Ирифрин р-р –глазн капли 2.5% кор 5 мл x1
Ирифрин р-р –глазн капли 2.5% кор 5 мл x1
Лекарственные формы
| Ирифрин® | Капли глазные 2.5%: фл. или фл.-капельница 5 мл рег. №: П N013268/01 от 04.05.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 04.12.13 | |
Капли глазные 10%: фл. или фл.-капельница 5 мл рег. №: П N013268/01 от 04.05.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 04.12.13 |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ирифрин®
Капли глазные 2.5% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| фенилэфрина гидрохлорид | 25 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, гипромеллоза - 3 мг, натрия метабисульфит - 2 мг, лимонная кислота - 1.16 мг, натрия цитрата дигидрат - 7.5 мг, вода д/и - q.s.
5 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей - коробки картонные.
5 мл - флаконы-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
Капли глазные 10% в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 мл | |
| фенилэфрина гидрохлорид | 100 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия гидроксид - 0.24 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 0.24 мг, натрия дигидрофосфат безводный - 1.1 мг, натрия метабисульфит - 3 мг, лимонная кислота - 2 мг, натрия цитрата дигидрат - 2 мг, вода д/и - q.s.
5 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей - коробки картонные.
5 мл - флаконы-капельницы пластиковые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фенилэфрин - симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего влияния на ЦНС.
При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.
Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β-адренорецепторы миокарда. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина выражен слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 сек после инстилляции, продолжительность действия - 2-6 ч.
После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания. Продолжается после закапывания 2.5% раствора и сохраняется в течение 2 ч, 10% раствора - 3-7 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.
Фармакокинетика
Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме возникает через 10-20 мин после местного применения. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз. Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (<,20%) или в виде неактивных метаболитов.
Показания препарата Ирифрин®
- иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки),
- диагностическое расширение зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза, при проведении лазерных вмешательств на глазном дне и витреоретинальной хирургии,
- проведение провокационного теста у пациентов с узким углом передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому,
- дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока,
- синдром "красного глаза" (для уменьшения гиперемии и раздраженности слизистой оболочки глаза),
- профилактика астенопии и нарушений аккомодации у пациентов с высокой зрительной нагрузкой,
- лечение ложной миопии (нарушений аккомодации) и профилактика прогрессирования истинной миопии у пациентов с высокой зрительной нагрузкой,
- для расширения зрачка в офтальмохирургии, при лечении глаукомоциклитических кризов (применяют 10% раствор препарата).
Режим дозирования
При проведении офтальмоскопии применяют капли глазные 2.5% однократно в виде инстилляций. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения в конъюнктивальный мешок 1 капли 2.5% препарата Ирифрин®. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется на достаточном уровне в течение 1-3 ч. В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция препарата Ирифрин®.
У взрослых и детей старше 12 лет при недостаточном расширении зрачка, а также у больных с ригидной радужкой (выраженная пигментация) для диагностического расширения зрачка возможно применение капель глазных 10% в той же дозе.
Для снятия спазма аккомодации взрослым и детям старше 6 лет назначают капли глазные 2.5% по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4 недель.
В случае стойкого спазма аккомодации возможно применение капель глазных 10% у взрослых и детей старше 12 лет - по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 2 недель.
Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция препарата Ирифрин® капли глазные 2.5% применяется:
- в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому . Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания Ирифрина и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт.ст., то провокационный тест считается положительным,
- для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока - если через 5 мин после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов.
При иридоциклитах Ирифрин® применяют в виде капель глазных 2.5% или 10% для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий и для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) закапывают по 1 капле препарата 2-3 раза/сут.
При глаукомоциклитических кризах вазоконстрикторный эффект фенилэфрина способствует снижению внутриглазного давления, что наиболее выражено при применении 10% глазных капель. Для купирования глаукомоциклитических кризов Ирифрин® капли глазные 10% закапывают 2-3 раза/сут.
При подготовке к хирургическим вмешательствам за 30-60 мин до операции с целью достижения мидриаза производится однократная инстилляция препарата Ирифрин® капли глазные 10%. После вскрытия оболочек глазного яблока повторное закапывание препарата не допускается.
Капли глазные 10% не применяются для ирригации, пропитывания тампонов при оперативном вмешательстве и для субконъюнктивального введения.
Побочное действие
Местные реакции
Со стороны органа зрения: конъюнктивит, периорбитальный отек.
В некоторых случаях больные отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.
Фенилэфрин может вызвать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.
Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 мин после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
Системные реакции
Со стороны кожи: контактный дерматит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия (в т.ч. желудочковая), повышение АД, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии. В редких случаях после местного применения 10% раствора фенилэфрина возможно развитие серьезных нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы, в т.ч. инфаркта миокарда, сосудистого коллапса и внутричерепного кровоизлияния.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату,
- узкоугольная или закрытоугольная глаукома,
- препарат противопоказан пациентам пожилого возраста с серьезными нарушениями со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы,
- противопоказано использование препарата для дополнительного расширения зрачка в течение хирургических операций у больных с нарушением целостности глазного яблока, а также при нарушении слезопродукции,
- 10% раствор препарата противопоказан детям до 12 лет и пациентам с аневризмой артерий,
- 2.5% раствор препарата противопоказан у недоношенных,
- гипертиреоз,
- печеночная порфирия,
- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку действие препарата Ирифрин® при беременности и в период лактации изучено недостаточно, применение препарата у этих пациентов возможно только в случаях, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной порфирии.
Применение у детей
Противопоказания: детский возраст до 12 лет (капли глазные 10%), недоношенные (капли глазные 2.5%).
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью
У пациентов с сахарным диабетом – увеличение риска повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции.
У пожилых пациентов – увеличение риска реактивного миоза.
Одновременное применение с ингибиторами МАО (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их приема).
Превышение рекомендуемой дозы глазных капель 2.5% у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде, или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.
Вследствие того, что вызывает гипоксию конъюнктивы - у пациентов с серповидно-клеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (замедление заживления).
Передозировка
Симптомы: проявления системного действия фенилэфрина.
Лечение: применение альфа-адреноблокаторов (например, 5-10 мг фентоламина в/в). При необходимости можно повторить инъекцию.
Лекарственное взаимодействие
Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его использовании в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.
С осторожностью применять Ирифрин® 2.5% или 10% капли глазные одновременно с ингибиторами МАО или в течение 21 дня после прекращения, т.к. имеется риск развития неконтролируемого подъема АД.
Вазопрессорное действие адреномиметических средств может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
Применение препарата Ирифрин® в форме капель глазных 10% в сочетании с системным применением бета-адреноблокаторов может привести к острой артериальной гипертензии.
Ирифрин® может потенцировать угнетающее влияние на деятельность сердечно-сосудистой системы при ингаляционном наркозе.
Применение совместно с симпатомиметиками может усиливать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.
Условия хранения препарата Ирифрин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25°C. Не замораживать.
Срок годности препарата Ирифрин®
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
