Эмокси-оптик капли глазн 1% 5 мл фл/пач карт x1
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Эмокси-оптик
Регистрационный номер: Р N002264/01
Торговое наименование: Эмокси-оптик
Международное непатентованное или группировочное наименование: метилэтилпиридинол
Лекарственная форма: капли глазные
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид – 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия сульфит (натрия сульфит безводный), натрия бензоат, калия дигидрофосфат (калия фосфат однозамещенный), натрия гидрофосфат додекагидрат (натрия фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), метилцеллюлоза, вода для инъекций.
Описание
Бесцветная или слабоокрашенная слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: антиоксидантное средство
Код АТХ: S01XA
Фармакологическое действие
Антиоксидант (лекарственное средство, препятствующее перекисному окислению липидов клеточных мембран), обладающий ангиопротекторной (повышающей устойчивость сосудов), антиагрегационной (препятствующей склеиванию тромбоцитов) и антигипоксической (повышающей устойчивость ткани к нехватке кислорода) активностью.
Уменьшает проницаемость капилляров и укрепляет сосудистую стенку (ангиопротектор). , Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов (антиагрегант). Ингибитор свободнорадикальных процессов, обладает мембраностабилизирующим действием.
Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку и другие ткани глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности. Способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, снижает свертываемость крови, улучшает микроциркуляцию глаза. Стимулирует репаративные процессы в роговице (в т.ч. в раннем послеоперационном и постраневом периоде).
Фармакокинетика
Быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм.
В тканях глаза концентрация выше, чем в крови.
Обнаружено 5 метаболитов, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами превращения. Метаболиты экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат.
Показания к применению
Применяется у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:
– кровоизлияния в переднюю камеру глаза (лечение),
– кровоизлияния в склеру у лиц пожилого возраста (лечение и профилактика),
– воспаления и ожоги роговицы (лечение и профилактика),
– осложнения при близорукости (лечение),
– защита роговицы (при ношении контактных линз).
Противопоказания
Гиперчувствительность. Беременность. Период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2-3 раза в день. Курс лечения 3-30 дней. При необходимости и хорошей переносимости курс лечения может быть продолжен до 6 месяцев и может повторяться 2-3 раза в год.
Побочное действие
Ощущение жжения, зуд, кратковременная гиперемия конъюнктивы, редко - местные аллергические реакции. Входящий в состав препарата натрия сульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При необходимости одновременного применения других глазных капель препарат закапывают последним, после полного всасывания предшествующих капель (не менее чем через 10-15 мин).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Форма выпуска
Капли глазные 1 %.
По 5 мл или 10 мл во флаконы бесцветного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми.
По 5 мл или 10 мл во флаконы из пластика (полиэтилен низкого давления) с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.
1 флакон из пластика или 1 флакон-капельницу полимерный с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
1 стеклянный флакон с инструкцией по применению и крышкой-капельницей или без крышки-капельницы помещают в пачку из картона
Срок годности
2 года. После вскрытия флакона препарат , использовать , в течение 1 месяца.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Производитель/ Организация, принимающая претензии
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7
Тел./факс: (3522) 48-16-89
e-mail: