Челябинск
Регистрация
Ежедневно с 8:00 до 22:00
0
Корзина
пуста

Энтерол капс 250 мг x30 (блистеры)

Скоро в продаже
Сообщить о поступлении




 ,ИНСТРУКЦИЯ


по медицинскому применению лекарственного препарата


ЭНТЕРОЛ®


 ,


 ,


Регистрационный номер: П N011277


 ,


Торговое наименование: Энтерол®


 ,


Международное непатентованное или группировочное наименование:


Отсутствует.


 ,


Лекарственная форма: Капсулы.


 ,


Состав.


На 1 капсулу:


Содержимое капсулы


Действующее вещество:


Saccharomyces boulardii лиофилизат 250 мг.


Вспомогательные вещества:


Лактозы моногидрат 32,50 мг (вспомогательный компонент при лиофилизации), магния стеарат 2,85 мг.


Капсула


Титана диоксид 1,96 мг, желатин 82,32 мг.


 ,


Описание: Гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы № «0», содержащие светло коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.


 ,


Фармакотерапевтическая группа.


Противодиарейное средство.


 ,


 ,


Код АТХ: [A07FA02]


 ,


Фармакологические свойства.


Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomоnas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Eschericia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.


После приёма препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.


 ,


Показания к применению


Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей.


 ,


Противопоказания


1. , , , , Повышенная чувствительность к одному из компонентов,


2. , , , , Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгемии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.


3. , , , , Пациенты, находящиеся в крайне тяжёлом состоянии и пациенты с иммунодефицитными состояниями из-за риска развития фунгемии.


4. , , , , Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.


 ,


Способ применения и дозы


Детям с 1 года до 3 лет – 1 капсула два раза в день в течение 5 дней.


Детям от 3 лет и взрослым – 1-2 капсулы два раза в день в течение 7-10 дней.  ,Энтерол® ,  , , , , , ,следует принимать за 1 час до еды, запивая небольшим


 ,


количеством жидкости. Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Для малолетних детей, а также в случаях затруднённого глотания, капсулу можно раскрыть и давать ее содержимое с холодной или чуть теплой жидкостью. Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьём).


 ,


Побочное действие


 ,


Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей


Очень редко: аллергические реакции – зуд, папулёзная сыпь (крапивница), кожная сыпь, местная или распространённая по всему телу (локальная или генерализованная экзантема), отек лица (ангионевротический отек).


Нарушения со стороны иммунной системы


Очень редко: анафилактические реакции или анафилактический шок.


Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


Редко: метеоризм,


Частота неизвестна: запор.


Инфекционные и паразитарные заболевания:


Очень редко: фунгемия (у пациентов, которым установлен центральный венозный катетер, а также у госпитализированных пациентов, лиц с иммунодефицитными состояниями (см. раздел «Особые указания»)).


 ,


Применение при беременности и в период грудного вскармливания


 , , , , , , , , Сведения отсутствуют.


 ,


Передозировка.


 , , , , , , , , Передозировка препарата не возможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.


 ,


 ,


Особые указания.


Если по прошествии двух суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации (недостаточно обильном питье).


В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол®, очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры , Saccharomyces), в основном, у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удалении катетера, при необходимости. Однако, у некоторых пациентов, состояние которых было тяжёлым, исход оказался неблагоприятным.


Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол®, нужно применять меры для исключения риска контаминации препарата при контакте с загрязнёнными руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путём.


Проводить подготовку к приёму препарата пациентами и открывать капсулы препарата Энтерол® рекомендуется в медицинских перчатках, в случае контакта с содержимым капсул, перчатки подлежат утилизации сразу после их использования, руки должны быть тщательно вымыты.


 ,


Взаимодействие с другими лекарственными средствами.


Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препарата-ми.


 ,


 ,


Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами


Энтерол® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


 ,


Форма выпуска.


Капсулы 250 мг.


По 10, 20, 30 или 50 капсул во флакон из прозрачного стекла с полиэтиленовой крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную коробку.


По 5 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.


По 6 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.


Возможно наличие контроля первого вскрытия.


 ,


Условия хранения:


 ,При температуре 15-25ºС, в недоступном для детей месте.


 ,


Срок годности


3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.


 ,


Условия отпуска:


Отпускают без рецепта.


 ,


Производитель и владелец регистрационного удостоверения


Biocodex, France


7, avenue Gallieni, , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , , ,


94250 Gentilly, France , , , ,


 ,


Биокодекс, Франция


Юридический адрес:


7, авеню Галльени,


94250 Жантийи, Франция


 ,


Адрес производства:


1, авеню Блез Паскаль,


60000 Бове, Франция


 , , , , , , , , , , , , ,


Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:


ООО «БИОКОДЕКС»


107045 г. Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1


Тел.: +7(495) 783-26-80


Факс: +7(495) 783-26-81


E-mail: phv@biocodex-corp.ru


Адрес в сети Internet: www.biocodex.ru


 ,


 ,


 ,


 ,

Возможно вас заинтересует

fix composite bug