МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 ,

 ,

ИНСТРУКЦИЯ

ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 ,

Эмокси-оптик

Регистрационный номер: Р N002264/01

Торговое наименование: Эмокси-оптик

Международное непатентованное или группировочное наименование: метилэтилпиридинол

Лекарственная форма: капли глазные

Состав на 1 мл:

Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид – 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия сульфит (натрия сульфит безводный), натрия бензоат, калия дигидрофосфат (калия фосфат однозамещенный), натрия гидрофосфат додекагидрат (натрия фосфорнокислый двузамещенный 12-водный), метилцеллюлоза, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная или слабоокрашенная слегка опалесцирующая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: антиоксидантное средство

Код АТХ: S01XA

Фармакологическое действие

Антиоксидант (лекарственное средство, препятствующее перекисному окислению липидов клеточных мембран), обладающий ангиопротекторной (повышающей устойчивость сосудов), антиагрегационной (препятствующей склеиванию тромбоцитов) и антигипоксической (повышающей устойчивость ткани к нехватке кислорода) активностью.

Уменьшает проницаемость капилляров и укрепляет сосудистую стенку (ангиопротектор). , Уменьшает вязкость крови и агрегацию тромбоцитов (антиагрегант). Ингибитор свободнорадикальных процессов, обладает мембраностабилизирующим действием.

Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку и другие ткани глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности. Способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний, снижает свертываемость крови, улучшает микроциркуляцию глаза. Стимулирует репаративные процессы в роговице (в т.ч. в раннем послеоперационном и постраневом периоде).

Фармакокинетика

Быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм.

В тканях глаза концентрация выше, чем в крови.

Обнаружено 5 метаболитов, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами превращения. Метаболиты экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридин-фосфат.

Показания к применению

Применяется у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:

– кровоизлияния в переднюю камеру глаза (лечение),

– кровоизлияния в склеру у лиц пожилого возраста (лечение и профилактика),

– воспаления и ожоги роговицы (лечение и профилактика),

– осложнения при близорукости (лечение),

– защита роговицы (при ношении контактных линз).

Противопоказания

Гиперчувствительность. Беременность. Период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2-3 раза в день. Курс лечения 3-30 дней. При необходимости и хорошей переносимости курс лечения может быть продолжен до 6 месяцев и может повторяться 2-3 раза в год.

Побочное действие

Ощущение жжения, зуд, кратковременная гиперемия конъюнктивы, редко - местные аллергические реакции. Входящий в состав препарата натрия сульфит способен в редких случаях вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами.

Особые указания

При необходимости одновременного применения других глазных капель препарат закапывают последним, после полного всасывания предшествующих капель (не менее чем через 10-15 мин).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Форма выпуска

Капли глазные 1 %.

По 5 мл или 10 мл во флаконы бесцветного стекла, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми.

По 5 мл или 10 мл во флаконы из пластика (полиэтилен низкого давления) с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с крышкой навинчиваемой и пробкой-капельницей.

1 флакон из пластика или 1 флакон-капельницу полимерный с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

1 стеклянный флакон с инструкцией по применению и крышкой-капельницей или без крышки-капельницы помещают в пачку из картона

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона препарат , использовать , в течение 1 месяца.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Производитель/ Организация, принимающая претензии

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия

640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7

Тел./факс: (3522) 48-16-89

e-mail: