ФениВейт крем наружн 0.05% 15 г x1
Скоро в продаже
Сообщить о поступлении
Торговое наименование:
Кутивейт (Cutivate)
Международное наименование:
Флутиказон (Fluticasone)
Формы выпуска:
крем для наружного применения 0.5 мг/г (тубы алюминиевые) 15 г
Состав:
флутиказона пропионат 50 мг - 100 г
Фармокологичекая группа:
глюкокортикостероид для местного применения
Фармокологичекая группа по АТК:
D07AC17 (Флутиказон)
Фармокологическое действие:
глюкокортикостероидное местное, противовоспалительное местное,
Показания:
Экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, псориаз, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), красный плоский лишай, контактные дерматиты (простые и аллергические), дискоидная красная волчанка, эритродермия (в качестве дополнения к терапии ГКС для системного применения), укусы насекомых, красная потница, себорейный дерматит.
Режим дозирования:
Тонкий слой мази или крема наносят на пораженный участок кожи 2 раза в сутки до достижения улучшения.
Противопоказания
- -Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата,
- -Кожные инфекции без назначенной терапии,
- -Первичные поражения кожи бактериальной, вирусной и грибковой этиологии,
- -Розовые угри,
- -Обыкновенные угри,
- -Периоральный дерматит,
- -Перианальный и генитальный зуд,
- -Зуд без симптомов воспаления,
- -Детский возраст до 10 лет.
- Не наносить на закрытые участки кожного покрова (например, на опрелости или под окклюзионные повязки).
- С осторожностью
- Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст (от 10 до 12 лет).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Фертильность
- Доступные данные для оценки влияния ГКС для наружного применения на фертильность человека отсутствуют. В исследованиях на животных воздействия флутиказона пропионата на фертильность не обнаружено.
- Беременность
- Имеется ограниченное количество данных по применению флутиказона во время беременности. При проведении исследований репродуктивной функции у животных нежелательные эффекты, характерные для сильных кортикостероидов, наблюдали только при высоком уровне системной экспозиции.
- В результате доклинических исследований было выявлено, что наружное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать отклонение эмбрионального развития, однако, значимость этого явления для людей не была установлена.
- Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача. Перед применением во время беременности необходимо проконсультироваться с врачом. При этом следует наносить крем в минимальном количестве на максимально короткий период времени, достаточных для проявления клинического эффекта.
- Период грудного вскармливания
- Безопасность терапии ГКС для наружного применения в период грудного вскармливания не установлена.
- Отсутствуют доступные данные для подтверждения возможности системного всасывания ГКС для наружного применения в объеме, достаточном для их обнаружения в грудном
- молоке.
- В результате доклинических исследований было выявлено, что в период грудного вскармливания при подкожном введении в количествах, достаточных для определения в плазме, флутиказон обнаруживался в молоке.
- Применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано, за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает любые возможные риски для ребенка. Перед применением в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
- При применении препарата в период грудного вскармливания препарат не следует наносить на область молочных желез для предотвращения его случайного проглатывания ребенком.
Побочные действия:
Местные реакции - жжение и зуд в месте аппликации. При длительном применении - атрофия кожи, стрии, расширение поверхностных кровеносных сосудов, гипертрихоз, гипопигментация. В единичных случаях - аллергический контактный дерматит, развитие вторичных инфекций (особенно при использовании окклюзионных повязок и нанесении на область кожных складок), обострение симптомов дерматоза (редко).
При длительном применении в высоких дозах, особенно у детей грудного возраста (пеленки могут выполнять функцию окклюзионной повязки) - системные реакции.
В редких случаях - при лечении псориаза (или при отмене ГКС) возможно развитие пустулезной формы заболевания.
Передозировка. Симптомы: вероятность острой передозировки крайне мала, однако на фоне хронической передозировки возможно развитие системных побочных эффектов ГКС и признаков гипокортицизма.
Лечение: применение препарата следует немедленно прекратить. Отмену проводят постепенно и под наблюдением врача во избежание острой недостаточности надпочечников.
Фармакодинамика:
ГКС для наружного применения, обладает противоотечным, противовоспалительными и противоаллергическим действием.
Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и др. биологически активных веществ (гистамина, эйкозаноидов, лейкотриенов, цитокинов).
Фармакокинетика:
Всосавшийся через кожу препарат подвергается интенсивному метаболизму, быстро инактивируется и выводится преимущественно с желчью в течение 48 ч. Не накапливается в тканях и не связывается с меланином.
Особые указаня:
При длительном наружном применении сильнодействующих ГКС атрофические изменения чаще возникают на лице, чем на др. участках тела. Это следует иметь в виду при лечении таких заболеваний, как псориаз, дискоидная красная волчанка и тяжелая экзема.
При нанесении на веки необходимо избегать попадания препарата в глаза, поскольку это может вызвать местное раздражение или развитие глаукомы.
При псориазе к ГКС для местного применения может развиться толерантность, после их отмены возможен рецидив заболевания, на их фоне возможно развитие генерализованного пустулезного псориаза, а также возникновение симптомов местного или системного действия, вызванного нарушением барьерной функции кожи. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента.
При лечении вторично инфицированных воспалений необходимо применять соответствующие противомикробные ЛС. Риск развития бактериальных инфекций повышается при использовании окклюзионных повязок (перед наложением новой повязки кожу каждый раз следует тщательно обрабатывать).
Длительное применение может привести к подавлению функции коры надпочечников, в связи с чем необходимо периодическое определение концентрации свободного кортизола в суточной моче (или АКТГ в крови). При выявлении надпочечниковой недостаточности рекомендуется снижение дозы препарата, вплоть до его отмены, или назначение менее активного ГКС.
У детей отношение площади поверхности тела к массе тела выше, чем у взрослых, поэтому у детей могут абсорбироваться большие количества ГКС для местного применения и они более подвержены системному действию. Рекомендуется использовать в минимальных дозах, обеспечивающих терапевтический эффект.
С осторожностью. Беременность, период лактации.
Номер регистрации препарата:
П №012556/01
Дата регистрации(перерегистрации) препарата:
22.07.2004
