Регистрация
Ежедневно с 8:00 до 22:00
+7 351 232-33-13
0
Корзина
пуста

Энтерол пор д/сусп д/вн прим 100 мг пак бум/пач карт x20

Скоро в продаже
Сообщить о поступлении




 ,


ИНСТРУКЦИЯ


по применению лекарственного препарата для медицинского применения


ЭНТЕРОЛ®


 ,


Регистрационный номер: ЛП-000622 , , , , , ,


 ,


Торговое название: Энтерол®


 ,


Международное непатентованное или группировочное наименование: отсутствует


 ,


Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь


 ,


Состав:


1 пакетик содержит:


Активный компонент: Saccharomyces boulardii лиофилизат 100 мг,


Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 13 мг, фруктоза 188,76 мг, кремния диоксид коллоидный 2,50 мг, ароматизатор тутти-фрутти 1,74 мг.


 ,


Описание:


Светло-коричневый порошок с фруктовым ароматом.


 ,


Фармакотерапевтическая группа:


Противодиарейное средство.


Код АТХ: A07FA02


 ,


Фармакологические свойства:


Фармакодинамика: Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком. Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов: , Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а так же Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii и последующее выведение из организма. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.


 ,


Фармакокинетика: Saccharomyces boulardii не является эубиотиком, т.к. не является компонентом нормальной микрофлоры кишечника. Saccharomyces boulardii не размножаются в пищеварительном тракте и полностью выводятся из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.


 ,


 ,


Показания к применению:


Вспомогательное симптоматическое лечение и профилактика диареи различной этиологии у взрослых и детей от 1 года, в т.ч. при дисбактериозе, синдроме раздраженного кишечника, энтероколите, антибиотико-ассоциированной диарее, диарее путешественников, диарее, вызванной Clostridium difficile, применяемое в дополнение к регидратации.


 ,


Противопоказания:


- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, в частности к лактозе или фруктозе (содержит в составе оба компонента).


- Непереносимость лактозы, галактозы, дефицит лактазы (типа Лаппа) или синдром нарушенного всасывания глюкозы, галактозы или фруктозы (редкие наследственные заболевания).


- Наличие у пациента центрального венозного катетера.


 ,


Применение при беременности и в период грудного вскармливания:


Сведения отсутствуют.


 ,


Способ применения и дозы:


Для приема внутрь. По 2-8 пакетиков в день за 1 час до еды. Содержимое пакетика размешивают , в стакане с водой или другим напитком комнатной температуры.


Детям от 1 года до 3 лет – по 1-3 пакетика два раза в день.


Детям от 3 лет и взрослым – по 2-4 пакетика два раза в день.


Препарат Энтерол® содержит живые клетки, которые активируются при температуре


37 °С, поэтому препарат не следует смешивать со слишком горячими (выше 50 °С), холодными или содержащими алкоголь жидкостями или продуктами питания.  ,


Для лечения острой диареи вирусной, бактериальной или протозойной этиологии курс лечения составляет 5-10 дней.


При профилактике антибиотико-ассоциированной диареи продолжительность применения соответствует курсу , применения антибиотика.


При профилактике рецидивов инфекции, вызванных Clostridium difficile, в сочетании с метронидазолом или ванкомицином продолжительность применения составляет 1 месяц.


При профилактике диареи путешественников продолжительность применения соответствует продолжительности путешествия.


Для лечения синдрома раздраженного кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов.


Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьем).


 ,


Побочное действие:


Нарушения со стороны иммунной системы


Редко: крапивница.


Очень редко: аллергические реакции (вплоть до отека Квинке), сыпь, зуд.


Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта


Часто: запор, газообразование.


Нарушения со стороны нервной системы


Часто: головная боль, чувство жара.


 ,


 ,


Передозировка:  ,


Передозировка препарата невозможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.


 ,


Взаимодействие с другими лекарственными средствами:


Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами. Совместим с антибиотиками.


 ,


Особые указания:


У детей в возрасте от 2 до 6 лет регидратация может быть основным средством, применяемым для лечения острой диареи. Это следует систематически учитывать.


