения эпидпорога. В составе комплексной терапии при ринитах любой этиологии: инфекционных, вазомоторных и аллергических, при воспалительных процессах носоглотки, полости носа и носовых пазух.
Спрей способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа. Эффективно очищает и увлажняет слизистую носа, разжижает слизь и способствует ее выведению, улучшает носовое дыхание, оказывает противовоспалительный и противоотечный эффекты, усиливает репарацию клеток слизистой оболочки носа и восстанавливает ее функции. Мягко орошает нос, идеален для процедуры промывания полости носа.
ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
Спрей назальный - устройство, состоящее из флаконов стеклянных оранжевого цвета или флаконов полимерных, снабженных распылительной насадкой и защитным колпачком, наполненное изотоническим раствором морской соли. В зависимости от объема наполнения флакона спрей выпускается в следующем ассортименте:
- спрей назальный «АКВА AirMore» , 30 мл,
- спрей назальный «АКВА AirMore» , 50 мл,
- спрей назальный «АКВА AirMore» 100 мл.
Спрей назальный должен обеспечивать требуемый режим работы в течении времени, необходимого для выполнения одного или нескольких циклов обслуживания пациента.
Класс спрея в зависимости от потенциального риска применения - 1 по
ГОСТ 31508.
По органолептическим и физико-химическим показателям, по содержанию токсичных элементов и микробиологическим показателям раствор морской соли, являющийся наполнителем флакона, должен соответствовать требованиям действующей нормативной документации и ТУ 9398-001-21233205-2013 приведенным в таблице 1.
Состав: морская соль –
Таблица 1.1 Показатели качества и нормы для раствора морской соли, входящей в состав спрея.
№ п/п | Наименование показателей | Допустимые уровни |
1 | Описание | Прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный раствор. |
2 | Количественное содержание натрия иона | Не менее 2,5 мг/мл |
3 | Количественное содержание калия иона | Не менее 0,1 мг/мл |
4 | Количественное содержание магний иона и кальций иона | Не менее 0,35 мг/мл Не менее 0,008 мг/мл |
5 | Количественное содержание хлоридов | Не менее 5,5 мг/мл |
6 | Количественное содержание сульфатов | Не менее 0,6 мг/мл |
7 | Количественное содержание гидрокарбонатов | Не менее 0,03 мг/мл |
8 | Токсичные элементы мг/л, не более: | |
Мышьяк | Не более 0,0005 мг/л | |
кобальта, никеля, меди, кадмия, свинца | Не более 0,1мг/л Не более 1,0 мг/л Не более 5,0 мг/л Не более 0,001 мг/л Не более 0,03 мг/л | |
Ртуть | Не более 0,0005 мг/л | |
9 | Микробиологические показатели: | |
Цисты лямблий | Число цист в | |
Термоторелантные | Число бактерий в 100 мл Отсутствие | |
Общие колиформные бактерии | Число бактерий в 100 мл Отсутствие | |
Общее микробное число | Число образующих колонии бактерий в 1 мл Не более 50 | |
Колифаг | Число бляшкообразующих единиц (БОЕ) Отсутствие | |
Споры сульфитредуцирующих клостридий | Число спор в 20 мл Отсутствие | |
10 | Объем содержимого упаковки | 30 мл ± 3%, 50 мл ± 3%, 100 мл ± 3% |
КОМПЛЕКТНОСТЬ
В комплект поставки должен входить спрей, состоящий из флакона полимерного или стеклянного 30, 50 или 100 мл заполненного изотоническим раствором морской соли и укупоренного насадкой-распылителем, с указанием обозначения и количества в сопроводительном документе. Допускается упаковка в пачку из картона вместе с инструкцией.
ПОКАЗАНИЯ И ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.
Показания к применению
- применяют в качестве гигиенического средства для промывания носовой полости.
- сухость слизистой оболочки полости носа (с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки полости носа в измененных микроклиматических условиях) у лиц, живущих и работающих в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением и у людей, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями),
- профилактика и лечение в составе комплексной терапии инфекций полости носа в осенне-зимний период,
- профилактика аллергических и вазомоторных ринитов (особенно у лиц, предрасположенных или страдающих повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам),
- вспомогательное средство при острых и хронических воспалительных заболеваниях полости носа, придаточных пазух и носоглотки,
- послеоперационный период (после операций на полости носа).
Противопоказания:
Гиперчувствительность. Детский возраст до 2 лет.
ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ И ПОРЯДОК РАБОТЫ.
Принцип действия изделия заключается в ирригации - механическом очищении слизистых оболочек полости носа, позволяющей просто смывать все повреждающие агенты с поверхности слизистой носа, одновременно увлажняя ее.
Дети и взрослые: сидя или стоя, наклонив голову набок подвести насадку спрея к носовому ходу, осторожно нажав на насадку (или на флакон) и произвести впрыскивание. При этом, впрыскивание в левый носовой проход проводят при наклоне головы вправо, и в правый носовой проход, наклонив голову влево.
Процедуру проводить перед едой. После процедуры необходимо держать голову прямо, давая жидкости свободно стекать из носа, вытирая ее гигиенической салфеткой.
Способ применения.
Детям с 2-х до 7 лет: по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 3 раза в день.
Детям с 7 до 16 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход 4-6 раз в день.
Взрослым по 2-3 впрыскивания в каждый носовой ход 4-8 раз в день.
Курс лечения 2-4 недели.
ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ.
Хранить в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте в плотно закрытой упаковке производителя при температуре при температуре не выше , , , , , ,30 ºС.
Меры предосторожности
Нельзя впрыскивать раствор в нос, когда голова запрокинута назад.
Не используйте изделие, если нарушена целостность флакона.
Срок использования после первого открытия флакона - 45 дней.
Один флакон нельзя использовать для разных пациентов.
По истечению срока годности использование изделия запрещается
Гарантийный срок хранения – 2 года с даты производства предприятия-изготовителя.
Не применять по истечении срока годности.
Утилизация и уничтожение
Изделие подлежит утилизации и уничтожению по окончанию годности и (или) после использования.
Изотонический раствор морской соли выливается в систему городской канализации, насадка-распылитель, флакон полимерный, флакон стеклянный ополаскиваются водой и удаляются в контейнер для твердых бытовых отходов, предназначенных для пластмассы или стекла соответственно. Пачка из картона вместе с инструкцией удаляются в контейнер для бумаги.
Производитель
ОАО «Самарамедпром», 443070, Российская Федерация, Самарская область, г. Самара, ул. Партизанская, д.86Тел.8(846)373-81-07.
