Регистрация
Ежедневно с 8:00 до 22:00
+7 351 232-33-13
0
Корзина
пуста

Дезал р-р д/приема внутрь 0.5 мг/мл 100 мл x1

Скоро в продаже
Сообщить о поступлении




Дезал р-р д/приема внутрь 0.5 мг/мл 100 мл x1

 ,

Код ATX: R06AX27 (Desloratadine)

Активное вещество: дезлоратадин (desloratadine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ


Лекарственная форма









ДЕЗАЛ
р-р д/приема внутрь 0.5 мг/1 мл: фл. 50 мл, 60 мл, 100 мл, 120 мл, 150 мл или 300 мл в компл. с мерн. ложкой или шприцем-дозатором
рег. №: ЛП-002258 от 01.10.13 - Действующее


Форма выпуска, состав и упаковка




Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный, свободный от посторонних частиц.









1 мл
дезлоратадин0.5 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол - 147.15 мг, пропиленгликоль - 102.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 21.06 мг, натрия цитрата дигидрат - 16.38 мг, гипромеллоза 2910 - 2 мг, сукралоза - 1 мг, динатрия эдетат - 0.04 мг, ароматизатор "тутти-фрутти" - 0.03 мг.


Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат

Фармако-терапевтическая группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор



Фармакологическое действие



Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, препарат предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.


Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.


Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.



Фармакокинетика



Прием дезлоратадина в форме раствора для приема внутрь эквивалентен его применению в форме таблеток, содержащих аналогичное количество активного вещества.


Всасывание


После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а Cmax достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.


Распределение


Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и Cmax у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.


Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.


Метаболизм


Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.


Выведение


T1/2 составляет около 27 ч. Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде (с мочой - меньше 2% и через кишечник - меньше 7%).



Показания



Для облегчения или устранения симптомов:


— аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение),


— крапивницы (кожный зуд, сыпь).


Коды МКБ-10


Режим дозирования



Принимают внутрь, независимо от приема пищи.


Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - по 2.5 мл раствора (1.25 мг) 1 раз/сут.


Детям в возрасте от 6 до 11 лет - по 5 мл раствора (2.5 мг) 1 раз/сут.


Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) - по 10 мл раствора (5 мг) 1 раз/сут.



Побочное действие



У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении дезлоратадина частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.


У детей в возрасте до 2 лет при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея (3.7%), повышение температуры тела (2.3%), бессонница (2.3%).


У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше при применении дезлоратадина отмечались следующие побочные эффекты, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).


При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости не выше, чем при применении плацебо.


В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко отмечались следующие побочные реакции.


Психические нарушения: галлюцинации.


Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность.


Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения.


Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея.


Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит.


Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.


Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.



Противопоказания к применению



— повышенная чувствительность к активному или какому-либо вспомогательному веществу препарата,


— беременность,


— период лактации (грудного вскармливания),


— детский возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены),


— наследственные заболевания - непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме (в связи с наличием сорбитола в составе препарата).


С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.



Применение при беременности и кормлении грудью



Назначение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.


Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.



Применение при нарушениях функции почек


С осторожностью следует применять препарат при тяжелой почечной недостаточности.


Применение у детей


Противопоказано назначение детям в возраст до 12 лет, т.к. эффективность и безопасность не установлены.


Особые указания



Эффективность и безопасность препарата Дезал у детей в возрасте до 1 года не установлена.


Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности. При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.


У приблизительно 6% взрослых и детей в возрасте от 2 до 11 лет наблюдается низкая способность дезлоратадина к метаболизму, дезлоратадин у данной группы пациентов выводится медленнее. Профиль безопасности дезлоратадина у детей в возрасте от 2 до 11 лет с низким уровнем метаболизма аналогичен таковому у детей с нормальным метаболизмом дезлоратадина. Действие дезлоратадина на детей младше 2 лет с низким уровнем метаболизма не изучалось.


В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.


Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами


В исследованиях влияния дезлоратадина на способность к вождению автотранспорта не наблюдалось нарушения концентрации внимания. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.



Передозировка



Симптомы: прием в дозе, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов. Возможно развитие сонливости.


Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.


При случайном приеме внутрь большого количества препарата пациент должен срочно обратиться к врачу.



Лекарственное взаимодействие



Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).


Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.



Условия и сроки хранения



Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.



Условия отпуска из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.