Экспортал пор д/р-ра вн прим 10 г x10
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
ЭКСПОРТАЛ®
Регистрационный номер: ЛСР-003898/07
Торговое название: Экспортал®
Международное непатентованное название (INN): лактитол
Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав.
Лактитола моногидрат - 5 г или 10 г в пакетике, 200 г , или 500 г в пластиковых контейнерах. Без вспомогательных веществ.
Описание: белый кристаллический порошок
Фармакотерапевтическая , группа: слабительное средство
Код АТХ: А06АD12
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В толстом кишечнике лактитол расщепляется под действием флоры кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к повышению осмотического давления в толстом кишечнике, увеличению объема каловых масс, их размягчению, облегчению дефекации и нормализации работы кишечника. Слабительный эффект обычно наступает в течение 24 часов после применения препарата (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт). В начале курса лечения возможна задержка слабительного действия препарата, эффект может наступить на второй или третий день его применения.
У больных с печеночной энцефалопатией или печеночной комой (или прекомой) , эффект достигается за счет миграции аммиака из крови в толстый кишечник (благодаря снижению рН, увеличению осмотического давления в просвете кишечника), удаления из толстой кишки задержанных ионов аммония и других азотосодержащих токсических веществ. Лактитол подавляет протеолитические бактерии, увеличивает количество ацидофильных бактерий, таким образом восстанавливая микробиом.
Фармакокинетика
Лактитол осуществляет свой эффект только в толстом кишечнике, куда он полностью попадает после приема внутрь. Он абсорбируется в минимальных количествах в неизменном виде (не более 0,5 - 2 % от принятой дозы).
Показания , к , применению
Запор, необходимость регулирования стула в медицинских целях (очищение кишечника при подготовке к эндоскопическим и рентгенологическим исследованиям, хирургическим вмешательствам на прямой кишке, анальном сфинктере и области, прилегающей к нему), дисбактериоз кишечника. Печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома, гипераммониемия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лактитолу.
Дефицит лактазы, непереносимость фруктозы или галактозы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Синдром полной или частичной кишечной непроходимости, подозрение на органические повреждения желудочно-кишечного тракта, абдоминальные боли и ректальные кровотечения неясного генеза, воспалительные заболевания кишечника (ректоколит, регионарный энтерит), предшествующее нарушение водно-солевого баланса.
Детский возраст до 1 года.
С осторожностью
Экспортал® следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к нарушениям водно-солевого баланса.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Ввиду минимального всасывания лактитола, какого-либо неблагоприятного воздействия на женщину и плод при применении его во время беременности не предполагается. Препарат можно принимать во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ввиду минимального всасывания, проникновение лактитола в грудное молоко не предполагается. Препарат можно принимать в период грудного вскармливания, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь во время еды, смешивая с различными напитками (вода, чай, кофе, соки , и др.) или жидкой пищей.
При запоре и дисбактериозе
Препарат следует принимать однократно, всю суточную дозу сразу, за один прием.
Дети 1-6 лет —2,5-5 г (1/2-1 чайная ложка порошка) в сутки.
Дети 6-12 лет —5-10 г (1-2 чайных ложки порошка) в сутки.
Дети 12-16 лет —10-20 г (2-4 чайных ложки порошка) в сутки.
Взрослые: 20 г (4 чайных ложки порошка) в сутки.
Препарат должен вызывать стул один раз в сутки, после наступления стабильного слабительного эффекта в течение нескольких дней применения препарата, его дозу можно снизить.
В ряде случаев для получения необходимого эффекта достаточной бывает половины рекомендованной суточной дозы.
Дети 1-6 лет —1,25-2,5 г (1/4-1/2 чайной ложки порошка) в сутки.
Дети 6-12 лет — 2,5-5 г (1/2-1 чайная ложка порошка) в сутки.
Дети 12-16 лет —5-10 г (1-2 чайных ложки порошка) в сутки.
Взрослые: 10 г (2 чайных ложки порошка) в сутки.
Минимальный курс терапии, после которого следует обратиться за консультацие , , й к врачу, —5 месяцев.
Применение препарата у детей рекомендуется проводить под наблюдением врача.
При регулировании стула в медицинских целях
По 20 г препарата, разведенного в 1 л воды, принимают три раза (в 12, 15 и 18 часов) накануне проведения медицинских процедур.
При печеночной энцефалопатии, печеночной прекоме и коме, гипераммониемии
Доза препарата должна быть подобрана индивидуально для каждого пациента, в зависимости от степени выраженности заболевания и индивидуальной реакции на препарат. Начальная суточная доза обычно составляет 0,5-0,7 г на 1 кг массы тела. Эту дозу разделяют на три разовые дозы. Принимают во время еды. Должна быть подобрана доза, вызывающая два «мягких» стула в сутки.
Побочное действие
В начале лечения возможно ощущение дискомфорта в животе, метеоризм и, в редких случаях, боли в животе и вздутие живота. Эти явления, как правило, исчезают при продолжении применения препарата, по мере адаптации к нему.
В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента, вследствие диареи, может развиться электролитный дисбаланс.
Из-за индивидуальных различий у некоторых пациентов возможно возникновение диареи даже при приеме рекомендуемой дозы препарата. В этом случае необходимо уменьшить дозу препарата.
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%, часто - не менее 1%, но менее 10%, нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%, редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%, очень редко - менее 0,01%, неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко: метеоризм, боль в животе, вздутие живота, рвота, диарея.
Очень редко: тошнота, анальный зуд.
Передозировка
Симптомы: диарея, боль в животе, в редких случаях возможна рвота. Эти явления обычно устраняются снижением дозы препарата.
Лечение: снижение дозы или отмена препарата. Коррекция возможных нарушений водно-солевого баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном приеме Экспортала® с кишечнорастворимыми препаратами рН-зависимого высвобождения следует учитывать, , что лактитол понижает рН кишечника.
Не рекомендуется применять Экспортал® в течение двух часов после приема других лекарственных средств.
Особые указания
Лактитол имеет низкую калорийность (2 ккал/г), не влияет на уровень глюкозы в крови и может применяться у больных сахарным диабетом.
На протяжении всего курса применения препарата желательно повышенное потребление жидкости.
Применение Экспортала® не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Форма выпуска.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 5 г или 10 г в однодозовые пакетики (саше), изготовленные из бумаги с полиэтиленовым покрытием или из Буфлена - комбинированного материала на основе бумаги, алюминия и полиэтилена.
2 пакетика (саше) могут быть соединены в 1 стрип (разделяются по перфорированной полосе).
По 3, 6 стрипов или 6, 12 пакетиков (саше) по 5 г, или по 5, 10 стрипов или по 10, 20 ,пакетиков (саше) по 10 ,г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 200 , или 500 г в пластиковый контейнер. Инструкция по применению приклеивается к контейнеру.
Срок , годности
5 лет. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек.
Без рецепта.