Для профилактики или лечения обезвоживания проводится пероральная регидратация.


Рекомендуется использовать растворы, предусмотренные для этой цели, и соблюдать следующие условия:


- Концентрация Na+ должна быть в пределах от 30 до 60 ммоль/л. При умеренном обезвоживании применяются растворы с более низким содержанием натрия (30 ммоль/л).


- Необходимо восполнять потери хлора и калия.


- Рекомендуемая концентрация глюкозы составляет от 74 до 110 ммоль/л.


- Добавление гидролизованных белков или аминокислот не улучшает процесс регидратации и пищевой статус.


- Необходимо предлагать ребенку пить очень часто, например, каждые 15 минут. Предлагаемый объем раствора для пероральной регидратации должен составлять приблизительно от 50 до 100 мл/кг при потере от 5 до 10% массы тела вследствие обезвоживания.


В случае тяжелой или продолжительной диареи, сильной рвоты или отказа от пероральной регидратации, следует рассмотреть применение внутривенной регидратации.


Если через двое суток применения препарата Энтерол®  ,диарея не проходит, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к врачу.  ,


При назначении регидратации посредством приема раствора для регидратации детям от 2 до 6 лет специалист должен четко и ясно разъяснить порядок его приготовления, а также способ его применения.


Тем не менее, при отсутствии необходимости назначения регидратации следует учитывать следующее:


- необходимо поить ребенка подсоленными или сладкими напитками для восполнения потери жидкости при диарее (средняя суточная норма потребления жидкости составляет 2 литра),


- при диарее следует соблюдать следующий рацион питания: исключить сырые и незрелые овощи и фрукты, острые блюда, а также охлажденные продукты и напитки, отдавая предпочтение блюдам из риса и мяса, приготовленного на гриле.


Исключение молока и молочных продуктов из рациона питания следует рассматривать отдельно в каждом конкретном случае.


 ,


Не рекомендуется открывать пакетики с препаратом в непосредственной близости от пациентов с установленным центральным венозным катетером, во избежание колонизации катетера, в частности, вследствие контакта с руками (см. также раздел «Противопоказания»). Это обусловлено тем, что среди пациентов с центральным венозным катетером, даже у тех, которые не принимали Saccharomyces boulardii, были зарегистрированы очень редкие случаи фунгемии, чаще всего выраженные лихорадкой и положительными к Saccharomyces boulardii гемокультурами. Во всех случаях, после применения противогрибковой терапии и, при необходимости, удаления катетера состояние пациентов нормализовалось.


 ,


Особых действий при первом приеме лекарственного препарата или при его отмене не предусмотрено.


 ,


При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата дополнительных действий со стороны пациента, врача или фельдшера не требуется.


 ,


Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов , не требуются.


 ,


Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:


Энтерол® ,  ,не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.


 ,


Форма выпуска:


Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг.


По 306 мг порошка помещают в бумажно-полиэтилено-алюминиевый пакетик. По 10, 14 или 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. По 10 пакетиков помещают в пачку картонную без верхней грани и по 2 или 5 таких пачек помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.


 ,


Условия хранения и транспортирования:  ,


При температуре от 15 до 25 °C.


Хранить в недоступном для детей месте!


 ,


 ,


Срок годности:


3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.


 ,


Условия отпуска:


Отпускают без рецепта.


 ,


Производитель:


Биокодекс, Франция


Юридический адрес:


7, авеню Галльени,


94250 Жантийи, Франция


 ,


Адрес производства:


1, авеню Блез Паскаль,


60000 Бове, Франция


 ,


Владелец регистрационного удостоверения:


Биокодекс,


7, авеню Галльени,


94250 Жантийи, Франция.


 ,


Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить свои претензии и информацию о нежелательных явлениях можно по следующему адресу в России:


ООО «БИОКОДЕКС»


107045, Москва, Последний пер., д. 11, стр. 1


Тел.: +7 (495) 783 26 80


Факс: +7 (495) 783 26 81


E-mail: phv@biocodex-corp.ru


Адрес в сети Internet: www.biocodex.ru  ,


 ,


 ,


 ,